Влияние применения телереабилитации на основе дополненной реальности на нервно-мышечные и сенсомоторные параметры у больных рассеянным склерозом
9 февраля 2023 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Стабильность ядра, нарушаемая с раннего периода у больных рассеянным склерозом (ПСРС), обусловлена ухудшением соматосенсорной, двигательной и опорно-двигательной систем.
Основываясь на знании того, что стабильность кора эффективна для многих функций, видно, что упражнения по стабилизации туловища включаются в программы физиотерапии и реабилитации пациентов.
Тем не менее, эффективность применения телереабилитации на основе дополненной реальности, которая включает в себя обучение стабилизации туловища в PwMS, не была должным образом исследована в литературе.
Цель исследования - изучить эффективность применения телереабилитации на основе дополненной реальности, которая включает тренировку по стабилизации туловища, на нервно-мышечные и сенсомоторные параметры при PwMS.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз.
- Наличие степени инвалидности от 1 до 5 по Расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS),
- Те, кто набрал более 24 баллов в стандартизированном мини-тесте психического состояния (SMMT),
- Те, у кого не было приступа рассеянного склероза в течение последних трех месяцев,
- Волонтеры
Критерий исключения:
- Прием кортикостероидной терапии в течение последних 4 недель,
- Наличие дополнительного неврологического заболевания, которое может вызвать нарушение равновесия
- Лица, перенесшие операции на позвоночнике, бедре, колене или лодыжке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Пациенты этой группы пройдут обучение по стабилизации позвоночника с помощью приложения телереабилитации на основе дополненной реальности.
|
Тренировки по стабилизации позвоночника с телереабилитацией на основе дополненной реальности будут проводиться два раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 2
Пациенты этой группы будут проходить очную тренировку по стабилизации позвоночника.
|
Тренировки по стабилизации позвоночника будут проводиться очно два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
MiniBESTest будет использоваться для оценки статического и динамического баланса. Он состоит из 14 вопросов, включая антисипатуарную постуральную реакцию, реактивный постуральный контроль, сенсорную ориентацию и динамический баланс.
Тест оценивается от 0 до 28 баллов.
Самый высокий балл указывает на хороший баланс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
8-канальная система поверхностной ЭМГ будет использоваться для измерения сигналов от четырехглавой и передней большеберцовой мышц. Электроды будут размещены в соответствии с критериями SENIAM. Сигналы, полученные от мышц людей, будут записываться во время вставания из положения сидя.
В результате средняя мышечная активация мышц во время активности будет численно записана в %MVIC.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Core Muscle Endurance-сгибание туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест на сгибание туловища будет выполняться, когда руки скрещены на грудной клетке, туловище согнуто на 60 градусов, а колени и бедра согнуты на 90 градусов.
Тест будет завершен, когда участник не сможет удержать позицию.
Время будет записано. По мере увеличения времени выносливость уменьшается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Core Muscle Endurance — разгибатель туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест разгибателей туловища проводится в положении лежа, таз, бедра и колени зафиксированы на кровати.
Участнику будет предложено скрестить руки над своим телом и расположить его тело горизонтально.
Тест будет завершен, когда участник не сможет удерживать горизонтальное положение.
Время будет записано.
С увеличением времени выносливость снижается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Выносливость основных мышц — боковой мост
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Пока участники находятся в положении лежа на боку, они поднимут бедра и выровняют свое тело по прямой линии, опираясь на ступни и локти.
Время будет записано, попросив их как можно дольше сохранять положение. По мере увеличения времени выносливость уменьшается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Чувство положения багажника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Инклинометр будет располагаться на уровне остистых отростков 1-го грудного позвонка и 1-го крестцового позвонка во время оценки ощущения положения туловища.
Субъекта отводят в нейтральное положение и просят вернуться в привычное положение с закрытыми глазами.
Тест будет повторен 3 раза, и будет записан угол отклонения от положения сгибания на 30 градусов, и будет взято среднее значение результатов. По мере увеличения угла отклонения ощущение положения ухудшается.
По мере увеличения угла отклонения ощущение положения ухудшается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Подвижность позвоночника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Устройство Spinal Mouse будет использоваться для оценки подвижности позвоночника.
Измерения будут производиться между остистым отростком 7-го шейного позвонка и примерно на уровне 3-го крестцового позвонка.
Будут измеряться и регистрироваться максимальные степени право-левого бокового сгибания во фронтальной плоскости и максимальные степени сгибания-разгибания в сагиттальной плоскости. По мере увеличения степени деформация также увеличивается.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Шкала усталости-усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Шкала тяжести утомления, которая оценивает тяжесть симптомов утомления, состоит из вопросов, выражающих 9 различных состояний. Высокий балл указывает на повышенную тяжесть утомления.
Пациенты с оценкой <4 будут считаться «не уставшими», а пациенты с оценкой >4 будут считаться «усталыми».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Усталость - Шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Каждый вопрос оценивается от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема) по шкале, которая оценивает когнитивный статус, физическое состояние и психологическое состояние.
Высокие баллы указывают на усталость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-985
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .