Screening rakoviny plic u rodinných příslušníků a vrstevníků pacientů s rakovinou plic: prospektivní kohortová studie
6. srpna 2025 aktualizováno: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Screening rakoviny plic u aktivních nebo bývalých těžkých kuřáků pomocí každoročního nízkodávkovaného CT umožňuje časnější diagnostiku a lepší přežití rakoviny plic.
Riziko vzniku rakoviny plic je vyšší u rodinných příslušníků a blízkých kontaktů pacientů s rakovinou plic kvůli sdílené genetice, prostředí a životním návykům, jako je kouření.
Vyšetřovatelé chtějí zapojit pacienty s rakovinou plic, aby poslali své rodinné příslušníky a blízké kontakty na screening rakoviny plic, a vyhodnotit, zda tato doporučená populace má vyšší riziko rakoviny plic než populace doporučená jejich rodinnými lékaři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- MUHC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacient s rakovinou plic přijatý na kliniky na MUHC.
- Úzké kontakty pacientů s rakovinou plic odkazovaly na naši studii
Popis
Pacienti s rakovinou plic:
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Současný nebo bývalý pacient s rakovinou plic
Kritéria vyloučení: žádná
Doporučení účastníci Kritéria zařazení: >18 let Kritéria vyloučení: Osobní anamnéza rakoviny plic.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacient s rakovinou plic
Pacienti s rakovinou plic nebo pacienti, kteří přežili rakovinu plic, jsou ochotni doporučit blízké kontakty na screening rakoviny plic
|
|
Doporučení účastníci
Účastníci odkazovali na studii podle blízkých kontaktů žijících s rakovinou plic.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet doporučení na screening rakoviny plic na účastníky
Časové okno: 2 týdny po zařazení
|
Průměrný počet doporučení pro screening rakoviny plic na účastníky: účastníci rakoviny plic uvedou kontakty přímo v dotazníku REDCap při registraci.
Budou kontaktováni podruhé 2 týdny po zápisu a dotázáni, zda poslali další lidi ve svém doprovodu na screening rakoviny plic.
|
2 týdny po zařazení
|
|
Průměrné skóre modelu predikce rizika PLCOm2012 mezi doporučenými účastníky
Časové okno: základní linie
|
Průměrné riziko rozvoje rakoviny plic v příštích 6 letech pomocí ověřeného modelu predikce rizika PLCOm2012 u kuřáků nebo bývalých kuřáků doporučených účastníků ve věku 55 až 74 let.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěvníků na našich webových stránkách pro doporučené účastníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvantifikace lidí, kteří navštívili web pro blízké kontakty pacientů s rakovinou plic: Počet unikátních přístupů na web na základě údajů z Google Analytics.
|
6 měsíců
|
|
Počet lidí, kteří začali vyplňovat registrační formulář pro doporučené účastníky.
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet lidí, kteří začali vyplňovat registrační formulář pro doporučené účastníky.
|
6 měsíců
|
|
Počet doporučených účastníků, kteří se zapsali do studie.
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet doporučených účastníků, kteří se zapsali do studie.
|
6 měsíců
|
|
Skóre PLCO jako binární výsledek (nad nebo pod 2 %) mezi uvedenými účastníky
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Podíl účastníků způsobilých pro LCS, kteří dokončí screening rakoviny plic do 18 měsíců od doporučení pacientem s rakovinou plic
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl účastníků způsobilých pro LCS, kteří dokončí screening rakoviny plic do 18 měsíců od doporučení pacientem s rakovinou plic
|
18 měsíců
|
|
Podíl jedinců, kteří by teoreticky projevili zájem o genetické testování za účelem posouzení rizika rakoviny plic.
Časové okno: základní linie
|
Podíl jedinců, kteří by teoreticky projevili zájem o genetické testování za účelem posouzení rizika rakoviny plic.
|
základní linie
|
|
Podíl jednotlivců, kteří projeví zájem o doporučení do programu pro odvykání kouření, mezi doporučenými účastníky, kteří jsou současnými kuřáky
Časové okno: základní linie
|
Podíl jednotlivců, kteří projeví zájem o doporučení do programu pro odvykání kouření, mezi doporučenými účastníky, kteří jsou současnými kuřáky
|
základní linie
|
|
Úzkost ohledně rakoviny plic pro doporučené účastníky
Časové okno: základní linie
|
GAD7
|
základní linie
|
|
Úzkost ohledně rakoviny plic pro doporučené účastníky
Časové okno: 1 měsíc
|
GAD7
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-37-2023-9041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .