Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk stress som en risikofaktor for langvarig COVID (StressLoC)

10. september 2025 opdateret af: Christian Fazekas, Medical University of Graz

Sygdommen forårsaget af patogenet SARS-CoV-2 er kendt som coronavirussygdom med akronymet COVID-19. Den akutte fase af denne tilstand varer typisk en til to uger og resulterer normalt i fuld bedring. Hos omkring 10-30 % af de ramte varer symptomerne dog i mere end fire uger efter sygdommens opståen. I dette tilfælde er der en igangværende COVID-19 sygdom kendt som lang COVID. Langvarig COVID kan vare ved i mange måneder og forårsage betydelige lidelser og begrænsninger for de berørte på grund af de langsigtede sundhedsmæssige konsekvenser.

Årsagerne til langvarig COVID er stadig uklare, og terapeutiske foranstaltninger er derfor stadig utilstrækkeligt udviklede. Det antages, at længe COVID i princippet kan påvirke enhver. Alder, køn, overvægt og antallet af symptomer under en akut COVID-19 sygdom diskuteres som risikofaktorer for langvarig COVID. En anden potentiel risikofaktor for at udvikle langvarig COVID kunne være kronisk stress, som har vist sig at belaste immunsystemet. Man ved fra infektioner med andre coronavirus og andre virale luftvejssygdomme, at kronisk stress kan føre til langvarig sygdom og begrænset bedring. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at undersøge kronisk stress, som det eksisterede før infektion med coronavirus, som en mulig risikofaktor for langvarig COVID.

Til dette formål vil 600 personer, der har vist sig at være inficeret med SARS-CoV-2 og har udviklet symptomer på COVID-19, blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Bredere forskningskontekst/teoretisk ramme: Patofysiologien, der fører til symptomvedvarenhed efter akut COVID-19, der definerer langvarig COVID, er vidt ukendt. Kronisk stress kan være en risikofaktor for langvarig COVID, da det kan forringe immunreguleringen og fremkalde overdrevne inflammatoriske reaktioner. Det er kendt for at påvirke øvre luftvejsinfektioner negativt og blev fundet at være forbundet med langsigtede symptomer efter andre coronavirus-infektioner (SARS). Derudover er kronisk stress en etableret risikofaktor for uspecifikke funktionssymptomer og psykiske svækkelse. Data om disse spørgsmål er sparsomme, hvor meget de end er nødvendige for at udvikle ordentlige indgreb.

Hypoteser/forskningsspørgsmål/mål: Det primære formål med undersøgelsen er at analysere, hvilken indflydelse kronisk stress har på symptompersistens ved COVID-19. Vi antager, at forhøjede niveauer af allerede eksisterende selvrapporteret kronisk stress målt i begyndelsen af ​​infektionen forudsiger en højere andel af patienter med symptomvedvarende en måned efter test positiv for SARS-CoV-2-infektion (primært resultat). Sekundære mål er at undersøge betydningen af ​​kronisk stress på mellem- til langsigtede mentale sundhedsresultater. Derudover undersøger vi longitudinelt kronisk stress, stress-relaterede biomarkører og allostatisk belastning hos patienter med symptompersistens sammenlignet med raske patienter.

Fremgangsmåde/metoder: Dette er et longitudinelt prospektivt observationsstudie designet i henhold til STROBE-retningslinjer hos personer, der nyligt er testet positive for SARS-CoV-2-infektion med qPCR med symptomer på akut COVID-19. Overvågning af COVID-19-relaterede symptomer og vedvarende symptomer udføres online, telefonisk og i ambulatoriebesøg. Eksisterende kronisk stress undersøges ved spørgeskemaer om opfattet stress og negative livsbegivenheder og ved analyse af hårcortisolkoncentrationer før infektion. Indsamling af blod muliggør måling af SARS-CoV-2-antistoffer, stress-relaterede biomarkører og beregning af allostatisk belastning. Baseline og longitudinel dataindsamling omfatter komorbiditeter, regelmæssig medicinering, screening for angst, depression, akutte stresssymptomer og kognitiv funktion.

Niveau af originalitet/innovation: Dette er den første undersøgelse, der prospektivt undersøger kronisk stress som en risikofaktor for langvarig COVID og associeret mental sundhedsvækkelse ved hjælp af en multimodal tilgang. Derudover undersøger vi for stress-relaterede biomarkører forbundet med symptompersistens. Vi undersøger også virkningen af ​​beskyttende faktorer, såsom modstandsdygtighed, psykosomatisk kompetence og social støtte, på symptompersistens. To nye bio-psyko-sociale vurderingsværktøjer bidrager til resultaterne af denne undersøgelse. Resultaterne af dette projekt vil føre til innovative forebyggende og behandlingsmæssige interventioner rettet mod symptompersistens og psykiske følger efter akut COVID-19.

Primære forskere: Christian Fazekas (PI), Nandu Goswami, Barbara Hanfstingl, Voyko Kavcic.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at være blevet testet positiv for SARS-CoV-2 og modtaget invitationen til at deltage i denne undersøgelse af den lokale sundhedsmyndighed i byen Graz eller sundhedsmyndigheden i provinsen Steiermark, kan interesserede personer besøge undersøgelsens hjemmeside og log ind for at blive kontaktet af studieteamet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år); qPCR-test positiv for SARS-CoV-2-infektion; symptom(er) på akut COVID-19; inklusion inden for en defineret tidsramme på en uge efter testning; dataindsamling online, telefonisk og ved studiebesøg muligt

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til tysk sprog; hårlængder på bageste toppunkt mindre end 2 cm; graviditet eller postpartum mindre end 3 måneder; nægtelse af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptompersistens ud over fire uger fra debut af akutte symptomer på COVID-19 (subakut/igangværende symptomatisk COVID-19).
Tidsramme: Symptompersistens en måned efter at være blevet testet positiv for SARS-CoV-2-infektion (subakut/igangværende symptomatisk COVID-19)
Anvendelse af Long COVID Symptom Tool og Impact Tool (LC-ST og LC-IT)
Symptompersistens en måned efter at være blevet testet positiv for SARS-CoV-2-infektion (subakut/igangværende symptomatisk COVID-19)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Abonner