- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05663099
Cauterização da Artéria Etmoidal Anterior por Via Transconjuntival (AEA)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A incidência de epistaxe varia de 7 a 14% na população geral e representa 30 por 100.000 admissões em pronto-socorro em adultos.
A maioria dos sangramentos nasais é autolimitada, sem necessidade de tratamento médico específico.
A cauterização sob anestesia local e o controle das comorbidades médicas (hipertensão arterial e distúrbios da hemostasia) são eficazes na maioria dos casos.
Em caso de falha na cauterização ou em caso de epistaxe mais posterior, pode-se colocar um tamponamento ântero-posterior por 48 horas.
Em caso de falha ou recorrência da retirada do tamponamento, propõe-se a ligadura ou embolização endoscópica da artéria esfenopalatina (APE).
Em caso de epistaxe persistente apesar da hemostasia do PSA, recomenda-se a ligadura da artéria etmoidal anterior (AEA).
Esta artéria não pode ser embolizada devido ao risco para a artéria oftálmica.
A ligadura do AEA é mais frequentemente realizada através da abordagem paracantal externa.
Também pode ser realizada por abordagem endoscópica endonasal, mas envolve a realização de uma etmoidectomia anterior, uma cirurgia longa com risco significativo de complicações.
Sua identificação pela via endonasal é complicada em caso de sangramento abundante.
Além disso, sua cauterização endoscópica é difícil se a artéria não é procidente.
A abordagem transconjuntival evita uma cicatriz visível e as complicações de uma etmoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da cauterização transconjuntival e externa da artéria etmoidal anterior em pacientes com epistaxe refratária
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Léa FATH, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Contato:
- Léa FATH, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Léa FATH, MD
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Investigador principal:
- Alexandra LEON, MD
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Subinvestigador:
- Christian DEBRY, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente adulto com epistaxe não persistente após mechas
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino (idade ≥18 anos)
- Epistaxe persistente após mechas
- Ter necessitado de cirurgia de cauterização da artéria etmoidal anterior transconjuntival
- Sujeito operado nos Hospitais Universitários de Estrasburgo entre 01/01/2015 e 01/05/2023
- Sujeito que não se opõe à reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Critério de exclusão:
- Sujeito que se manifestou contra a reutilização dos seus dados para fins de investigação científica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar retrospectivamente a eficácia da cauterização transconjuntival e externa da artéria etmoidal anterior em pacientes com epistaxe refratária
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 01 de maio de 2023
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O desfecho é a eficácia da técnica com a presença de recorrência da epistaxe pós-operatória
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Serão examinados os arquivos analisados retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 01 de maio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8719
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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