- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645731
Detección de cáncer de pulmón en familiares y pares de pacientes con cáncer de pulmón: un estudio de cohorte prospectivo
13 de marzo de 2024 actualizado por: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
La detección del cáncer de pulmón en fumadores activos o ex fumadores empedernidos con una TC de dosis baja anual permite un diagnóstico más temprano y una mejor supervivencia del cáncer de pulmón.
El riesgo de desarrollar cáncer de pulmón es mayor entre los miembros de la familia y los contactos cercanos de los pacientes con cáncer de pulmón, debido a la genética, el entorno y los hábitos de vida compartidos, como fumar.
Los investigadores quieren involucrar a los pacientes con cáncer de pulmón para que deriven a sus familiares y contactos cercanos para la detección del cáncer de pulmón, y evaluar si esta población referida tiene un mayor riesgo de cáncer de pulmón que la población referida por sus médicos de familia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole EZER, MD
- Número de teléfono: 76192 (514)-934-1934
- Correo electrónico: nicole.ezer@mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- MUHC
-
Contacto:
- Nicole EZER, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Paciente con cáncer de pulmón reclutado en clínicas del MUHC.
- Contactos cercanos de pacientes con cáncer de pulmón remitidos a nuestro estudio
Descripción
Pacientes con cáncer de pulmón:
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Paciente actual o anterior con cáncer de pulmón
Criterios de exclusión: ninguno
Participantes referidos Criterios de inclusión: >18 años Criterios de exclusión: Antecedentes personales de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente con cáncer de pulmón
Pacientes con cáncer de pulmón o sobrevivientes de cáncer de pulmón dispuestos a derivar contactos cercanos para la detección del cáncer de pulmón
|
Participantes referidos
Los participantes se refirieron al estudio por contactos cercanos que vivían con cáncer de pulmón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de derivaciones para detección de cáncer de pulmón por participantes
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión
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Número medio de derivaciones para detección de cáncer de pulmón por participantes: los participantes con cáncer de pulmón derivarán contactos directamente en el cuestionario REDCap en el momento de la inscripción.
Se les contactará por segunda vez 2 semanas después de la inscripción y se les preguntará si refirieron a otras personas de su entorno para la detección del cáncer de pulmón.
|
2 semanas después de la inclusión
|
Puntuación media del modelo de predicción de riesgos PLCOm2012 entre los participantes referidos
Periodo de tiempo: base
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Riesgo medio de desarrollar cáncer de pulmón en los próximos 6 años utilizando el modelo de predicción de riesgo PLCOm2012 validado en participantes referidos fumadores o exfumadores que tienen entre 55 y 74 años.
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base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitantes en nuestro sitio web para participantes referidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuantificación de personas que visitaron el sitio web para contactos cercanos de pacientes con cáncer de pulmón: Número de acceso único al sitio web basado en datos de Google Analytics.
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6 meses
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Número de personas que comenzaron a llenar el formulario de inscripción para los participantes referidos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de personas que comenzaron a llenar el formulario de inscripción para los participantes referidos.
|
6 meses
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Número de participantes referidos que se inscribieron en el estudio.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de participantes referidos que se inscribieron en el estudio.
|
6 meses
|
Puntaje PLCO como un resultado binario (por encima o por debajo del 2%) entre los participantes referidos
Periodo de tiempo: base
|
base
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Proporción de participantes elegibles para LCS que completarán la prueba de detección de cáncer de pulmón dentro de los 18 meses posteriores a la derivación por parte de un paciente con cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Proporción de participantes elegibles para LCS que completarán la prueba de detección de cáncer de pulmón dentro de los 18 meses posteriores a la derivación por parte de un paciente con cáncer de pulmón
|
18 meses
|
Proporción de personas que teóricamente demostrarían interés en las pruebas genéticas para evaluar el riesgo de cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: base
|
Proporción de personas que teóricamente demostrarían interés en las pruebas genéticas para evaluar el riesgo de cáncer de pulmón.
|
base
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Proporción de personas que demuestran interés en la derivación a un programa para dejar de fumar entre los participantes remitidos que son fumadores actuales
Periodo de tiempo: base
|
Proporción de personas que demuestran interés en la derivación a un programa para dejar de fumar entre los participantes remitidos que son fumadores actuales
|
base
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Ansiedad con respecto al cáncer de pulmón para los participantes derivados
Periodo de tiempo: base
|
GAD7
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base
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Ansiedad con respecto al cáncer de pulmón para los participantes derivados
Periodo de tiempo: 1 mes
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GAD7
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-37-2023-9041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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