COVIDの長期化の危険因子としての慢性的なストレス (StressLoC)
病原体 SARS-CoV-2 によって引き起こされる病気は、COVID-19 の頭字語を持つコロナウイルス病として知られています。 この状態の急性期は通常 1 ~ 2 週間続き、通常は完全に回復します。 しかし、患者の約 10 ~ 30% では、発症後 4 週間以上症状が持続します。 この場合、長期 COVID として知られる進行中の COVID-19 疾患があります。 長期 COVID は何ヶ月も続く可能性があり、長期的な健康への影響により、影響を受ける人々に重大な苦痛と制限を引き起こす可能性があります。
COVIDの長期化の原因はまだ不明であり、したがって、治療法はまだ十分に開発されていません。 長いCOVIDは、原則として誰にでも影響を与える可能性があると想定されています。 急性 COVID-19 疾患中の年齢、性別、肥満、および症状の数は、長期にわたる COVID の危険因子として議論されています。 長期にわたる COVID の発症のもう 1 つの潜在的なリスク要因は、慢性的なストレスである可能性があり、これは免疫系に負担をかけることが示されています。 他のコロナウイルスや他のウイルス性呼吸器疾患の感染から、慢性的なストレスが病気の長期化や回復の制限につながることが知られています。 この研究の目的は、コロナウイルスに感染する前に存在していた慢性的なストレスを、長期にわたる COVID の潜在的な危険因子として体系的に調べることです。
この目的のために、SARS-CoV-2 に感染していることが証明され、COVID-19 の症状を発症した 600 人がこの研究に含まれます。
調査の概要
状態
詳細な説明
より広い研究背景/理論的枠組み: 急性 COVID-19 後の症状の持続につながる病態生理学は、長い COVID を定義するものであり、広く知られていません。 慢性的なストレスは、免疫調節を損ない、誇張された炎症反応を誘発する可能性があるため、長期にわたる COVID の危険因子である可能性があります。 上気道感染症に悪影響を与えることが知られており、他のコロナウイルス感染症(SARS)に続く長期的な症状と関連していることがわかっています. さらに、慢性的なストレスは、不特定の機能症状やメンタルヘルス障害の確立された危険因子です。 これらの問題に関するデータは不足していますが、適切な介入を開発するためには非常に必要です.
仮説/研究課題/目的: この研究の主な目的は、COVID-19 の症状の持続性に対する慢性ストレスの影響を分析することです。 感染の初期に測定された既存の自己報告による慢性ストレスのレベルの上昇は、SARS-CoV-2 感染の検査で陽性となった後 1 か月で症状が持続している患者の割合が高いことを予測するという仮説を立てています (主要な結果)。 二次的な目的は、中長期的なメンタルヘルスの結果に対する慢性ストレスの影響を調査することです。 さらに、回復した患者と比較して、症状が持続する患者の慢性ストレス、ストレス関連のバイオマーカー、およびアロスタティック負荷を縦断的に調査します。
アプローチ/方法: これは、急性 COVID-19 の症状を伴う qPCR による SARS-CoV-2 感染の検査で新たに陽性と判定された人を対象に、STROBE ガイドラインに従って設計された縦断的前向き観察研究です。 COVID-19 関連の症状と症状の持続の監視は、オンライン、電話、および外来診療所で行われます。 既存の慢性ストレスは、知覚されたストレスと負のライフイベントに関するアンケートと、感染前の毛髪コルチゾール濃度の分析によって調査されます。 採血により、SARS-CoV-2 抗体、ストレス関連のバイオマーカー、およびアロスタティック負荷の計算を測定できます。 ベースラインおよび縦断的なデータ収集には、併存疾患、定期的な投薬、不安、うつ病、急性ストレス症状、および認知機能のスクリーニングが含まれます。
独創性/革新性のレベル: これは、マルチモーダル アプローチによる長期にわたる COVID および関連するメンタルヘルス障害の危険因子としての慢性ストレスを前向きに調査した最初の研究です。 さらに、症状の持続性に関連するストレス関連のバイオマーカーを調べます。 また、回復力、心身の能力、社会的支援などの保護要因が症状の持続性に与える影響についても調査します。 2 つの新しい生物心理社会的評価ツールは、この研究の結果に貢献します。 このプロジェクトの結果は、急性 COVID-19 後の症状の持続とメンタルヘルスの後遺症を対象とした革新的な予防および治療介入につながります。
主な研究者: Christian Fazekas (PI)、Nandu Goswami、Barbara Hanfstingl、Voyko Kavcic。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christian Fazekas, MD
- 電話番号:004331638583045
- メール:christian.fazekas@medunigraz.at
研究場所
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Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人 (> 18 歳); qPCR検査でSARS-CoV-2感染が陽性。急性COVID-19の症状;テスト後 1 週間の定義された期間内に含める。オンライン、電話、および調査訪問でのデータ収集が可能
除外基準:
- ドイツ語の知識が不十分;後頭部の毛の長さが 2 cm 未満。妊娠中または産後3か月未満;インフォームドコンセントの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の急性症状の発症から4週間を超えて症状が持続する(亜急性/進行中の症候性新型コロナウイルス感染症)。
時間枠:SARS-CoV-2 感染症検査で陽性反応が出てから 1 か月後の症状の持続(亜急性/進行中の症候性 COVID-19)
|
長期にわたる新型コロナウイルス症状ツールとインパクトツール (LC-ST および LC-IT) の適用
|
SARS-CoV-2 感染症検査で陽性反応が出てから 1 か月後の症状の持続(亜急性/進行中の症候性 COVID-19)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KLI 1100-B
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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