- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05663099
Przyżeganie tętnicy sitowej przedniej metodą przezspojówkową (AEA)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Częstość występowania krwawienia z nosa waha się od 7 do 14% w populacji ogólnej i stanowi 30 na 100 000 przyjęć na izbę przyjęć u dorosłych.
Większość krwawień z nosa ustępuje samoistnie i nie wymaga specjalnego leczenia.
W większości przypadków skuteczna jest kauteryzacja w znieczuleniu miejscowym i kontrola chorób współistniejących (nadciśnienia tętniczego i zaburzeń hemostazy).
W przypadku niepowodzenia kauteryzacji lub w przypadku dalszego krwawienia z nosa można założyć tamponowanie przednio-tylne na 48 godzin.
W przypadku niepowodzenia lub nawrotu usunięcia tamponu proponuje się endoskopowe podwiązanie lub embolizację tętnicy klinowo-podniebiennej (SPA).
W przypadku utrzymującego się krwawienia z nosa pomimo hemostazy PSA wskazane jest podwiązanie tętnicy sitowej przedniej (AEA).
Tej tętnicy nie można embolizować ze względu na zagrożenie dla tętnicy ocznej.
Podwiązanie AEA najczęściej przeprowadza się z zewnętrznego dostępu parakantalowego.
Można ją również wykonać z dostępu endoskopowego donosowego, ale wiąże się to z wykonaniem etmoidektomii przedniej, długiej operacji obarczonej znacznym ryzykiem powikłań.
Jego identyfikacja drogą donosową jest skomplikowana w przypadku obfitego krwawienia.
Co więcej, jej endoskopowa kauteryzacja jest trudna, jeśli tętnica nie jest procidente.
Dostęp przezspojówkowy pozwala uniknąć widocznej blizny i powikłań etmoidektomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem pracy było porównanie skuteczności kauteryzacji przezspojówkowej i zewnętrznej tętnicy sitowej przedniej u chorych z opornym na leczenie krwawieniem z nosa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Léa FATH, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Kontakt:
- Léa FATH, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Léa Fath, MD
-
Główny śledczy:
- Alexandra LEON, MD
-
Pod-śledczy:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent z nieuporczywym krwawieniem z nosa po mechingu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta (wiek ≥18 lat)
- Trwałe krwawienie z nosa po mechowaniu
- Wymagający operacji przezspojówkowej kauteryzacji tętnicy sitowej przedniej
- Pacjent operowany w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu w okresie od 01.01.2015 do 01.05.2023
- Podmiot nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywne porównanie skuteczności przezspojówkowej i zewnętrznej kauteryzacji tętnicy sitowej przedniej u pacjentów z opornym na leczenie krwawieniem z nosa
Ramy czasowe: Zostaną zbadane pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2015 r. do 1 maja 2023 r.
|
Punktem końcowym jest skuteczność zastosowanej techniki przy występowaniu nawrotu krwawienia z nosa po zabiegu
|
Zostaną zbadane pliki przeanalizowane retrospektywnie od 1 stycznia 2015 r. do 1 maja 2023 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8719
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .