Cauterisatie van de anterieure ethmoidale slagader door transconjunctivale benadering (AEA)
13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
De incidentie van epistaxis varieert van 7 tot 14% in de algemene bevolking en vertegenwoordigt 30 per 100.000 opnames op de spoedeisende hulp bij volwassenen.
De meeste neusbloedingen zijn zelfbeperkend zonder dat er een specifieke medische behandeling nodig is.
Cauterisatie onder plaatselijke verdoving en controle van medische comorbiditeiten (arteriële hypertensie en hemostasestoornissen) zijn in de meeste gevallen effectief.
In geval van falen van cauterisatie of in geval van meer posterieure epistaxis, kan gedurende 48 uur een antero-posterieure pakking worden geplaatst.
In geval van falen of herhaling van het verwijderen van de pakking, wordt endoscopische sphenopalatine slagader (SPA) ligatie of embolisatie voorgesteld.
In geval van aanhoudende epistaxis ondanks hemostase van de PSA, wordt ligatie van de anterieure ethmoïdale arterie (AEA) aanbevolen.
Deze slagader kan niet worden geëmboliseerd vanwege het risico voor de oogslagader.
De ligatie van de AEA wordt meestal uitgevoerd via de externe paracanthal-benadering.
Het kan ook worden uitgevoerd door middel van endonasale endoscopische benadering, maar omvat de uitvoering van een anterieure ethmoidectomie, een langdurige operatie met een aanzienlijk risico op complicaties.
De identificatie via de endonasale route is gecompliceerd in het geval van overvloedig bloeden.
Bovendien is de endoscopische cauterisatie ervan moeilijk als de slagader niet procidente is.
De transconjunctivale benadering vermijdt een zichtbaar litteken en de complicaties van een ethmoïdectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om de werkzaamheid van transconjunctivale en externe cauterisatie van de voorste ethmoïdale slagader te vergelijken bij patiënten met refractaire epistaxis
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Léa FATH, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Onderonderzoeker:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Contact:
- Léa FATH, MD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Léa FATH, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandra LEON, MD
-
Onderonderzoeker:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënt met niet-aanhoudende epistaxis na meching
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw (leeftijd ≥18 jaar)
- Aanhoudende epistaxis na meching
- Transconjunctivale anterieure ethmoidale slagader cauterisatie-operatie nodig hebben
- Betrokkene geopereerd in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/01/2015 en 01/05/2023
- Betrokkene heeft geen bezwaar tegen hergebruik van zijn/haar gegevens voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene die zich verzet heeft tegen hergebruik van zijn/haar gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om retrospectief de werkzaamheid van transconjunctivale en externe cauterisatie van de voorste ethmoïdale slagader te vergelijken bij patiënten met refractaire epistaxis
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2015 tot 01 mei 2023 worden onderzocht
|
Het eindpunt is de doeltreffendheid van de techniek met de aanwezigheid van postoperatieve epistaxisrecidief
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2015 tot 01 mei 2023 worden onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
7 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .