Estresse crônico como fator de risco para COVID prolongado (StressLoC)
A doença causada pelo patógeno SARS-CoV-2 é conhecida como doença do coronavírus com a sigla COVID-19. A fase aguda dessa condição geralmente dura de uma a duas semanas e geralmente resulta em uma recuperação completa. No entanto, em cerca de 10-30% dos afetados, os sintomas persistem por mais de quatro semanas após o início da doença. Nesse caso, há uma doença COVID-19 em andamento conhecida como COVID longa. O COVID longo pode persistir por muitos meses e causar angústia e limitações significativas aos afetados devido às consequências para a saúde a longo prazo.
As causas do longo COVID ainda não são claras e, portanto, as medidas terapêuticas ainda são insuficientemente desenvolvidas. Supõe-se que o longo COVID pode, em princípio, afetar qualquer pessoa. Idade, sexo, obesidade e número de sintomas durante uma doença aguda de COVID-19 são discutidos como fatores de risco para COVID longo. Outro fator de risco potencial para o desenvolvimento de COVID longo pode ser o estresse crônico, que demonstrou sobrecarregar o sistema imunológico. Sabe-se de infecções por outros coronavírus e outras doenças respiratórias virais que o estresse crônico pode levar a doenças prolongadas e recuperação limitada. O objetivo deste estudo é examinar sistematicamente o estresse crônico, como existia antes da infecção pelo coronavírus, como um possível fator de risco para COVID longo.
Para esse fim, 600 pessoas comprovadamente infectadas com SARS-CoV-2 e que desenvolveram sintomas de COVID-19 serão incluídas neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Contexto de pesquisa / estrutura teórica mais ampla: A fisiopatologia que leva à persistência dos sintomas após a COVID-19 aguda, definindo a COVID longa, é amplamente desconhecida. O estresse crônico pode ser um fator de risco para COVID prolongado, pois pode prejudicar a regulação imunológica e induzir respostas inflamatórias exageradas. Sabe-se que influencia negativamente as infecções respiratórias superiores e foi associado a sintomas de longo prazo após outras infecções por coronavírus (SARS). Além disso, o estresse crônico é um fator de risco estabelecido para sintomas funcionais inespecíficos e comprometimento da saúde mental. Os dados sobre essas questões são escassos, porém muito necessários para o desenvolvimento de intervenções adequadas.
Hipóteses/questões de pesquisa/objetivos: O objetivo principal do estudo é analisar a influência do estresse crônico na persistência de sintomas na COVID-19. Nossa hipótese é que níveis elevados de estresse crônico auto-relatado pré-existente medido no início da infecção preveem uma proporção maior de pacientes com persistência de sintomas um mês após o teste positivo para infecção por SARS-CoV-2 (resultado primário). Os objetivos secundários são investigar a influência do estresse crônico no resultado de saúde mental de médio a longo prazo. Além disso, investigamos longitudinalmente o estresse crônico, biomarcadores relacionados ao estresse e carga alostática em pacientes com persistência de sintomas em comparação com pacientes recuperados.
Abordagem/métodos: Este é um estudo observacional prospectivo longitudinal projetado de acordo com as diretrizes STROBE em pessoas recentemente testadas positivas para infecção por SARS-CoV-2 por qPCR com sintomas de COVID-19 agudo. O monitoramento dos sintomas relacionados à COVID-19 e da persistência dos sintomas é realizado online, por telefone e em consultas ambulatoriais. O estresse crônico pré-existente é investigado por meio de questionários sobre estresse percebido e eventos negativos da vida e pela análise das concentrações de cortisol no cabelo antes da infecção. A coleta de sangue permite a medição de anticorpos SARS-CoV-2, biomarcadores relacionados ao estresse e o cálculo da carga alostática. A coleta de dados de linha de base e longitudinal abrange comorbidades, medicação regular, triagem para ansiedade, depressão, sintomas de estresse agudo e função cognitiva.
Nível de originalidade/inovação: Este é o primeiro estudo que investiga prospectivamente o estresse crônico como fator de risco para COVID prolongado e comprometimento da saúde mental associado por meio de uma abordagem multimodal. Além disso, investigamos biomarcadores relacionados ao estresse associados à persistência dos sintomas. Também investigamos o impacto de fatores de proteção, como resiliência, competência psicossomática e suporte social, na persistência dos sintomas. Duas novas ferramentas de avaliação biopsicossocial contribuem para os resultados deste estudo. Os resultados deste projeto levarão a intervenções inovadoras de prevenção e tratamento visando a persistência de sintomas e sequelas de saúde mental após a COVID-19 aguda.
Pesquisadores primários: Christian Fazekas (PI), Nandu Goswami, Barbara Hanfstingl, Voyko Kavcic.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Fazekas, MD
- Número de telefone: 004331638583045
- E-mail: christian.fazekas@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University Graz, Division of Medical Psychology, Psychosomatics and Psychotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (>18 anos); teste qPCR positivo para infecção por SARS-CoV-2; sintoma(s) de COVID-19 agudo; inclusão dentro do prazo definido de uma semana após o teste; coleta de dados online, por telefone e em visitas de estudo viável
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã; comprimentos de cabelo no vértice traseiro menores que 2 cm; gravidez ou puerpério há menos de 3 meses; recusa em dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Persistência dos sintomas além de quatro semanas a partir do início dos sintomas agudos de COVID-19 (COVID-19 sintomático subagudo/contínuo).
Prazo: Persistência dos sintomas um mês após teste positivo para infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19 sintomático subagudo/contínuo)
|
Aplicação da Long COVID Symptom Tool e Impact Tool (LC-ST e LC-IT)
|
Persistência dos sintomas um mês após teste positivo para infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19 sintomático subagudo/contínuo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- KLI 1100-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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