Vliv aplikace telerehabilitace založené na rozšířené realitě na neuromuskulární a senzomotorické parametry u pacientů s roztroušenou sklerózou
9. února 2023 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Stabilita jádra, která je ovlivněna od raného období u pacientů s roztroušenou sklerózou (PwMS), je způsobena zhoršením somatosenzorického, motorického a muskuloskeletálního systému.
Na základě poznatku, že stabilita jádra je účinná na mnoho funkcí, je vidět, že cvičení stabilizace trupu jsou součástí fyzioterapeutických a rehabilitačních programů pacientů.
Účinnost telerehabilitační aplikace založené na rozšířené realitě, která zahrnuje trénink stabilizace trupu v PwMS, však nebyla v literatuře dostatečně prozkoumána.
Cílem studie je prozkoumat účinnost aplikace telerehabilitace založené na rozšířené realitě, která zahrnuje trénink stabilizace trupu, na neuromuskulární a senzomotorické parametry u PwMS.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurolog diagnostikoval relaps-remitující RS,
- Mít úroveň postižení mezi 1 a 5 podle rozšířené škály stavu postižení (EDSS),
- Ti, kteří získají více než 24 bodů ve standardizovaném mini testu duševního stavu (SMMT),
- Ti, kteří neměli RS záchvat v posledních třech měsících,
- Dobrovolníci jednotlivci
Kritéria vyloučení:
- Při léčbě kortikosteroidy v posledních 4 týdnech,
- Máte další neurologické onemocnění, které může způsobit poruchu rovnováhy
- Jedinci, kteří podstoupili operaci páteře, kyčle, kolena nebo kotníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
Pacienti v této skupině absolvují trénink stabilizace páteře prostřednictvím aplikace telerehabilitace založené na rozšířené realitě.
|
Cvičení stabilizace páteře s telerehabilitací založenou na rozšířené realitě bude aplikováno 2x týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Pacienti v této skupině absolvují nácvik stabilizace páteře tváří v tvář.
|
Trénink stabilizace páteře bude aplikován tváří v tvář dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
MiniBESTest bude použit pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy. Skládá se ze 14 otázek včetně antisipatuární posturální reakce, reaktivní posturální kontroly, smyslové orientace a dynamické rovnováhy.
Test je hodnocen mezi 0-28 body.
Nejvyšší skóre ukazuje na dobrou rovnováhu.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
K měření signálů z m. quadriceps a tibialis anterior bude použit 8kanálový povrchový EMG systém. Elektrody budou umístěny podle kritérií SENIAM. Signály přijímané ze svalů jednotlivců budou zaznamenávány při vstávání ze sedu.
Výsledkem je, že průměrné svalové aktivace svalů během aktivity budou numericky zaznamenány v %MVIC.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Core Muscle Endurance-Trunk Flexor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zkouška flexorů trupu bude provedena s pažemi zkříženými přes hrudník, trup ve flexi 60 stupňů a kolena a kyčle ohnuty do 90 stupňů.
Test bude ukončen, když účastník nebude schopen udržet pozici.
Čas bude zaznamenán. Jak se čas zvyšuje, výdrž klesá.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Core Muscle Endurance- Extansor trupu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Test extenzoru trupu bude proveden v poloze na břiše, s pánví, kyčlemi a koleny fixovanými k lůžku.
Účastník bude požádán, aby zkřížil ruce nad tělem a umístil své tělo vodorovně.
Zkouška bude ukončena, když účastník není schopen udržet vodorovnou polohu.
Čas bude zaznamenán.
S přibývajícím časem se výdrž snižuje.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Core Muscle Endurance – boční most
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zatímco jsou účastníci v poloze na boku, zvednou boky a srovnají svá těla do přímé linie tím, že získají podporu od nohou a loktů.
Čas bude zaznamenáván tak, že je požádáte, aby co nejvíce udrželi pozici. Jak se čas zvyšuje, výdrž klesá.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Snímání polohy kufru
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sklonoměr bude umístěn u trnového výběžku 1. hrudního obratle a 1 křížového obratle při hodnocení smyslu polohy trupu.
Subjekt bude utažen do neutrální polohy a požádán, aby se vrátil do naučené pozice se zavřenýma očima.
Test se zopakuje 3x a zaznamená se úhel odchylky od 30° flekční polohy a z výsledků se vypočte průměr. Se zvyšujícím se úhlem vychýlení se smysl polohy zhoršuje.
S rostoucím úhlem vychýlení se zhoršuje smysl pro polohu.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Pohyblivost páteře
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Zařízení Spinal Mouse bude sloužit k hodnocení pohyblivosti páteře.
Měření bude provedeno mezi trnovým výběžkem 7. krčního obratle a přibližně úrovní 3. křížového obratle.
Budou měřeny a zaznamenány maximální stupně pravo-levé laterální flexe ve frontální rovině a maximální stupně flexe-extenze v sagitální rovině. Se zvyšujícím se stupněm se zvyšuje i deformita.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Stupnice závažnosti únava-únava
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Škála závažnosti únavy, která hodnotí závažnost symptomů únavy, se skládá z otázek vyjadřujících 9 různých stavů. Vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost únavy.
Pacienti se skóre <4 budou považováni za „neunavené“ a pacienti se skóre >4 budou považováni za „unavené“.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Únava – stupnice dopadu únavy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Každá otázka se pohybuje od 0 (žádný problém) do 4 (maximální problém) na škále, která hodnotí kognitivní stav, fyzickou kondici a psychický stav.
Vysoké skóre ukazuje na únavu.
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-985
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .