- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05663099
Cauterisation af den forreste ethmoidale arterie ved transkonjunktival tilgang (AEA)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Hyppigheden af næseblødning varierer fra 7 til 14 % i den generelle befolkning og repræsenterer 30 pr. 100.000 skadestueindlæggelser hos voksne.
De fleste næseblødninger er selvbegrænsende uden behov for specifik medicinsk behandling.
Cauterisering under lokalbedøvelse og kontrol af medicinske følgesygdomme (arteriel hypertension og hæmostaseforstyrrelser) er effektive i de fleste tilfælde.
I tilfælde af svigt af kauterisering eller i tilfælde af mere posterior epistaxis, kan en antero-posterior pakning lægges på plads i 48 timer.
I tilfælde af svigt eller gentagelse af pakningsfjernelse foreslås endoskopisk sphenopalatinarterie (SPA) ligering eller embolisering.
Ved vedvarende epistaxis på trods af hæmostase af PSA anbefales ligering af den anterior ethmoidale arterie (AEA).
Denne arterie kan ikke emboliseres på grund af risikoen for den oftalmiske arterie.
Ligeringen af AEA udføres oftest via den eksterne paracanthal-tilgang.
Det kan også udføres ved endonasal endoskopisk tilgang, men involverer udførelsen af en anterior etmoidektomi, en lang operation med en betydelig risiko for komplikationer.
Dets identifikation ad endonasale vej er kompliceret i tilfælde af rigelig blødning.
Desuden er dets endoskopiske kauterisering vanskelig, hvis arterien ikke er procidente.
Den transkonjunktivale tilgang undgår et synligt ar og komplikationerne ved en etmoidektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af transkonjunktival og ekstern kauterisering af den forreste ethmoidale arterie hos patienter med refraktær epistaxis
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Léa FATH, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Underforsker:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Kontakt:
- Léa FATH, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 64 98
- E-mail: lea.fath@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Léa Fath, MD
-
Ledende efterforsker:
- Alexandra LEON, MD
-
Underforsker:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient med en vedvarende næseblødning efter mekning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde (alder ≥18 år)
- Vedvarende næseblødning efter mekning
- Efter at have krævet transconjunctival anterior ethmoidal arterie kauteriseringskirurgi
- Emne opereret på universitetshospitalerne i Strasbourg mellem 01/01/2015 og 01/05/2023
- Person, der ikke gør indsigelse mod genbrug af hans/hendes data til videnskabelige forskningsformål.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har udtrykt modstand mod genbrug af hans/hendes data til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til retrospektiv sammenligning af effektiviteten af transkonjunktival og ekstern kauterisering af den forreste ethmoidale arterie hos patienter med refraktær epistaxis
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 1. maj 2023 vil blive undersøgt
|
Endpointet er effektiviteten af teknikken med tilstedeværelsen af postoperativ epistaxis recidiv
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2015 til 1. maj 2023 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epistaxis, anterior ethmoid arterie
-
Izmir Ataturk Training and Research HospitalAfsluttetTranexamsyre | Anterior EpistaxisKalkun
-
Youssef ZakiFaculty of Medicine , Kafrelshiekh University, Egypt.Afsluttet
-
University of ZurichAfsluttetNæseblod (Epistaxis) - Posterior eller AnteriorSchweiz
-
LifeBridge HealthUkendtKronisk bihulebetændelse | Næsepolypper | Kronisk bihulebetændelse, ethmoidal | Kronisk bihulebetændelse, sphenoidal | Kronisk bihulebetændelse - frontoethmoidal | Kronisk bihulebetændelse - Ethmoidal, posterior | Kronisk bihulebetændelse - Ethmoidal anterior | Næsepolyp - posteriorForenede Stater