Modifications de la morphologie choroïdienne après traitement par Aflibercept dans la néovasculopathie pachychoroïde

Critère d'intégration:

• Volonté, engagé et capable de revenir pour toutes les visites à la clinique et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
• Capable de lire (ou, s'il est incapable de lire en raison d'une déficience visuelle, être lu textuellement par la personne qui administre le consentement éclairé ou un membre de la famille) comprendre et vouloir signer le formulaire de consentement éclairé.
• Consentement éclairé signé
• Patients âgés de 50 ans ou plus

• Patients diagnostiqués avec une néovasculopathie pachychoroïde naïve de traitement

  • Critères diagnostiques du PNV

    1. Présence de type 1 MNV
    2. Épaisseur choroïdienne sous-fovéale ≥250 µm
    3. Épaississement choroïdien focal ou diffus
    4. Présence de vaisseaux choroïdiens dilatés (pachyvaisseaux)
    5. Amincissement ou absence de choriorapillaris et de la couche de Sattler recouvrant les pachyvaisseaux
    6. Absence de drusen ou de pseudodrusen, sauf pour le pachydrusen
• Score de lettre ETDRS BCVA ≥ 25 lettres (environ 20/320 ou mieux) dans l'œil de l'étude

Critère d'exclusion:

• Tout traitement ou chirurgie oculaire (dans l'œil à l'étude) ou systémique antérieur pour la DMLA néovasculaire, à l'exception des compléments alimentaires ou des vitamines.
• Traitement préalable avec des agents anti-VEGF
• Allergie grave connue à la fluorescéine sodique injectable en angiographie.
• Opacités importantes des médias, y compris la cataracte, dans l'œil de l'étude qui pourraient interférer avec l'acuité visuelle, l'évaluation de la sécurité ou la photographie du fond d'œil.
• Toute affection oculaire concomitante dans l'œil à l'étude qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait soit augmenter le risque pour le patient au-delà de ce à quoi on peut s'attendre des procédures standard d'injection intraoculaire, soit qui pourrait autrement interférer avec la procédure d'injection ou avec l'évaluation d'efficacité ou de sécurité.
• Toute infection oculaire ou périoculaire au cours des 2 dernières semaines précédant le dépistage dans l'un ou l'autre œil.
• Tout antécédent d'uvéite dans l'un ou l'autre œil.
• Présence d'anastomose choriorétienne définitive
• Hémorragie sous-rétinienne représentant 50 % ou plus de la surface totale de la lésion, ou si le sang se trouve sous la fovéa et correspond à 1 ou plusieurs zones discales dans l'œil à l'étude. (Si le sang est sous la fovéa, alors la fovéa doit être entourée à 270 degrés par une néovascularisation choroïdienne visible.)
• Cicatrice ou fibrose, représentant > 50 % de la lésion totale dans l'œil de l'étude.
• Cicatrice, fibrose ou atrophie impliquant le centre de la fovéa dans l'œil étudié.
• Présence de déchirures ou de déchirures épithéliales pigmentaires rétiniennes impliquant la macula dans l'œil étudié.
• Antécédents ou preuves cliniques de rétinopathie diabétique, d'œdème maculaire diabétique ou de toute autre maladie vasculaire affectant la rétine, autre que la DMLA, dans l'un ou l'autre œil.
• Toute affection intraoculaire concomitante dans l'œil à l'étude (par ex. cataracte) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale au cours de la période d'étude de 76 semaines.
• Vitrectomie antérieure dans l'œil de l'étude
• Tout antécédent de trou maculaire de stade 2 et supérieur dans l'œil de l'étude.
• Toute chirurgie intraoculaire ou périoculaire dans les 3 mois suivant le jour 1 sur l'œil à l'étude, à l'exception de la chirurgie des paupières, qui peut ne pas avoir eu lieu dans le mois suivant le jour 1, tant qu'il est peu probable qu'elle interfère avec l'injection.
• Trabéculectomie antérieure ou autre chirurgie de filtration dans l'œil à l'étude.
• Glaucome non contrôlé (défini comme une pression intraoculaire ≥ 25 mmHg malgré un traitement antiglaucomateux) dans l'œil de l'étude.
• Inflammation intraoculaire active dans l'un ou l'autre œil.
• Infection oculaire ou périoculaire active dans l'un ou l'autre œil.
• Aphakie ou pseudophakie avec absence de capsule postérieure (sauf si elle est survenue à la suite d'une capsulotomie postérieure au grenat d'yttrium et d'aluminium) dans l'œil étudié.
• Antécédents de greffe de cornée ou de dystrophie cornéenne dans l'œil à l'étude.