Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka płuca u członków rodziny i rówieśników chorych na raka płuca: prospektywne badanie kohortowe

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Badania przesiewowe w kierunku raka płuc aktywnych lub byłych nałogowych palaczy za pomocą corocznej tomografii komputerowej z niską dawką pozwalają na wcześniejszą diagnozę i lepsze przeżycie raka płuc. Ryzyko zachorowania na raka płuc jest wyższe wśród członków rodziny i bliskich kontaktów pacjentów z rakiem płuc, ze względu na wspólną genetykę, środowisko i nawyki życiowe, takie jak palenie. Badacze chcą zaangażować pacjentów z rakiem płuc do kierowania członków ich rodzin i bliskich kontaktów na badania przesiewowe w kierunku raka płuc oraz ocenić, czy ta skierowana populacja jest bardziej narażona na raka płuc niż populacja skierowana przez ich lekarzy rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • MUHC
        • Kontakt:
          • Nicole EZER, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjent z rakiem płuc rekrutowany w klinikach MUHC.
  2. Bliskie kontakty chorych na raka płuca dotyczyły naszego badania

Opis

Pacjenci z rakiem płuc:

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Obecny lub były pacjent z rakiem płuc

Kryteria wykluczenia: brak

Skierowani uczestnicy Kryteria włączenia: >18 lat Kryteria wykluczenia: Osobista historia raka płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z rakiem płuc
Pacjenci z rakiem płuc lub osoby, które przeżyły raka płuc, które chcą skierować bliskie kontakty na badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Poleceni uczestnicy
Uczestnicy odnosili się do badania przez bliskie kontakty żyjące z rakiem płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba skierowań na badania przesiewowe w kierunku raka płuc na uczestników
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu
Średnia liczba skierowań na badania przesiewowe w kierunku raka płuc na uczestnika: uczestnicy z rakiem płuca będą kierować kontakty bezpośrednio w kwestionariuszu REDCap podczas rejestracji. Skontaktujemy się z nimi po raz drugi 2 tygodnie po rejestracji i zapytamy, czy skierowali dodatkowe osoby ze swojego otoczenia na badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
2 tygodnie po włączeniu
Średni wynik modelu przewidywania ryzyka PLCOm2012 wśród poleconych uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnie ryzyko zachorowania na raka płuc w ciągu najbliższych 6 lat przy użyciu zatwierdzonego modelu przewidywania ryzyka PLCOm2012 u palaczy lub byłych palaczy skierowanych uczestników w wieku od 55 do 74 lat.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odwiedzających naszą stronę internetową dla poleconych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwantyfikacja osób, które odwiedziły witrynę bliskich kontaktów chorych na raka płuca: Liczba unikalnych wejść do witryny na podstawie danych Google Analytics.
6 miesięcy
Liczba osób, które zaczęły wypełniać formularze rejestracyjne dla poleconych uczestników.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba osób, które zaczęły wypełniać formularze rejestracyjne dla poleconych uczestników.
6 miesięcy
Liczba skierowanych uczestników, którzy wzięli udział w badaniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba skierowanych uczestników, którzy wzięli udział w badaniu.
6 miesięcy
Wynik PLCO jako wynik binarny (powyżej lub poniżej 2%) wśród poleconych uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Odsetek kwalifikujących się uczestników LCS, którzy ukończą badanie przesiewowe w kierunku raka płuc w ciągu 18 miesięcy od skierowania przez pacjenta z rakiem płuc
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się uczestników LCS, którzy ukończą badanie przesiewowe w kierunku raka płuc w ciągu 18 miesięcy od skierowania przez pacjenta z rakiem płuc
18 miesięcy
Odsetek osób, które teoretycznie wykazałyby zainteresowanie testami genetycznymi w celu oceny ryzyka raka płuc.
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek osób, które teoretycznie wykazałyby zainteresowanie testami genetycznymi w celu oceny ryzyka raka płuc.
linia bazowa
Odsetek osób, które wykazują zainteresowanie skierowaniem do programu rzucania palenia wśród poleconych uczestników, którzy są obecnymi palaczami
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek osób, które wykazują zainteresowanie skierowaniem do programu rzucania palenia wśród poleconych uczestników, którzy są obecnymi palaczami
linia bazowa
Niepokój związany z rakiem płuc u skierowanych uczestników
Ramy czasowe: linia bazowa
GAD7
linia bazowa
Niepokój związany z rakiem płuc u skierowanych uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc
GAD7
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-37-2023-9041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj