실험적 치은염 반응의 개인차
2026년 8월 4일 업데이트: King's College London
실험적 치은염 반응의 개인차: 병렬 그룹 코호트 연구
이 연구는 잇몸 질환인 치은염의 발달에서 나타나는 개인 간 변이의 유전적 원인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이는 모든 구강 위생이 중단되어 '실험적 치은염'이 발생하고 양치질이 회복되는 회복 기간을 거치는 3주 프로그램으로 진행됩니다.
추가 분석을 위해 연구 과정 중에 임상 평가 및 생물학적 샘플을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 목적은 구강 질환인 치은염에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것입니다.
치은염은 입안에 박테리아가 축적되어 발생하는 잇몸의 염증(부종, 발적, 통증)입니다.
연구에 따르면 치은염의 중증도, 범위 및 발병률은 개인마다 상당히 다릅니다.
따라서 이 프로젝트의 목표는 개인의 DNA가 이러한 범위의 결과에 기여하는지 여부와 구강 내 인간 및 박테리아 세포에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
이는 모든 칫솔질과 구강 위생이 중단되고 일시적인 '실험적 치은염'으로 측정되는 구강의 변화가 발생하는 기간을 통해 조사될 것입니다.
임상 측정에는 플라크 축적, 염증 수준 및 출혈 점수가 포함되며, 혈액, 타액 및 플라크 샘플은 염증 표지자 및 박테리아 커뮤니티 구성의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 9RT
- Centre for Host-Microbiome Interactions, Guy's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치은이 건강한 청년
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 코카서스 사람
- 치주염/치주 치료 이력 없음(자기 보고 이력 기준)
- 심혈관 질환, 당뇨병, 뇌혈관 질환, 신장 또는 간 질환, 암, HIV, 결핵 및 C형 간염이 없는 병력(자가 보고)
- 흡연자, 전자 담배 또는 니코틴 껌을 사용하지 마십시오(자기 보고). 5년 이상 전에 사회적으로 거의 담배를 피우지 않은 개인은 참여할 수 있습니다.
- 최소 24개의 치아 존재
- 서면 동의서를 제공하고 병력 양식을 작성할 의지와 능력(구두적 및 인지적)
- 모든 학습 절차를 수행할 의지와 신체적 능력이 있어야 합니다.
- 이전 달에 체중계 및 예방 조치를 취하지 않았거나 연구가 종료되기 전에 예정된 일이 없음
다음에 근거한 양호한 치주 건강 참가자:
- 스크리닝 방문 시 치간 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 임상 부착 수준(CAL) > 3mm의 부재(매복된 제3대구치가 있는 제3대구치의 원위 표면 제외).
- 스크리닝 방문 및 BOP에서 프로빙 시 출혈(BOP) < 30%
제외 기준:
- 현재 다른 임상시험 참여 중
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 3개월 이내에 전신 항염증제를 포함한 약물 복용(NSAIDs, 일주일에 한 번 이상, 샘플 수집 전 주에는 허용되지 않음)
- 6개월 이내 전신 항생제 섭취
- 연구 참여에 영향을 미치는 정신 질환
- 참가자는 연구 팀의 일원인 직원이기도 합니다.
- 현재 교정치료
- 정부 권장량을 초과하는 정기적인 음주
- 의치 착용자/임플란트/브리지 존재
- 구강 피어싱
- 치료되지 않은 충치의 명백한 징후
- 식이 보조제 복용(예: 종합 비타민; 항산화제; 어유)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일배체형 1
참가자는 DNA 시퀀싱을 위해 타액 샘플을 제공하는 스크리닝 방문에 참석합니다.
그런 다음 참가자는 유전자 프로필에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1의 참가자는 관심 유전자의 특정 일배체형을 갖게 됩니다.
그룹은 우수한 치은 건강을 달성하기 위해 2주 동안 철저한 구강 위생 및 예방 치료를 받게 됩니다.
두 그룹의 참가자는 치은염 상태가 발생하는 3주 동안 모든 구강 위생을 중단합니다.
3주가 끝나면 정상적인 구강 위생을 회복하고 추가 2주 동안 필요에 따라 예방적 치료를 제공합니다.
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참가자는 3주 동안 모든 구강 위생을 자제합니다.
다른 이름들:
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일배 체형 2
참가자는 DNA 시퀀싱을 위해 타액 샘플을 제공하는 스크리닝 방문에 참석합니다.
그런 다음 참가자는 유전자 프로필에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 2는 그룹 1과 동일한 관심 유전자에서 두 번째 별개의 일배체형을 소유한 참가자로 구성됩니다.
이 그룹은 일배체형 그룹 1과 동일한 연구 절차를 거칠 것입니다.
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참가자는 3주 동안 모든 구강 위생을 자제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Löe-Silness 치은 지수: 최소 0 - 최대 3; 점수가 높을수록 잇몸 염증이 심하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기간: 6주 이상의 간격.
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기준선에서 변경합니다.
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6주 이상의 간격.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Silness-Löe 플라크 지수: 최소 0 - 최대 3; 점수가 높을수록 더 많은 플라크 축적과 나쁜 결과를 나타냅니다.
기간: 6주 이상의 간격.
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기준선에서 변경합니다.
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6주 이상의 간격.
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프로빙 시 블리딩: 최소 0 - 최대 1; 점수가 높을수록 치은 부위의 출혈과 나쁜 결과를 나타냅니다.
기간: 6주 이상의 간격.
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기준선에서 변경합니다.
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6주 이상의 간격.
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미생물 부조화(치은연하 미생물의 검출 및 계수).
기간: 6주 이상의 간격.
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기준선에서 변경합니다.
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6주 이상의 간격.
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혈액, 치은 열구액 및 타액 샘플의 염증 표지자(예: 매트릭스 메탈로프로테이나제-8 및 IL-1β): 수치가 높을수록 치은 염증의 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
기간: 6주 이상의 간격.
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기준선에서 변경합니다.
각 샘플 유형에서 효소 결합 면역흡착 분석(단위: ng/mL)으로 측정.
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6주 이상의 간격.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luigi Nibali, PhD, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 316902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로젝트 자금 제공자인 Unilever plc와 데이터 공유 계약이 체결되었습니다.
익명의 참가자 인구 통계는 생년월일 및 성별과 같은 데이터에 연결됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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