Wpływ aplikacji telerehabilitacyjnej opartej na rozszerzonej rzeczywistości na parametry nerwowo-mięśniowe i czuciowo-ruchowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Stabilność rdzenia, która jest zaburzona od wczesnego okresu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (PwMS), jest spowodowana pogorszeniem układu somatosensorycznego, ruchowego i mięśniowo-szkieletowego.
Opierając się na wiedzy, że stabilizacja tułowia jest skuteczna w wielu funkcjach, widać, że ćwiczenia stabilizacji tułowia są włączane do programów fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych pacjentów.
Jednak skuteczność aplikacji telerehabilitacyjnej opartej na rozszerzonej rzeczywistości, która obejmuje trening stabilizacji tułowia w PwMS, nie została odpowiednio zbadana w literaturze.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności aplikacji telerehabilitacyjnej opartej na rozszerzonej rzeczywistości, która obejmuje trening stabilizacji tułowia, na parametry nerwowo-mięśniowe i czuciowo-ruchowe w PwSM.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowane przez neurologa jako rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane,
- Posiadanie stopnia niepełnosprawności od 1 do 5 według Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności (EDSS),
- Osoby, które uzyskają powyżej 24 punktów w Standardowym Mini Testie Stanu Psychicznego (SMMT),
- Ci, którzy nie mieli ataku stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie terapii kortykosteroidami w ciągu ostatnich 4 tygodni,
- Posiadanie dodatkowej choroby neurologicznej, która może powodować zaburzenia równowagi
- Osoby, które przeszły operację związaną z kręgosłupem, biodrem, kolanem lub kostką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Pacjenci z tej grupy zostaną przeszkoleni w zakresie stabilizacji kręgosłupa poprzez aplikację telerehabilitacyjną opartą na rozszerzonej rzeczywistości.
|
Trening stabilizacji kręgosłupa z telerehabilitacją opartą na rzeczywistości rozszerzonej będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Pacjenci z tej grupy przejdą trening stabilizacji kręgosłupa twarzą w twarz.
|
Trening stabilizacji kręgosłupa będzie wykonywany twarzą w twarz dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
MiniBESTest zostanie wykorzystany do oceny równowagi statycznej i dynamicznej. Składa się z 14 pytań, w tym antypoślizgowej reakcji posturalnej, reaktywnej kontroli postawy, orientacji sensorycznej i równowagi dynamicznej.
Test jest punktowany w przedziale 0-28 punktów.
Najwyższy wynik wskazuje na dobrą równowagę.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mięśni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Do pomiaru sygnałów z mięśnia czworogłowego uda i mięśnia piszczelowego przedniego zostanie wykorzystany 8-kanałowy system EMG powierzchownego. Elektrody zostaną umieszczone zgodnie z kryteriami SENIAM. Sygnały odbierane z mięśni poszczególnych osób będą rejestrowane podczas wstawania z siedzenia.
W rezultacie średnie aktywacje mięśni podczas aktywności zostaną zapisane liczbowo w %MVIC.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zginacz tułowia do wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test zginaczy tułowia zostanie przeprowadzony z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, tułowiem w zgięciu 60 stopni, a kolanami i biodrami zgiętymi do 90 stopni.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać pozycji.
Czas zostanie zarejestrowany. Wraz ze wzrostem czasu wytrzymałość maleje.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia — prostownik tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Test prostowników tułowia zostanie przeprowadzony w pozycji leżącej, z miednicą, biodrami i kolanami przymocowanymi do łóżka.
Uczestnik zostanie poproszony o skrzyżowanie rąk na ciele i ułożenie ciała poziomo.
Test zostanie zakończony, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać pozycji poziomej.
Czas zostanie zarejestrowany.
Wraz ze wzrostem czasu wytrzymałość maleje.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia — mostek boczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej na boku, unoszą biodra i ustawiają swoje ciała w linii prostej, opierając się na stopach i łokciach.
Czas będzie rejestrowany poprzez poproszenie ich o utrzymanie pozycji tak długo, jak to możliwe. Wraz ze wzrostem czasu wytrzymałość maleje.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Wyczuwanie pozycji tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Inklinometr zostanie umieszczony na wyrostku kolczystym 1 kręgu piersiowego i 1 krzyżowym podczas oceny wyczucia pozycji tułowia.
Tester zostanie cofnięty do pozycji neutralnej i poproszony o powrót do wyuczonej pozycji z zamkniętymi oczami.
Test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie kąt odchylenia od pozycji zgięcia 30 stopni i przyjęta zostanie średnia z wyników. Wraz ze wzrostem kąta odchylenia pogarsza się poczucie pozycji.
Wraz ze wzrostem kąta odchylenia pogarsza się poczucie pozycji.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Urządzenie Spinal Mouse zostanie użyte do oceny ruchomości kręgosłupa.
Pomiary zostaną wykonane pomiędzy wyrostkiem kolczystym 7. kręgu szyjnego a mniej więcej poziomem 3. kręgu krzyżowego.
Zmierzone i zarejestrowane zostaną maksymalne stopnie zgięcia bocznego w prawo-lewo w płaszczyźnie czołowej oraz maksymalne stopnie zgięcia-wyprostu w płaszczyźnie strzałkowej. Wraz ze wzrostem stopnia zwiększa się również deformacja.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Skala nasilenia zmęczenia-zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Skala nasilenia zmęczenia, która ocenia nasilenie objawów zmęczenia, składa się z pytań wyrażających 9 różnych stanów. Wysoki wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zmęczenia.
Pacjenci z wynikiem <4 zostaną uznani za „niezmęczonych”, a pacjenci z wynikiem >4 zostaną uznani za „zmęczonych”.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmęczenie- Skala Wpływu Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Każde pytanie mieści się w przedziale od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem) w skali oceniającej stan poznawczy, kondycję fizyczną i stan psychiczny.
Wysokie wyniki wskazują na zmęczenie.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 września 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-985
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .