- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05652634
장기 COVID의 위험 요인으로서의 만성 스트레스 (StressLoC)
병원체 SARS-CoV-2에 의해 발생하는 질병은 COVID-19라는 약어로 코로나바이러스 질병으로 알려져 있습니다. 이 상태의 급성기는 일반적으로 1~2주 동안 지속되며 일반적으로 완전히 회복됩니다. 그러나 영향을 받은 사람들의 약 10-30%에서 증상이 발병 후 4주 이상 지속됩니다. 이 경우 장기 COVID로 알려진 진행 중인 COVID-19 질병이 있습니다. 긴 COVID는 수개월 동안 지속될 수 있으며 장기적인 건강 결과로 인해 영향을 받는 사람들에게 심각한 고통과 제한을 초래할 수 있습니다.
긴 COVID의 원인은 아직 불분명하므로 치료 방법이 아직 충분히 개발되지 않았습니다. 긴 COVID는 원칙적으로 누구에게나 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 연령, 성별, 비만 및 급성 COVID-19 질병 중 증상의 수는 장기 COVID의 위험 요소로 논의됩니다. 장기 COVID 발병의 또 다른 잠재적 위험 요소는 만성 스트레스일 수 있으며, 이는 면역 체계에 부담을 주는 것으로 나타났습니다. 다른 코로나바이러스 및 기타 바이러스성 호흡기 질환의 감염으로 인해 만성 스트레스가 질병의 장기화 및 회복 제한으로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 코로나바이러스 감염 이전에 존재했던 만성 스트레스가 장기간의 코로나19 발병 위험요인으로 체계적으로 살펴보는 것이다.
이를 위해 SARS-CoV-2에 감염된 것으로 입증되고 COVID-19 증상이 나타난 600명이 이 연구에 포함됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
더 넓은 연구 맥락/이론적 프레임워크: 장기 COVID를 정의하는 급성 COVID-19 이후 증상 지속으로 이어지는 병리생리학은 널리 알려져 있지 않습니다. 만성 스트레스는 면역 조절을 손상시키고 과도한 염증 반응을 유발할 수 있으므로 장기 COVID의 위험 요소가 될 수 있습니다. 상부 호흡기 감염에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 다른 코로나바이러스 감염(SARS)에 이어 장기적인 증상과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 만성 스트레스는 불특정한 기능적 증상과 정신 건강 장애에 대한 확립된 위험 요소입니다. 이러한 문제에 대한 데이터는 부족하지만 적절한 개입을 개발하는 데 많이 필요합니다.
가설/연구 질문/목적: 이 연구의 주요 목표는 COVID-19의 증상 지속에 대한 만성 스트레스의 영향을 분석하는 것입니다. 우리는 감염 초기에 측정된 기존의 자가 보고된 만성 스트레스 수치가 높을수록 SARS-CoV-2 감염에 대해 양성 반응을 보인 후 한 달 동안 증상이 지속되는 환자의 비율이 높을 것으로 예측한다고 가정합니다(1차 결과). 이차 목표는 중장기 정신 건강 결과에 대한 만성 스트레스의 영향을 조사하는 것입니다. 또한 회복된 환자와 비교하여 증상이 지속되는 환자의 만성 스트레스, 스트레스 관련 바이오마커 및 정력학적 부하를 종단적으로 조사합니다.
접근법/방법: 이것은 급성 COVID-19 증상이 있는 qPCR에 의해 SARS-CoV-2 감염에 대해 새로 양성으로 테스트된 사람을 대상으로 STROBE 지침에 따라 설계된 종단적 전향적 관찰 연구입니다. COVID-19 관련 증상 및 증상 지속에 대한 모니터링은 온라인, 전화 및 외래 진료소 방문을 통해 수행됩니다. 기존의 만성 스트레스는 인지된 스트레스 및 부정적인 삶의 사건에 대한 설문지와 감염 전 모발 코르티솔 농도 분석에 의해 조사됩니다. 혈액 수집을 통해 SARS-CoV-2 항체, 스트레스 관련 바이오마커 및 정력 부하 계산을 측정할 수 있습니다. 기준선 및 종단 데이터 수집에는 동반 질환, 정기적인 약물 치료, 불안 선별 검사, 우울증, 급성 스트레스 증상 및 인지 기능이 포함됩니다.
독창성/혁신 수준: 이 연구는 만성 스트레스를 장기 COVID 및 관련 정신 건강 손상의 위험 요소로 다중 모드 접근 방식으로 전향적으로 조사하는 첫 번째 연구입니다. 또한 증상 지속과 관련된 스트레스 관련 바이오마커를 조사합니다. 우리는 또한 회복력, 심리적 역량 및 사회적 지원과 같은 보호 요인이 증상 지속에 미치는 영향을 조사합니다. 두 가지 새로운 생물심리사회적 평가 도구가 이 연구의 결과에 기여합니다. 이 프로젝트의 결과는 급성 COVID-19 이후 증상 지속 및 정신 건강 후유증을 목표로 하는 혁신적인 예방 및 치료 개입으로 이어질 것입니다.
주요 연구원: Christian Fazekas(PI), Nandu Goswami, Barbara Hanfstingl, Voyko Kavcic.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(>18세); SARS-CoV-2 감염에 대해 qPCR 검사 양성; 급성 COVID-19의 증상; 테스트 후 1주일의 정의된 기간 내에 포함; 온라인, 전화 및 연구 방문 시 데이터 수집 가능
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족; 뒷꼭지점의 털 길이가 2cm 미만; 임신 또는 산후 3개월 미만; 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19의 급성 증상(아급성/지속적인 증상이 있는 코로나19)이 발생한 후 4주 이상 증상이 지속됩니다.
기간: SARS-CoV-2 감염(아급성/지속적인 증상이 있는 COVID-19) 양성 판정을 받은 후 1개월 동안 증상이 지속됨
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장기 코로나 증상 도구 및 영향 도구(LC-ST 및 LC-IT) 적용
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SARS-CoV-2 감염(아급성/지속적인 증상이 있는 COVID-19) 양성 판정을 받은 후 1개월 동안 증상이 지속됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KLI 1100-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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