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Stress cronico come fattore di rischio per COVID lungo (StressLoC)

10 settembre 2025 aggiornato da: Christian Fazekas, Medical University of Graz

La malattia causata dal patogeno SARS-CoV-2 è nota come malattia da coronavirus con l'acronimo COVID-19. La fase acuta di questa condizione dura in genere da una a due settimane e di solito si traduce in un completo recupero. Tuttavia, in circa il 10-30% delle persone colpite, i sintomi persistono per più di quattro settimane dopo l'insorgenza della malattia. In questo caso, è in corso una malattia COVID-19 nota come COVID lungo. Il COVID lungo può persistere per molti mesi e causare disagio e limitazioni significativi alle persone colpite a causa delle conseguenze sulla salute a lungo termine.

Le cause del COVID lungo non sono ancora chiare e, di conseguenza, le misure terapeutiche non sono ancora sufficientemente sviluppate. Si presume che il COVID lungo possa in linea di principio colpire chiunque. L'età, il sesso, l'obesità e il numero di sintomi durante una malattia acuta da COVID-19 sono discussi come fattori di rischio per il COVID lungo. Un altro potenziale fattore di rischio per lo sviluppo di COVID lungo potrebbe essere lo stress cronico, che ha dimostrato di mettere a dura prova il sistema immunitario. È noto dalle infezioni con altri coronavirus e altre malattie respiratorie virali che lo stress cronico può portare a malattie prolungate e recupero limitato. Lo scopo di questo studio è esaminare sistematicamente lo stress cronico, come esisteva prima dell'infezione con il coronavirus, come possibile fattore di rischio per COVID lungo.

A tal fine, in questo studio saranno incluse 600 persone che hanno dimostrato di essere infette da SARS-CoV-2 e che hanno sviluppato sintomi di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto di ricerca più ampio/quadro teorico: la fisiopatologia che porta alla persistenza dei sintomi dopo il COVID-19 acuto, che definisce il COVID lungo, è ampiamente sconosciuta. Lo stress cronico può essere un fattore di rischio per COVID lungo in quanto può compromettere la regolazione immunitaria e indurre risposte infiammatorie esagerate. È noto che influenza negativamente le infezioni delle vie respiratorie superiori ed è risultato essere associato a sintomi a lungo termine a seguito di altre infezioni da coronavirus (SARS). Inoltre, lo stress cronico è un fattore di rischio stabilito per sintomi funzionali non specifici e compromissione della salute mentale. I dati su questi temi sono scarsi, per quanto necessari per sviluppare interventi adeguati.

Ipotesi/domande di ricerca/obiettivi: Lo scopo principale dello studio è analizzare l'influenza dello stress cronico sulla persistenza dei sintomi in COVID-19. Ipotizziamo che livelli elevati di stress cronico auto-riferito preesistente misurati all'inizio dell'infezione predicano una percentuale più elevata di pazienti con persistenza dei sintomi a un mese dopo il test positivo per l'infezione da SARS-CoV-2 (esito primario). Gli obiettivi secondari sono quelli di indagare l'influenza dello stress cronico sugli esiti di salute mentale a medio e lungo termine. Inoltre, indaghiamo longitudinalmente lo stress cronico, i biomarcatori correlati allo stress e il carico allostatico nei pazienti con persistenza dei sintomi rispetto ai pazienti guariti.

Approccio/metodi: si tratta di uno studio osservazionale prospettico longitudinale progettato secondo le linee guida STROBE su persone recentemente risultate positive all'infezione da SARS-CoV-2 mediante qPCR con sintomi di COVID-19 acuto. Il monitoraggio dei sintomi correlati a COVID-19 e della persistenza dei sintomi viene condotto online, per telefono e durante le visite ambulatoriali. Lo stress cronico preesistente viene indagato mediante questionari sullo stress percepito e sugli eventi di vita negativi e mediante l'analisi delle concentrazioni di cortisolo nei capelli prima dell'infezione. La raccolta del sangue consente la misurazione degli anticorpi SARS-CoV-2, dei biomarcatori correlati allo stress e il calcolo del carico allostatico. La raccolta di dati di base e longitudinali comprende comorbidità, farmaci regolari, screening per ansia, depressione, sintomi di stress acuto e funzione cognitiva.

Livello di originalità/innovazione: questo è il primo studio che indaga in modo prospettico lo stress cronico come fattore di rischio per COVID lungo e compromissione della salute mentale associata mediante un approccio multimodale. Inoltre, sonderemo i biomarcatori correlati allo stress associati alla persistenza dei sintomi. Indaghiamo anche l'impatto dei fattori protettivi, come la resilienza, la competenza psicosomatica e il supporto sociale, sulla persistenza dei sintomi. Due nuovi strumenti di valutazione bio-psico-sociale contribuiscono ai risultati di questo studio. I risultati di questo progetto porteranno a interventi preventivi e terapeutici innovativi mirati alla persistenza dei sintomi e alle sequele di salute mentale dopo il COVID-19 acuto.

Ricercatori primari: Christian Fazekas (PI), Nandu Goswami, Barbara Hanfstingl, Voyko Kavcic.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dopo essere risultate positive al SARS-CoV-2 e aver ricevuto l'invito a partecipare a questo studio da parte dell'ASL della città di Graz o dell'autorità sanitaria della Provincia della Stiria, le persone interessate possono visitare il sito web dello studio e accedi per essere contattato dal team di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (>18 anni); test qPCR positivo per infezione da SARS-CoV-2; sintomo/i di COVID-19 acuto; inclusione entro un periodo di tempo definito di una settimana dopo il test; possibile la raccolta dei dati online, per telefono e durante le visite di studio

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua tedesca; lunghezze del pelo all'apice posteriore inferiori a 2 cm; gravidanza o postpartum inferiore a 3 mesi; rifiuto di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza dei sintomi oltre le quattro settimane dall'esordio dei sintomi acuti di COVID-19 (COVID-19 subacuto/in corso).
Lasso di tempo: Persistenza dei sintomi a un mese dalla positività all'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19 subacuto/in atto)
Applicazione del Long COVID Symptom Tool e dello Impact Tool (LC-ST e LC-IT)
Persistenza dei sintomi a un mese dalla positività all'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19 subacuto/in atto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lungo COVID

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