감초와 가정 혈압
2023년 8월 25일 업데이트: Peder af Geijerstam, Linkoeping University
감초와 가정 혈압: 무작위 교차 시험
근무 중 혈압은 근무 중 혈압보다 심혈관 위험과 더 밀접한 관련이 있습니다.
감초는 혈압을 높이는 것으로 알려져 있지만 가정 혈압에 미치는 영향을 측정한 이전 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 감초 섭취와 가정 혈압 사이의 연관성을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자는 무작위, 맹검, 교차 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 성별에 따라 1:1 할당 비율로 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
개입은 달콤한 감초가 될 것이고 통제는 짠 감초가 될 것입니다.
1주의 준비 기간에 이어 2주 개입/대조, 2주 휴약 기간, 또 다른 2주 통제/개입 기간 및 다시 2주 휴약 기간이 뒤따를 것입니다.
집에서 혈압을 지속적으로 측정하고 혈액 샘플(칼륨 및 알도스테론 포함)을 2주마다 수집합니다.
두 그룹의 기준선 특성, 잠재적 이월 효과를 찾기 위해 두 그룹의 개입/대조 및 휴약 기간 결과를 비교하고 마지막으로 개입 및 휴약 기간 결과를 각각 기준선 데이터와 비교하여 효과를 찾습니다. 감초.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60239
- Cityhälsan Centrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세
제외 기준:
- 알려진 고혈압, 심혈관 질환, 신장 질환, 간 질환, 호르몬 질환, 땅콩 알레르기, 섭식 장애 또는 두통 질환(긴장성 두통 및 편두통 포함)
- 알려진 알코올 남용 또는 약물 남용(대마초 및 아나볼릭 스테로이드 포함)
- 호르몬 약물 치료 (경구 피임약 포함)
- 감초 섭취에 대한 알려진 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 먼저, 제어 후("달콤한 다음 짠맛")
이 팔은 다음 기간으로 나뉩니다. 준비 기간: 감초 섭취 없이 7일 개입 기간: 단 감초 섭취 시 14일 1차 휴약 기간: 감초 섭취 없이 14일 조절 기간: 짠 감초 섭취 시 14일 2차 휴약 기간: 14일 없이 어떤 감초 섭취. |
4% 설탕, 2% 글리시리진 및 0.03% 소금의 제조업체 지정 함량과 함께 Glycyrrhiza glabra로 만든 생태학적, 비건 및 글루텐이 없는 저염 달콤한 감초 알약이 개입으로 사용됩니다.
정확한 글리시리진 함량은 연구가 시작되기 전에 결정될 것이며 참가자들은 글리시리진 100mg에 해당하는 일일 감초 복용량을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
글리시리진이 없고 염화암모늄으로 맛을 낸 비건 및 글루텐이 없는 짠 감초, 제조업체 지정 함량 0% 설탕 및 0.05% 소금이 대조군으로 사용됩니다.
짠 감초의 양은 감초의 경우와 같으므로 감초의 글리시리진 함량 분석 후 결정한다.
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다른: 제어 먼저, 개입 후("짠 다음 달콤한")
이 팔은 다음 기간으로 나뉩니다. 도입 기간: 감초 섭취 없이 7일 조절 기간: 짠 감초 섭취 시 14일 1차 휴지기: 감초 섭취 없이 14일 개입 기간: 단 감초 섭취 시 14일 2차 휴약 기간: 14일 없이 어떤 감초 섭취. |
4% 설탕, 2% 글리시리진 및 0.03% 소금의 제조업체 지정 함량과 함께 Glycyrrhiza glabra로 만든 생태학적, 비건 및 글루텐이 없는 저염 달콤한 감초 알약이 개입으로 사용됩니다.
정확한 글리시리진 함량은 연구가 시작되기 전에 결정될 것이며 참가자들은 글리시리진 100mg에 해당하는 일일 감초 복용량을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
다른 이름들:
글리시리진이 없고 염화암모늄으로 맛을 낸 비건 및 글루텐이 없는 짠 감초, 제조업체 지정 함량 0% 설탕 및 0.05% 소금이 대조군으로 사용됩니다.
짠 감초의 양은 감초의 경우와 같으므로 감초의 글리시리진 함량 분석 후 결정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 가정 혈압(mmHg)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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수축기 가정 혈압(mmHg)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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확장기 가정 혈압(mmHg)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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확장기 가정 혈압(mmHg)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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체중(kg)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 칼륨(mmol/L)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 칼륨(mmol/L)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 나트륨(mmol/L)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 나트륨(mmol/L)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 레닌(mIU/L)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈장 레닌(mIU/L)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈청 알도스테론(μmol/L)
기간: 도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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혈청 알도스테론(μmol/L)
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도입 기간 중 평균과 비교한 개입 14일 종료 시점의 평균
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fredrik H Nyström, MD, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A, Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K, Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Authors/Task Force Members:. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension: The Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Cardiology and the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2018 Oct;36(10):1953-2041. doi: 10.1097/HJH.0000000000001940. Erratum In: J Hypertens. 2019 Jan;37(1):226.
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- Parati G, Stergiou GS, Bilo G, Kollias A, Pengo M, Ochoa JE, Agarwal R, Asayama K, Asmar R, Burnier M, De La Sierra A, Giannattasio C, Gosse P, Head G, Hoshide S, Imai Y, Kario K, Li Y, Manios E, Mant J, McManus RJ, Mengden T, Mihailidou AS, Muntner P, Myers M, Niiranen T, Ntineri A, O'Brien E, Octavio JA, Ohkubo T, Omboni S, Padfield P, Palatini P, Pellegrini D, Postel-Vinay N, Ramirez AJ, Sharman JE, Shennan A, Silva E, Topouchian J, Torlasco C, Wang JG, Weber MA, Whelton PK, White WB, Mancia G; Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. Home blood pressure monitoring: methodology, clinical relevance and practical application: a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2021 Sep 1;39(9):1742-1767. doi: 10.1097/HJH.0000000000002922.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
아래에 명시된 바와 같이.
IPD 공유 기간
동료 심사를 거친 저널에 출판된 후 그리고 지역 아카이브 규정이 규정한 기간 동안.
IPD 공유 액세스 기준
사례별로 결정됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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