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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05645731
폐암 환자 가족 및 동료의 폐암 검진: 전향적 코호트 연구
2025년 8월 6일 업데이트: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
매년 저선량 CT로 현재 활동 중이거나 흡연을 많이 한 적이 있는 사람의 폐암 선별검사를 통해 조기 진단과 더 나은 폐암 생존이 가능합니다.
폐암 발병 위험은 폐암 환자의 유전, 환경 및 흡연과 같은 생활 습관을 공유하기 때문에 가족 및 가까운 접촉자 사이에서 더 높습니다.
조사관은 폐암 환자를 참여시켜 폐암 검진을 위해 가족 구성원과 가까운 접촉자를 추천하고 이 추천된 인구가 가정의가 추천한 인구보다 폐암 위험이 더 높은지 평가하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다
- MUHC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- MUHC의 클리닉에서 폐암 환자를 모집했습니다.
- 우리 연구에 언급된 폐암 환자의 긴밀한 접촉
설명
폐암 환자:
포함 기준:
- > 18세
- 현재 또는 이전 폐암 환자
제외 기준: 없음
추천된 참가자 포함 기준: >18세 제외 기준: 폐암의 개인 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐암 환자
폐암 검진을 위해 밀접 접촉자를 의뢰할 의향이 있는 폐암 환자 또는 폐암 생존자
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추천 참가자
참가자들은 폐암을 앓고 있는 가까운 접촉자들에 의해 연구를 언급했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자당 폐암 검진을 위한 평균 의뢰 수
기간: 포함 후 2주
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참가자당 폐암 검진을 위한 추천 평균 수: 폐암 참가자는 등록 시 REDCap 설문지에서 직접 연락처를 추천합니다.
그들은 등록 후 2주 후에 두 번째 연락을 받고 폐암 검진을 위해 측근에 추가 사람을 추천했는지 묻습니다.
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포함 후 2주
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추천된 참가자 간의 평균 PLCOm2012 위험 예측 모델 점수
기간: 기준선
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55세에서 74세 사이의 흡연자 또는 과거 흡연자에서 검증된 PLCOm2012 위험 예측 모델을 사용하여 향후 6년 동안 폐암이 발생할 평균 위험.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추천 참가자에 대한 당사 웹 사이트 방문자 수
기간: 6 개월
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폐암환자 밀접접촉자 웹사이트 방문자 정량화 : 구글 애널리틱스 데이터를 기반으로 웹사이트 고유 접속 수.
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6 개월
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추천 참가자의 등록 양식을 작성하기 시작한 사람의 수입니다.
기간: 6 개월
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추천 참가자의 등록 양식을 작성하기 시작한 사람의 수입니다.
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6 개월
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연구에 등록한 피추천 참가자의 수입니다.
기간: 6 개월
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연구에 등록한 피추천 참가자의 수입니다.
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6 개월
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추천된 참가자 사이에서 이원 결과(2% 이상 또는 미만)로 PLCO 점수
기간: 기준선
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기준선
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폐암 환자 추천 후 18개월 이내에 폐암 검진을 완료할 LCS 적격 참가자의 비율
기간: 18개월
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폐암 환자 추천 후 18개월 이내에 폐암 검진을 완료할 LCS 적격 참가자의 비율
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18개월
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이론적으로 폐암 위험을 평가하기 위한 유전자 검사에 관심을 보이는 개인의 비율.
기간: 기준선
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이론적으로 폐암 위험을 평가하기 위한 유전자 검사에 관심을 보이는 개인의 비율.
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기준선
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현재 흡연자인 추천된 참가자 중 금연 프로그램에 대한 추천에 관심을 보이는 개인의 비율
기간: 기준선
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현재 흡연자인 추천된 참가자 중 금연 프로그램에 대한 추천에 관심을 보이는 개인의 비율
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기준선
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추천 참가자의 폐암에 대한 불안
기간: 기준선
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GAD7
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기준선
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추천 참가자의 폐암에 대한 불안
기간: 1 개월
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GAD7
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .