비뇨 생식기 암에 대한 성별 관련 대처 및 생존
2025년 10월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 특히 심리사회적 고통과 성기능 장애와 관련하여 방광암에 걸린 여성의 대처 및 생존에 대해 자세히 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 비치료적 연구이며 참가자를 표준 치료 그룹 및 교육 그룹으로 무작위 배정합니다.
두 그룹의 환자는 기분과 성기능에 관한 설문 조사를 완료해야 합니다.
개입 그룹의 환자는 활용된 교육 및 지원 서비스에 관한 출석 일지를 작성해야 합니다.
참가자의 임상 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨생식기암에 대한 성별 관련 대처 및 생존 연구는 사기 저하 및 성기능 장애를 줄이는 데 도움을 주기 위해 여성 방광암 환자의 성기능을 촉진하기 위한 추가 교육을 환자에게 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.
방광 절제술을 받는 환자와 방광 절제술을 받지 않는 환자는 추가 교육 또는 표준 치료 그룹으로 별도로 무작위 배정됩니다.
추가 교육은 환자에게 여성 및 방광암 교육 시리즈, 여성 방광암 지원 그룹 회의에 참석하도록 요청하고, 기타 지원 서비스에 대한 추천, 추가 유인물 수령 및 치료 방문 표준에 통합된 의사 주도 상담 치료로 구성됩니다.
모든 참가자는 기준선, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년에 사기 척도-II 및 여성 성기능 지수를 완료해야 합니다.
추가 교육 그룹으로 무작위 배정된 환자는 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년의 출석 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan McNamara
- 전화번호: 202-660-6133
- 이메일: mmcnam11@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Armine Smith
- 전화번호: 202-660-5561
- 이메일: asmith165@jhmi.edu
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- 모병
- Sibley Memorial Hospital
-
수석 연구원:
- Armine Smith, MD
-
연락하다:
- Riziki Covington
- 전화번호: 202-660-6133
- 이메일: rcoving5@jh.edu
-
연락하다:
- Armine Smith
- 전화번호: 202-660-5561
- 이메일: asmit165@jhmi.edu
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
수석 연구원:
- Armine Smith, MD
-
연락하다:
- Riziki Covington
- 전화번호: 202-660-6133
- 이메일: rcoving5@jh.edu
-
연락하다:
- Armine K Smith
- 전화번호: 202-660-5561
- 이메일: asmit165@jhmi.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비근육 침습성 방광암 및 근육 침습성 방광암으로 진단된 여성
설명
포함 기준:
- 방광암에 걸린 여성
- 심리사회적 건강 및 성 건강에 관한 설문조사에 기꺼이 응답합니다.
제외 기준:
- 능동적 치료 또는 능동적 감시(즉, 호스피스 환자)
- 인지 장애가 있는 환자
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광 절제술을 받지 않은 환자 - 표준 관리 그룹
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 기준선, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년에 사기 척도 II 및 여성 성기능 지수를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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여성 성기능 지수, 사기저하 척도-II
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방광 절제술을 받지 않은 환자 - 추가 교육 그룹
환자는 치료 기준 치료와 함께 추가 교육을 받게 됩니다.
환자는 기준선, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년에 사기 척도 II 및 여성 성기능 지수를 완료하도록 요청받을 것입니다.
환자는 또한 활용된 추가 지원 서비스를 기록하는 출석 일지를 작성해야 합니다.
출석일지는 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월, 치료 후 1년에 작성됩니다.
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연구별 환자 유인물, 치료 제공자가 주도하는 상담, 여성 방광암 지원 그룹, 여성 방광암 교육 시리즈 및 추가 지원 서비스 추천
여성방광암지원단 출결일지, 여성방광암 교육 시리즈, 기타 교육 및 지원 서비스 활용
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방광 절제술을 받는 환자 - 표준 관리 그룹
환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
환자는 기준선, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년에 사기 척도 II 및 여성 성기능 지수를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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여성 성기능 지수, 사기저하 척도-II
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방광 절제술을 받는 환자 - 추가 교육 그룹
환자는 치료 기준 치료와 함께 추가 교육을 받게 됩니다.
환자는 기준선, 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월 및 치료 후 1년에 사기 척도 II 및 여성 성기능 지수를 완료하도록 요청받을 것입니다.
환자는 또한 활용된 추가 지원 서비스를 기록하는 출석 일지를 작성해야 합니다.
출석일지는 치료 후 1개월, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월, 치료 후 1년에 작성됩니다.
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연구별 환자 유인물, 치료 제공자가 주도하는 상담, 여성 방광암 지원 그룹, 여성 방광암 교육 시리즈 및 추가 지원 서비스 추천
여성방광암지원단 출결일지, 여성방광암 교육 시리즈, 기타 교육 및 지원 서비스 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사기 저하의 변화를 평가하기 위해 사기 저하 척도-II를 사용하십시오.
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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방광암 여성의 사기 저하를 개선하기 위한 교육적 개입을 평가합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 32입니다.
낮은 점수는 0-3, 중간 점수는 4-10, 높은 점수는 ≥11로 정의됩니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 성기능 지수(FSFI)를 사용하여 성기능의 변화를 평가합니다.
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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교육적 개입이 방광암에 걸린 여성의 성기능을 향상시키는지 평가합니다.
FSFI의 최소 총점은 2점이고 최대 총점은 36점입니다.
점수가 높을수록 성기능이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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사기 저하 척도 II로 평가한 대처 방식의 변화
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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방광암에 걸린 여성의 대처가 방광암의 단계에 따라 어떻게 다른지 평가하십시오.
사기 저하 척도 II의 경우 최소 점수는 0이고 최대 점수는 32입니다.
낮은 점수는 0-3, 중간 점수는 4-10, 높은 점수는 ≥11로 정의됩니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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여성 성기능 지수(FSFI)로 평가한 대처 방식의 변화
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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방광암에 걸린 여성의 대처가 방광암의 단계에 따라 어떻게 다른지 평가하십시오.
FSFI의 최소 총점은 2점이고 최대 총점은 36점입니다.
점수가 높을수록 성기능이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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생존자
기간: 기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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방광암에 걸린 여성의 생존율 평가는 방광암의 단계에 따라 다릅니다.
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기준선, 치료 1개월 후, 치료 3개월 후, 치료 6개월 후, 치료 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armine Smith, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00314755
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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