Lungekræftscreening hos familiemedlemmer og jævnaldrende til lungekræftpatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse
6. august 2025 opdateret af: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Lungekræftscreening af aktive eller tidligere storrygere med årlig lavdosis CT giver mulighed for tidligere diagnose og bedre overlevelse af lungekræft.
Risikoen for at udvikle lungekræft er højere blandt familiemedlemmer og tætte kontakter til lungekræftpatienter på grund af fælles genetik, miljø og livsvaner som rygning.
Efterforskerne ønsker at engagere lungekræftpatienter til at henvise deres familiemedlemmer og nære kontakter til lungekræftscreening og vurdere, om denne henviste befolkning har højere risiko for lungekræft end den befolkning, der henvises af deres familielæger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- MUHC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Lungekræftpatient rekrutteret på klinikker på MUHC.
- Nære kontakter med lungekræftpatienter henviste til vores undersøgelse
Beskrivelse
Lungekræftpatienter:
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- Nuværende eller tidligere lungekræftpatient
Eksklusionskriterier: ingen
Henviste deltagere Inklusionskriterier: >18 år Udelukkelseskriterier: Personlig historie med lungekræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lungekræftpatient
Lungekræftpatienter eller lungekræftoverlevere, der er villige til at henvise tætte kontakter til lungekræftscreening
|
|
Henviste deltagere
Deltagerne henviste til undersøgelsen af nære kontakter, der lever med lungekræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal henvisninger til lungekræftscreening pr. deltager
Tidsramme: 2 uger efter optagelse
|
Gennemsnitligt antal henvisninger til lungekræftscreening pr. deltager: lungekræftdeltagere vil henvise kontakter direkte på REDCap-spørgeskemaet ved tilmelding.
De vil blive kontaktet en anden gang 2 uger efter tilmeldingen og spurgt, om de henviste yderligere personer i deres følge til lungekræftscreening.
|
2 uger efter optagelse
|
|
Gennemsnitlig PLCOm2012 risikoforudsigelsesmodelscore blandt henviste deltagere
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitlig risiko for at udvikle lungekræft inden for de næste 6 år ved hjælp af den validerede PLCOm2012 risikoforudsigelsesmodel hos rygere eller tidligere rygere henviste deltagere, der er 55 til 74 år gamle.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal besøgende på vores hjemmeside for henviste deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvantificering af personer, der besøgte hjemmesiden for tætte kontakter til lungekræftpatienter: Antal unikke adgange til hjemmeside baseret på google analytics data.
|
6 måneder
|
|
Antal personer, der begyndte at udfylde tilmeldingsformularen for henviste deltagere.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal personer, der begyndte at udfylde tilmeldingsformularen for henviste deltagere.
|
6 måneder
|
|
Antal henviste deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal henviste deltagere, der tilmeldte sig undersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
PLCO-score som et binært resultat (over eller under 2%) blandt henviste deltagere
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Andel af LCS-kvalificerede deltagere, som vil gennemføre lungekræftscreening inden for 18 måneder efter henvisning fra en lungekræftpatient
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af LCS-kvalificerede deltagere, som vil gennemføre lungekræftscreening inden for 18 måneder efter henvisning fra en lungekræftpatient
|
18 måneder
|
|
Andel af individer, der teoretisk ville vise interesse for genetisk testning for at vurdere for lungekræftrisiko.
Tidsramme: baseline
|
Andel af individer, der teoretisk ville vise interesse for genetisk testning for at vurdere for lungekræftrisiko.
|
baseline
|
|
Andel af personer, der viser interesse for henvisning til et rygestopprogram blandt henviste deltagere, der er nuværende rygere
Tidsramme: baseline
|
Andel af personer, der viser interesse for henvisning til et rygestopprogram blandt henviste deltagere, der er nuværende rygere
|
baseline
|
|
Angst vedrørende lungekræft for henviste deltagere
Tidsramme: baseline
|
GAD7
|
baseline
|
|
Angst vedrørende lungekræft for henviste deltagere
Tidsramme: 1 måned
|
GAD7
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-37-2023-9041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .