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Lungenkrebs-Screening bei Familienmitgliedern und Gleichaltrigen von Lungenkrebspatienten: eine prospektive Kohortenstudie

6. August 2025 aktualisiert von: Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH
Das Lungenkrebs-Screening aktiver oder ehemaliger starker Raucher mit jährlicher Niedrigdosis-CT ermöglicht eine frühere Diagnose und ein besseres Überleben bei Lungenkrebs. Das Risiko, an Lungenkrebs zu erkranken, ist bei Familienmitgliedern und engen Kontakten von Lungenkrebspatienten aufgrund gemeinsamer Genetik, Umwelt und Lebensgewohnheiten wie Rauchen höher. Die Ermittler möchten Lungenkrebspatienten dazu anregen, ihre Familienmitglieder und engen Kontaktpersonen zum Lungenkrebs-Screening zu überweisen, und bewerten, ob diese überwiesene Bevölkerungsgruppe ein höheres Lungenkrebsrisiko hat als die von ihren Hausärzten überwiesene Bevölkerungsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • MUHC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Lungenkrebspatient, der in Kliniken des MUHC rekrutiert wurde.
  2. Enge Kontakte von Lungenkrebspatienten verwiesen auf unsere Studie

Beschreibung

Lungenkrebspatienten:

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Aktueller oder ehemaliger Lungenkrebspatient

Ausschlusskriterien: keine

Überwiesene Teilnehmer Einschlusskriterien: >18 Jahre Ausschlusskriterien: Persönliche Vorgeschichte von Lungenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungenkrebspatient
Lungenkrebspatienten oder Überlebende von Lungenkrebs, die bereit sind, enge Kontakte für das Lungenkrebs-Screening zu überweisen
Geworbene Teilnehmer
Die Teilnehmer verwiesen auf die Studie durch enge Kontakte, die mit Lungenkrebs leben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der Überweisungen zum Lungenkrebs-Screening pro Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Wochen nach Aufnahme
Durchschnittliche Anzahl der Überweisungen zum Lungenkrebs-Screening pro Teilnehmer: Lungenkrebs-Teilnehmer verweisen die Kontakte direkt auf dem REDCap-Fragebogen bei der Einschreibung. Sie werden 2 Wochen nach der Einschreibung ein zweites Mal kontaktiert und gefragt, ob sie weitere Personen in ihrem Umfeld zum Lungenkrebs-Screening überwiesen haben.
2 Wochen nach Aufnahme
Mittlere PLCOM2012-Punktzahl des Risikovorhersagemodells unter den geworbenen Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
Mittleres Lungenkrebsrisiko in den nächsten 6 Jahren unter Verwendung des validierten PLCOM2012-Risikovorhersagemodells bei Rauchern oder Ex-Rauchern überwiesenen Teilnehmern im Alter von 55 bis 74 Jahren.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besucher auf unserer Website für geworbene Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
Quantifizierung der Personen, die die Website für enge Kontakte von Lungenkrebspatienten besucht haben: Anzahl der eindeutigen Zugriffe auf die Website basierend auf Google Analytics-Daten.
6 Monate
Anzahl der Personen, die mit dem Ausfüllen des Registrierungsformulars für geworbene Teilnehmer begonnen haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Personen, die mit dem Ausfüllen des Registrierungsformulars für geworbene Teilnehmer begonnen haben.
6 Monate
Anzahl der überwiesenen Teilnehmer, die sich in die Studie eingeschrieben haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der überwiesenen Teilnehmer, die sich in die Studie eingeschrieben haben.
6 Monate
PLCO-Score als binäres Ergebnis (über oder unter 2 %) unter den geworbenen Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anteil der LCS-berechtigten Teilnehmer, die das Lungenkrebs-Screening innerhalb von 18 Monaten nach Überweisung durch einen Lungenkrebspatienten abschließen
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der LCS-berechtigten Teilnehmer, die das Lungenkrebs-Screening innerhalb von 18 Monaten nach Überweisung durch einen Lungenkrebspatienten abschließen
18 Monate
Anteil der Personen, die theoretisch Interesse an Gentests zur Beurteilung des Lungenkrebsrisikos zeigen würden.
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Personen, die theoretisch Interesse an Gentests zur Beurteilung des Lungenkrebsrisikos zeigen würden.
Grundlinie
Anteil der Personen, die Interesse an einer Überweisung an ein Raucherentwöhnungsprogramm zeigen, unter den empfohlenen Teilnehmern, die derzeit Raucher sind
Zeitfenster: Grundlinie
Anteil der Personen, die Interesse an einer Überweisung an ein Raucherentwöhnungsprogramm zeigen, unter den empfohlenen Teilnehmern, die derzeit Raucher sind
Grundlinie
Angst vor Lungenkrebs bei überwiesenen Teilnehmern
Zeitfenster: Grundlinie
GAD7
Grundlinie
Angst vor Lungenkrebs bei überwiesenen Teilnehmern
Zeitfenster: 1 Monat
GAD7
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicole Ezer, MD, FRCPC, MPH

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Ezer, MD, Research Institute of the McGill University Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-37-2023-9041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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