- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05663099
결막접근법에 의한 전사골동맥의 소작술 (AEA)
2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
비출혈 발생률은 일반 인구에서 7~14%로 다양하며 성인 응급실 입원 100,000건당 30건을 나타냅니다.
대부분의 비강 출혈은 특별한 의학적 치료가 필요하지 않은 자가 제한적입니다.
국소 마취 하의 소작술과 내과적 합병증(고혈압 및 지혈 장애)의 조절이 대부분의 경우에 효과적입니다.
소작에 실패하거나 후방 비출혈이 많은 경우 전후방 패킹을 48시간 동안 고정할 수 있습니다.
패킹 제거에 실패하거나 재발하는 경우 내시경 접형구개 동맥(SPA) 결찰 또는 색전술을 제안합니다.
PSA 지혈에도 불구하고 코피가 지속되는 경우에는 전방사골동맥(AEA)을 결찰하는 것이 권장된다.
이 동맥은 안동맥에 대한 위험 때문에 색전술을 할 수 없습니다.
AEA의 결찰은 외부 paracanthal 접근법을 통해 가장 자주 수행됩니다.
비강 내 내시경 접근법으로도 시행할 수 있지만 상당한 합병증 위험이 있는 긴 수술인 전방 사골동 절제술을 시행해야 합니다.
출혈이 많은 경우 비강 내 경로에 의한 식별이 복잡합니다.
또한, 동맥이 진행되지 않으면 내시경적 소작술이 어렵다.
경결막 접근법은 가시적인 흉터와 사골동 절제술의 합병증을 피합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 불응성 비출혈 환자에서 전사골동맥의 경결막 및 외부 소작술의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Léa FATH, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 64 98
- 이메일: lea.fath@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
부수사관:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
연락하다:
- Léa FATH, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 64 98
- 이메일: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Léa Fath, MD
-
수석 연구원:
- Alexandra LEON, MD
-
부수사관:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메칭 후 지속되지 않는 비출혈이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성(18세 이상)
- 메칭 후 지속적인 비출혈
- 경결막 전사골 동맥 소작 수술이 필요한 경우
- 2015년 1월 1일부터 2023년 5월 1일까지 스트라스부르 대학 병원에서 수술을 받은 피험자
- 피험자는 자신의 데이터를 과학적 연구 목적으로 재사용하는 것을 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 자신의 데이터를 과학적 연구 목적으로 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불응성 비출혈 환자에서 전사골동맥의 결막경유술과 체외소작술의 효과를 후향적으로 비교하고자 한다.
기간: 2015년 1월 1일부터 2023년 5월 1일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
|
종점은 수술 후 비출혈 재발이 있는 기술의 효능입니다.
|
2015년 1월 1일부터 2023년 5월 1일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8719
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .