Pachychoroid Neovasculopathy에서 Aflibercept 치료 후 맥락막 형태 변화

포함 기준:

• 모든 진료소 방문을 위해 돌아올 의지가 있고 헌신적이며 능력이 있고 모든 연구 관련 절차를 완료합니다.
• 읽을 수 있거나(또는 시각 장애로 인해 읽을 수 없는 경우, 사전 동의서를 관리하는 사람 또는 가족 구성원이 축어적으로 읽을 수 있음) 사전 동의서 양식을 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
• 서명된 동의서
• 50세 이상 환자

• 치료 경험이 없는 파키맥락막 신생혈관병증으로 진단된 환자

  • PNV의 진단 기준

    1. 유형 1 MNV의 존재
    2. 중심와하 맥락막 두께 ≥250 µm
    3. 국소 또는 미만성 맥락막 비후
    4. 확장된 맥락막 혈관(pachyvessels)의 존재
    5. choriorapillaris 및 후두혈관을 덮고 있는 Sattler's layer의 얇아짐 또는 부재
    6. pachydrusen을 제외한 drusen 또는 pseudodrusen 부재
• 연구 안구에서 ETDRS BCVA 문자 점수 ≥25자(약 20/320 이상)

제외 기준:

• 식이 보충제 또는 비타민을 제외한 신생혈관 AMD에 대한 임의의 이전 안구(연구 안구) 또는 전신 치료 또는 수술.
• 항-VEGF 제제로 사전 치료
• 혈관 조영술에 주사하기 위한 플루오레세인 나트륨에 대한 알려진 심각한 알레르기.
• 시력, 안전성 평가 또는 안저 촬영을 방해할 수 있는 연구 눈의 백내장을 포함한 상당한 매체 혼탁.
• 연구자의 의견에 따라 안내 주사의 표준 절차에서 예상되는 것 이상으로 환자에 대한 위험을 증가시킬 수 있거나 그렇지 않으면 주사 절차 또는 평가를 방해할 수 있는 연구 안구의 임의 동시 안구 상태 효능이나 안전성.
• 각 눈에서 스크리닝 전 마지막 2주 이내에 모든 안구 또는 안구 주위 감염.
• 한쪽 눈의 포도막염 병력.
• 명확한 chorioretional 문합의 존재
• 전체 병변 면적의 50% 이상인 망막하 출혈, 또는 혈액이 중심와 아래에 있고 연구 눈에서 크기가 1개 이상의 디스크 면적인 경우. (혈액이 중심와 아래에 있는 경우 중심와는 눈에 보이는 맥락막 신생혈관으로 270도 둘러싸여 있어야 합니다.)
• 연구 안구에서 전체 병변의 > 50%를 차지하는 흉터 또는 섬유증.
• 연구 안구의 중심와의 중심과 관련된 흉터, 섬유증 또는 위축.
• 연구 눈의 황반과 관련된 망막 색소 상피 눈물 또는 찢어짐의 존재.
• 한쪽 눈에서 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반 부종 또는 AMD 이외의 망막에 영향을 미치는 기타 혈관 질환의 병력 또는 임상적 증거.
• 연구 안구에서 임의의 동시 안내 병태(예를 들어 백내장), 조사자의 의견에 따라 76주의 연구 기간 동안 내과적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
• 연구 눈의 사전 유리체 절제술
• 연구 안구에서 2단계 이상의 황반 구멍의 임의의 이력.
• 주사를 방해할 가능성이 없는 한, 연구 안구에 대한 제1일로부터 3개월 이내에 임의의 안내 또는 눈 주위 수술(제1일로부터 1개월 이내에 발생하지 않았을 수 있는 눈꺼풀 수술 제외).
• 연구 안구의 이전 섬유주절제술 또는 기타 여과 수술.
• 연구 안구에서 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압 ≥ 25mmHg로 정의됨).
• 양쪽 눈의 활동성 안내 염증.
• 한쪽 눈의 활성 안구 또는 안구 주위 감염.
• 연구 안구에서 후낭이 없는 무수정체 또는 거짓수정체(이트륨 알루미늄 가넷 후낭절개술의 결과로 발생하지 않는 한).
• 연구 눈에서 각막 이식 또는 각막 이영양증의 병력.