Kauterizace přední etmoidální tepny transkonjunktiválním přístupem (AEA)
13. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Incidence epistaxe se v běžné populaci pohybuje od 7 do 14 % a představuje 30 na 100 000 přijatých na pohotovost u dospělých.
Většina krvácení z nosu sama odezní bez potřeby specifické lékařské péče.
Kauterizace v lokální anestezii a kontrola lékařských komorbidit (arteriální hypertenze a poruchy hemostázy) jsou ve většině případů účinné.
V případě selhání kauterizace nebo v případě více zadní epistaxe lze na 48 hodin nasadit anteroposteriorní obal.
V případě selhání nebo recidivy odstranění obalu se navrhuje endoskopická ligace nebo embolizace sphenopalatine arteria (SPA).
V případě přetrvávající epistaxe navzdory hemostáze PSA se doporučuje ligace přední etmoidální arterie (AEA).
Tato tepna nemůže být embolizována kvůli riziku pro oční tepnu.
Ligace AEA se nejčastěji provádí zevním parakantálním přístupem.
Může být také provedena endonazálním endoskopickým přístupem, ale zahrnuje provedení přední etmoidektomie, což je dlouhý chirurgický výkon s významným rizikem komplikací.
Jeho identifikace endonazální cestou je při hojném krvácení komplikovaná.
Navíc je jeho endoskopická kauterizace obtížná, pokud tepna není procidentní.
Transkonjunktivální přístup se vyhýbá viditelné jizvě a komplikacím etmoidektomie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo porovnat účinnost transkonjunktivální a zevní kauterizace přední etmoidální tepny u pacientů s refrakterní epistaxí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Léa FATH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Kontakt:
- Léa FATH, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Léa Fath, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandra LEON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient s nepřetrvávající epistaxí po mechingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (věk ≥ 18 let)
- Přetrvávající epistaxe po mechingu
- Nutná transkonjunktivální operace kauterizace přední etmoidální tepny
- Subjekt provozovaný ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku mezi 01.01.2015 a 01.05.2023
- Subjekt nevznese námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivně porovnat účinnost transkonjunktivální a zevní kauterizace přední etmoidální tepny u pacientů s refrakterní epistaxí
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2015 do 1. května 2023 budou přezkoumány
|
Konečným bodem je účinnost techniky s přítomností pooperační recidivy epistaxe
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2015 do 1. května 2023 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8719
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .