Alterações na morfologia da coróide após terapia com aflibercept na neovasculopatia paquicoróide

Critério de inclusão:

• Disposto, comprometido e capaz de retornar para todas as visitas clínicas e concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
• Capaz de ler (ou, se incapaz de ler devido a deficiência visual, ser lido literalmente pela pessoa que administra o consentimento informado ou por um membro da família) entender e disposto a assinar o formulário de consentimento informado.
• Consentimento informado assinado
• Pacientes com 50 anos ou mais

• Pacientes diagnosticados com neovasculopatia paquicoróide sem tratamento prévio

  • Critérios diagnósticos de PNV

    1. Presença de tipo 1 MNV
    2. Espessura da coroide subfoveal ≥250 µm
    3. Espessamento coróide focal ou difuso
    4. Presença de vasos coróides dilatados (paquivasos)
    5. Adelgaçamento ou ausência de coriorapilares e camada de Sattler sobre os paquivasos
    6. Ausência de drusas ou pseudodrusas, exceto paquidrusas
• Pontuação de letras ETDRS BCVA ≥25 letras (aproximadamente 20/320 ou melhor) no olho do estudo

Critério de exclusão:

• Qualquer tratamento ocular anterior (no olho do estudo) ou sistêmico ou cirurgia para DMRI neovascular, exceto suplementos dietéticos ou vitaminas.
• Tratamento prévio com agentes anti-VEGF
• Alergia grave conhecida à fluoresceína sódica para injeção em angiografia.
• Opacidades de mídia significativas, incluindo catarata, no olho do estudo que podem interferir na acuidade visual, avaliação de segurança ou fotografia do fundo de olho.
• Qualquer condição ocular concomitante no olho do estudo que, na opinião do investigador, possa aumentar o risco para o paciente além do que se espera dos procedimentos padrão de injeção intraocular ou que, de outra forma, possa interferir no procedimento de injeção ou na avaliação de eficácia ou segurança.
• Qualquer infecção ocular ou periocular nas últimas 2 semanas antes da triagem em qualquer olho.
• Qualquer história de uveíte em qualquer um dos olhos.
• Presença de anastomose coriorrecional definida
• Hemorragia sub-retiniana que é 50% ou mais da área total da lesão, ou se o sangue estiver sob a fóvea e tiver 1 ou mais áreas de disco no olho do estudo. (Se o sangue estiver sob a fóvea, então a fóvea deve estar cercada 270 graus por neovascularização visível da coróide.)
• Cicatriz ou fibrose, representando > 50% da lesão total no olho do estudo.
• Cicatriz, fibrose ou atrofia envolvendo o centro da fóvea no olho do estudo.
• Presença de lágrimas epiteliais do pigmento da retina ou rasgos envolvendo a mácula no olho do estudo.
• Histórico ou evidência clínica de retinopatia diabética, edema macular diabético ou qualquer outra doença vascular que afete a retina, exceto DMRI, em qualquer um dos olhos.
• Qualquer condição intraocular concomitante no olho do estudo (por exemplo, catarata) que, na opinião do investigador, pode requerer intervenção médica ou cirúrgica durante o período de estudo de 76 semanas.
• Vitrectomia prévia no olho do estudo
• Qualquer história de buraco macular de estágio 2 ou superior no olho do estudo.
• Qualquer cirurgia intraocular ou periocular dentro de 3 meses do Dia 1 no olho do estudo, exceto cirurgia da pálpebra, que pode não ter ocorrido dentro de 1 mês do dia 1, desde que seja improvável que interfira com a injeção.
• Trabeculectomia prévia ou outra cirurgia de filtração no olho do estudo.
• Glaucoma não controlado (definido como pressão intraocular ≥ 25 mmHg, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma) no olho do estudo.
• Inflamação intraocular ativa em qualquer um dos olhos.
• Infecção ocular ou periocular ativa em qualquer um dos olhos.
• Afacia ou pseudofacia com ausência de cápsula posterior (a menos que tenha ocorrido como resultado de uma capsulotomia posterior com granada de ítrio e alumínio) no olho do estudo.
• História de transplante de córnea ou distrofia da córnea no olho do estudo.