Screening del cancro del polmone nei familiari e coetanei di pazienti affetti da cancro del polmone: uno studio prospettico di coorte
6 agosto 2025 aggiornato da: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Lo screening del cancro del polmone di fumatori accaniti o ex fumatori con TC annuale a basso dosaggio consente una diagnosi precoce e una migliore sopravvivenza del cancro del polmone.
Il rischio di sviluppare il cancro del polmone è più alto tra i membri della famiglia e i contatti stretti dei malati di cancro del polmone, a causa della genetica condivisa, dell'ambiente e delle abitudini di vita come il fumo.
Gli investigatori vogliono coinvolgere i pazienti con cancro ai polmoni per indirizzare i loro familiari e contatti stretti per lo screening del cancro ai polmoni e valutare se questa popolazione indirizzata ha un rischio più elevato di cancro ai polmoni rispetto alla popolazione indirizzata dai loro medici di famiglia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- MUHC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Paziente di cancro ai polmoni reclutato presso le cliniche del MUHC.
- Contatti stretti di pazienti affetti da cancro al polmone hanno fatto riferimento al nostro studio
Descrizione
Pazienti con cancro ai polmoni:
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Paziente attuale o precedente di cancro ai polmoni
Criteri di esclusione: nessuno
Partecipanti segnalati Criteri di inclusione:> 18 anni Criteri di esclusione: storia personale di cancro ai polmoni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Paziente di cancro ai polmoni
Pazienti con cancro al polmone o sopravvissuti al cancro del polmone disposti a indirizzare contatti stretti per lo screening del cancro al polmone
|
|
Partecipanti segnalati
I partecipanti hanno fatto riferimento allo studio da stretti contatti che vivono con il cancro ai polmoni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero medio di segnalazioni per lo screening del cancro del polmone per partecipante
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inclusione
|
Numero medio di segnalazioni per lo screening del cancro del polmone per partecipante: i partecipanti al cancro del polmone indirizzeranno i contatti direttamente sul questionario REDCap al momento dell'arruolamento.
Saranno contattati una seconda volta 2 settimane dopo l'arruolamento e gli verrà chiesto se hanno indirizzato altre persone nel loro entourage per lo screening del cancro ai polmoni.
|
2 settimane dopo l'inclusione
|
|
Punteggio medio del modello di previsione del rischio PLCOm2012 tra i partecipanti segnalati
Lasso di tempo: linea di base
|
Rischio medio di sviluppare il cancro del polmone nei prossimi 6 anni utilizzando il modello di previsione del rischio PLCOm2012 convalidato nei partecipanti fumatori o ex fumatori di età compresa tra 55 e 74 anni.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di visitatori sul nostro sito Web per i partecipanti segnalati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Quantificazione delle persone che hanno visitato il sito web per contatti stretti di malati di cancro al polmone: numero di accessi univoci al sito web basato sui dati di Google Analytics.
|
6 mesi
|
|
Numero di persone che hanno iniziato a compilare il modulo di iscrizione per i partecipanti segnalati.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di persone che hanno iniziato a compilare il modulo di iscrizione per i partecipanti segnalati.
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti segnalati che si sono iscritti allo studio.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di partecipanti segnalati che si sono iscritti allo studio.
|
6 mesi
|
|
Punteggio PLCO come risultato binario (superiore o inferiore al 2%) tra i partecipanti indicati
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Proporzione di partecipanti idonei a LCS che completeranno lo screening del cancro del polmone entro 18 mesi dall'invio da parte di un paziente con cancro del polmone
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Proporzione di partecipanti idonei a LCS che completeranno lo screening del cancro del polmone entro 18 mesi dall'invio da parte di un paziente con cancro del polmone
|
18 mesi
|
|
Percentuale di individui che teoricamente dimostrerebbero interesse per i test genetici per valutare il rischio di cancro ai polmoni.
Lasso di tempo: linea di base
|
Percentuale di individui che teoricamente dimostrerebbero interesse per i test genetici per valutare il rischio di cancro ai polmoni.
|
linea di base
|
|
Proporzione di individui che dimostrano interesse nell'invio a un programma per smettere di fumare tra i partecipanti segnalati che sono fumatori attuali
Lasso di tempo: linea di base
|
Proporzione di individui che dimostrano interesse nell'invio a un programma per smettere di fumare tra i partecipanti segnalati che sono fumatori attuali
|
linea di base
|
|
Ansia per il cancro ai polmoni per i partecipanti segnalati
Lasso di tempo: linea di base
|
GAD7
|
linea di base
|
|
Ansia per il cancro ai polmoni per i partecipanti segnalati
Lasso di tempo: 1 mese
|
GAD7
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-37-2023-9041
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .