Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cauterisation af den forreste ethmoidale arterie ved transkonjunktival tilgang (AEA)

13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Hyppigheden af ​​næseblødning varierer fra 7 til 14 % i den generelle befolkning og repræsenterer 30 pr. 100.000 skadestueindlæggelser hos voksne. De fleste næseblødninger er selvbegrænsende uden behov for specifik medicinsk behandling. Cauterisering under lokalbedøvelse og kontrol af medicinske følgesygdomme (arteriel hypertension og hæmostaseforstyrrelser) er effektive i de fleste tilfælde. I tilfælde af svigt af kauterisering eller i tilfælde af mere posterior epistaxis, kan en antero-posterior pakning lægges på plads i 48 timer. I tilfælde af svigt eller gentagelse af pakningsfjernelse foreslås endoskopisk sphenopalatinarterie (SPA) ligering eller embolisering. Ved vedvarende epistaxis på trods af hæmostase af PSA anbefales ligering af den anterior ethmoidale arterie (AEA). Denne arterie kan ikke emboliseres på grund af risikoen for den oftalmiske arterie. Ligeringen af ​​AEA udføres oftest via den eksterne paracanthal-tilgang. Det kan også udføres ved endonasal endoskopisk tilgang, men involverer udførelsen af ​​en anterior etmoidektomi, en lang operation med en betydelig risiko for komplikationer. Dets identifikation ad endonasale vej er kompliceret i tilfælde af rigelig blødning. Desuden er dets endoskopiske kauterisering vanskelig, hvis arterien ikke er procidente. Den transkonjunktivale tilgang undgår et synligt ar og komplikationerne ved en etmoidektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​transkonjunktival og ekstern kauterisering af den forreste ethmoidale arterie hos patienter med refraktær epistaxis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Idir DJENNAOUI, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Léa Fath, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra LEON, MD
        • Underforsker:
          • Christian DEBRY, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med en vedvarende næseblødning efter mekning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde (alder ≥18 år)
  • Vedvarende næseblødning efter mekning
  • Efter at have krævet transconjunctival anterior ethmoidal arterie kauteriseringskirurgi
  • Emne opereret på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 01/01/2015 og 01/05/2023
  • Person, der ikke gør indsigelse mod genbrug af hans/hendes data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

- Person, der har udtrykt modstand mod genbrug af hans/hendes data til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til retrospektiv sammenligning af effektiviteten af ​​transkonjunktival og ekstern kauterisering af den forreste ethmoidale arterie hos patienter med refraktær epistaxis
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 1. maj 2023 vil blive undersøgt
Endpointet er effektiviteten af ​​teknikken med tilstedeværelsen af ​​postoperativ epistaxis recidiv
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 1. maj 2023 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

7. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2022

Først opslået (Faktiske)

23. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epistaxis, anterior ethmoid arterie

Abonner