Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický stres jako rizikový faktor dlouhého COVID (StressLoC)

10. září 2025 aktualizováno: Christian Fazekas, Medical University of Graz

Onemocnění způsobené patogenem SARS-CoV-2 je známé jako koronavirové onemocnění se zkratkou COVID-19. Akutní fáze tohoto stavu obvykle trvá jeden až dva týdny a obvykle vede k úplnému uzdravení. Zhruba u 10–30 % postižených však příznaky přetrvávají déle než čtyři týdny po propuknutí onemocnění. V tomto případě se jedná o probíhající onemocnění COVID-19 známé jako dlouhý COVID. Long COVID může přetrvávat po mnoho měsíců a způsobit postiženým značné utrpení a omezení v důsledku dlouhodobých zdravotních následků.

Příčiny dlouhého COVID jsou stále nejasné, a proto jsou terapeutická opatření stále nedostatečně vyvinuta. Předpokládá se, že dlouhý COVID může v zásadě postihnout kohokoli. Věk, pohlaví, obezita a počet příznaků během akutního onemocnění COVID-19 jsou diskutovány jako rizikové faktory dlouhodobého onemocnění COVID. Dalším potenciálním rizikovým faktorem pro rozvoj dlouhodobého COVID by mohl být chronický stres, u kterého bylo prokázáno, že zatěžuje imunitní systém. Z infekcí jinými koronaviry a jinými virovými respiračními onemocněními je známo, že chronický stres může vést k prodloužené nemoci a omezené rekonvalescenci. Cílem této studie je systematicky zkoumat chronický stres, jaký existoval před nákazou koronavirem, jako možný rizikový faktor dlouhodobého COVID.

Za tímto účelem bude do této studie zahrnuto 600 lidí, u kterých bylo prokázáno, že jsou infikováni SARS-CoV-2 a mají příznaky COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Širší kontext výzkumu / teoretický rámec: Patofyziologie vedoucí k přetrvávání symptomů po akutním COVID-19, definující dlouhý COVID, je široce neznámá. Chronický stres může být rizikovým faktorem dlouhodobého COVID, protože může narušit imunitní regulaci a vyvolat přehnané zánětlivé reakce. Je známo, že negativně ovlivňuje infekce horních cest dýchacích a bylo zjištěno, že je spojen s dlouhodobými příznaky po jiných koronavirových infekcích (SARS). Kromě toho je chronický stres zavedeným rizikovým faktorem pro nespecifické funkční symptomy a poškození duševního zdraví. Údaje o těchto otázkách jsou skrovné, nicméně jsou velmi potřebné pro vývoj správných intervencí.

Hypotézy/výzkumné otázky/cíle: Primárním cílem studie je analyzovat vliv chronického stresu na přetrvávání symptomů u COVID-19. Předpokládáme, že zvýšené hladiny již existujícího chronického stresu měřeného na začátku infekce předpovídají vyšší podíl pacientů s přetrvávajícími symptomy jeden měsíc po pozitivním testu na infekci SARS-CoV-2 (primární výsledek). Sekundárním cílem je prozkoumat vliv chronického stresu na střednědobý až dlouhodobý výsledek duševního zdraví. Kromě toho dlouhodobě vyšetřujeme chronický stres, biomarkery související se stresem a alostatickou zátěž u pacientů s přetrvávajícími symptomy ve srovnání s uzdravenými pacienty.

Přístup/metody: Jedná se o longitudinální prospektivní observační studii navrženou podle pokynů STROBE u osob nově pozitivně testovaných na infekci SARS-CoV-2 pomocí qPCR se symptomy akutního COVID-19. Monitorování příznaků souvisejících s COVID-19 a přetrvávání příznaků se provádí online, telefonicky a při návštěvách ambulantních klinik. Preexistující chronický stres je zkoumán pomocí dotazníků o vnímaném stresu a negativních životních událostech a analýzou koncentrací vlasového kortizolu před infekcí. Odběr krve umožňuje měření protilátek SARS-CoV-2, biomarkerů souvisejících se stresem a výpočet alostatické zátěže. Základní a longitudinální sběr dat zahrnuje komorbidity, pravidelnou medikaci, screening úzkosti, deprese, akutních příznaků stresu a kognitivních funkcí.

Úroveň originality/inovace: Toto je první studie prospektivně zkoumající chronický stres jako rizikový faktor dlouhodobého COVID a souvisejícího poškození duševního zdraví pomocí multimodálního přístupu. Kromě toho sondujeme biomarkery související se stresem spojené s přetrváváním symptomů. Zkoumáme také vliv protektivních faktorů, jako je odolnost, psychosomatická kompetence a sociální podpora, na perzistenci symptomů. K výsledkům této studie přispívají dva nové nástroje bio-psycho-sociálního hodnocení. Výsledky tohoto projektu povedou k inovativním preventivním a léčebným intervencím zaměřeným na přetrvávání symptomů a následky duševního zdraví po akutním COVID-19.

Primární výzkumníci: Christian Fazekas (PI), Nandu Goswami, Barbara Hanfstingl, Voyko Kavcic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Poté, co byli pozitivně testováni na SARS-CoV-2 a obdrželi pozvání k účasti na této studii od místního zdravotnického úřadu města Graz nebo zdravotnického úřadu provincie Štýrsko, mohou zájemci navštívit webovou stránku studie a přihlaste se, abyste byli kontaktováni studijním týmem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18 let); qPCR-test pozitivní na infekci SARS-CoV-2; symptom(y) akutního COVID-19; zařazení v rámci definovaného časového rámce jednoho týdne po testování; sběr dat online, telefonicky a na studijních návštěvách proveditelný

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečná znalost německého jazyka; délka vlasů na zadním vrcholu menší než 2 cm; těhotenství nebo po porodu méně než 3 měsíce; odmítnutí dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přetrvávání příznaků déle než čtyři týdny od nástupu akutních příznaků COVID-19 (subakutní/přetrvávající symptomatické COVID-19).
Časové okno: Přetrvávání příznaků jeden měsíc po pozitivním testu na infekci SARS-CoV-2 (subakutní/přetrvávající symptomatický COVID-19)
Aplikace Long COVID Symptom Tool a Impact Tool (LC-ST a LC-IT)
Přetrvávání příznaků jeden měsíc po pozitivním testu na infekci SARS-CoV-2 (subakutní/přetrvávající symptomatický COVID-19)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Předplatit