Choroidális morfológiai változások az aflibercept terápia után a pachychoroid neovasculopathiában

Bevételi kritériumok:

• Hajlandó, elkötelezett és képes visszatérni minden klinikai látogatásra, és elvégezni minden vizsgálattal kapcsolatos eljárást.
• Olvasni tud, (vagy ha látássérülés miatt nem tud olvasni, a beleegyező nyilatkozatot intéző személy vagy családtagja szó szerint elolvassa) megérti és hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
• Aláírt, tájékozott beleegyezés
• 50 éves vagy idősebb betegek

• Kezeléssel nem kezelt pachychoroid neovasculopathiával diagnosztizált betegek

  • A PNV diagnosztikai kritériumai

    1. 1. típusú MNV jelenléte
    2. Subfovealis érhártya vastagsága ≥250 µm
    3. Fokális vagy diffúz érhártya megvastagodás
    4. Kitágult érhártyaerek (pachyerek) jelenléte
    5. A choriorapillaris és a pachyerek feletti Sattler-réteg elvékonyodása vagy hiánya
    6. Drusen vagy pszeudodrusen hiánya, kivéve a pachydrusen
• ETDRS BCVA betűpontszám ≥25 betű (körülbelül 20/320 vagy jobb) a vizsgált szemen

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen korábbi okuláris (a vizsgált szem) vagy szisztémás kezelés vagy műtét a neovaszkuláris AMD miatt, kivéve az étrend-kiegészítőket vagy vitaminokat.
• Előzetes kezelés VEGF-ellenes szerekkel
• Ismert súlyos allergia az injekciós fluoreszcein-nátriumra angiográfiában.
• Jelentős média homályosság, beleértve a szürkehályogot, a vizsgált szemen, amely befolyásolhatja a látásélességet, a biztonság értékelését vagy a szemfenék fényképezését.
• Bármilyen egyidejű szemészeti állapot a vizsgált szemen, amely a vizsgáló véleménye szerint a szokásos intraokuláris injekciós eljárásoktól elvárhatónál nagyobb mértékben növelheti a beteg kockázatát, vagy amely egyébként megzavarhatja az injekciós eljárást vagy az értékelést a hatékonyságról vagy a biztonságról.
• Bármilyen szem- vagy szemkörnyéki fertőzés a szűrést megelőző utolsó 2 hétben bármelyik szemben.
• Bármelyik szem uveitis a kórtörténetében.
• Határozott chorioretional anasztomózis jelenléte
• Szubretinális vérzés, amely a teljes elváltozás területének 50%-a vagy több, vagy ha a vér a fovea alatt van, és 1 vagy több porckorongnyi terület nagyságú a vizsgált szemen. (Ha a vér a fovea alatt van, akkor a foveát 270 fokban körül kell venni látható érhártya neovaszkularizációnak.)
• Heg vagy fibrózis, amely a vizsgált szem teljes elváltozásának > 50%-át teszi ki.
• Heg, fibrózis vagy atrófia, amely a vizsgált szem fovea közepét érinti.
• A retina pigment epiteliális szakadása vagy a makulát érintő repedések jelenléte a vizsgált szemen.
• Diabéteszes retinopátia, diabéteszes makulaödéma vagy bármely más, a retinát érintő érbetegség anamnézisében vagy klinikai bizonyítékaiban, az AMD kivételével, bármelyik szemben.
• Bármilyen egyidejű intraokuláris állapot a vizsgált szemben (pl. szürkehályog), amely a vizsgáló véleménye szerint akár orvosi, akár sebészeti beavatkozást igényelhet a 76 hetes vizsgálati időszak alatt.
• Előzetes vitrectomia a vizsgált szemen
• Bármilyen kórtörténetben előfordult 2-es és magasabb stádiumú makulalyuk a vizsgált szemen.
• Bármilyen intraokuláris vagy szemkörnyéki műtét az 1. naptól számított 3 hónapon belül a vizsgált szemen, kivéve a szemhéjműtétet, amelyre nem feltétlenül az 1. naptól számított 1 hónapon belül került sor, mindaddig, amíg nem valószínű, hogy befolyásolja az injekciót.
• Korábbi trabeculectomia vagy egyéb szűrési műtét a vizsgált szemen.
• Nem kontrollált glaukóma (a szemnyomás ≥ 25 Hgmm-es, a glaukóma elleni gyógyszeres kezelés ellenére) a vizsgált szemen.
• Aktív intraokuláris gyulladás mindkét szemben.
• Aktív szem- vagy szemkörnyéki fertőzés mindkét szemben.
• Aphakia vagy pszeudophakia hátsó kapszula hiányával (kivéve, ha ez ittrium-alumínium gránát hátsó capsulotomia eredményeként következett be) a vizsgált szemen.
• Szaruhártya-transzplantáció vagy szaruhártya-dystrophia a kórtörténetben a vizsgált szemen.