Cambios en la morfología coroidea después de la terapia con aflibercept en la neovasculopatía paquicoroidea

Criterios de inclusión:

• Dispuesto, comprometido y capaz de regresar para todas las visitas a la clínica y completar todos los procedimientos relacionados con el estudio.
• Capaz de leer (o, si no puede leer debido a una discapacidad visual, ser leído palabra por palabra por la persona que administra el consentimiento informado o un miembro de la familia) comprender y estar dispuesto a firmar el formulario de consentimiento informado.
• Consentimiento informado firmado
• Pacientes de 50 años o más

• Pacientes diagnosticados de neovasculopatía paquicoroidea sin tratamiento previo

  • Criterios diagnósticos de PNV

    1. Presencia de MNV tipo 1
    2. Espesor coroideo subfoveal ≥250 µm
    3. Engrosamiento coroideo focal o difuso
    4. Presencia de vasos coroideos dilatados (paquivasos)
    5. Adelgazamiento o ausencia de coriorapilaris y capa de Sattler que recubre los paquivasos
    6. Ausencia de drusas o pseudodrusas, excepto paquidrusas
• Puntuación de letras ETDRS BCVA ≥25 letras (aproximadamente 20/320 o mejor) en el ojo del estudio

Criterio de exclusión:

• Cualquier tratamiento o cirugía ocular (en el ojo del estudio) o sistémico previo para la AMD neovascular, excepto suplementos dietéticos o vitaminas.
• Tratamiento previo con agentes anti-VEGF
• Alergia grave conocida a la fluoresceína sódica inyectable en angiografía.
• Opacidades significativas de los medios, incluida la catarata, en el ojo del estudio que podrían interferir con la agudeza visual, la evaluación de la seguridad o la fotografía del fondo de ojo.
• Cualquier condición ocular concurrente en el ojo del estudio que, en opinión del investigador, podría aumentar el riesgo para el paciente más allá de lo esperado de los procedimientos estándar de inyección intraocular, o que de otro modo podría interferir con el procedimiento de inyección o con la evaluación. de eficacia o seguridad.
• Cualquier infección ocular o periocular en las últimas 2 semanas antes de la detección en cualquiera de los ojos.
• Cualquier antecedente de uveítis en cualquiera de los ojos.
• Presencia de anastomosis coriorrecional definida
• Hemorragia subretiniana que es del 50% o más del área total de la lesión, o si la sangre está debajo de la fóvea y tiene 1 o más áreas de disco en tamaño en el ojo del estudio. (Si la sangre está debajo de la fóvea, entonces la fóvea debe estar rodeada 270 grados por una neovascularización coroidea visible).
• Cicatriz o fibrosis, que representa > 50% de la lesión total en el ojo del estudio.
• Cicatriz, fibrosis o atrofia que afecta el centro de la fóvea en el ojo del estudio.
• Presencia de desgarros o desgarros del epitelio pigmentario de la retina que afectan a la mácula en el ojo del estudio.
• Antecedentes o evidencia clínica de retinopatía diabética, edema macular diabético o cualquier otra enfermedad vascular que afecte la retina, distinta de AMD, en cualquiera de los ojos.
• Cualquier condición intraocular concurrente en el ojo del estudio (p. catarata) que, en opinión del investigador, podría requerir una intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio de 76 semanas.
• Vitrectomía previa en el ojo de estudio
• Cualquier antecedente de agujero macular de etapa 2 y superior en el ojo del estudio.
• Cualquier cirugía intraocular o periocular dentro de los 3 meses posteriores al día 1 en el ojo del estudio, excepto la cirugía de párpados, que puede no haberse realizado dentro de 1 mes del día 1, siempre que sea poco probable que interfiera con la inyección.
• Trabeculectomía previa u otra cirugía de filtración en el ojo del estudio.
• Glaucoma no controlado (definido como presión intraocular ≥ 25 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma) en el ojo del estudio.
• Inflamación intraocular activa en cualquiera de los dos ojos.
• Infección ocular o periocular activa en cualquiera de los dos ojos.
• Afaquia o pseudofaquia con ausencia de cápsula posterior (a menos que ocurriera como resultado de una capsulotomía posterior con granate de itrio y aluminio) en el ojo del estudio.
• Antecedentes de trasplante de córnea o distrofia corneal en el ojo del estudio.