- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05663099
Cauterizzazione dell'arteria etmoidale anteriore mediante approccio transcongiuntivale (AEA)
13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'incidenza dell'epistassi varia dal 7 al 14% nella popolazione generale e rappresenta il 30 per 100.000 ricoveri al pronto soccorso negli adulti.
La maggior parte delle emorragie nasali è autolimitante senza la necessità di cure mediche specifiche.
La cauterizzazione in anestesia locale e il controllo delle comorbilità mediche (ipertensione arteriosa e disturbi dell'emostasi) sono efficaci nella maggior parte dei casi.
In caso di fallimento della cauterizzazione o in caso di epistassi più posteriore, può essere messo in atto un impacco antero-posteriore per 48 ore.
In caso di fallimento o recidiva della rimozione dell'imballaggio, viene proposta la legatura o l'embolizzazione endoscopica dell'arteria sfenopalatina (SPA).
In caso di epistassi persistente nonostante l'emostasi del PSA, si raccomanda la legatura dell'arteria etmoidale anteriore (AEA).
Questa arteria non può essere embolizzata a causa del rischio per l'arteria oftalmica.
La legatura dell'AEA viene spesso eseguita tramite l'approccio paracantale esterno.
Può essere eseguito anche per via endoscopica endonasale ma prevede l'esecuzione di un'etmoidectomia anteriore, un lungo intervento chirurgico con un notevole rischio di complicanze.
La sua identificazione per via endonasale è complicata in caso di abbondante sanguinamento.
Inoltre, la sua cauterizzazione endoscopica è difficile se l'arteria non è procidente.
L'approccio transcongiuntivale evita una cicatrice visibile e le complicazioni di un'etmoidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio era confrontare l'efficacia della cauterizzazione transcongiuntivale ed esterna dell'arteria etmoidale anteriore in pazienti con epistassi refrattaria
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Léa FATH, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 64 98
- Email: lea.fath@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
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Sub-investigatore:
- Idir DJENNAOUI, MD
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Contatto:
- Léa FATH, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 64 98
- Email: lea.fath@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Léa Fath, MD
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Investigatore principale:
- Alexandra LEON, MD
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Sub-investigatore:
- Christian DEBRY, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con epistassi non persistente dopo meching
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina (età ≥18 anni)
- Epistassi persistente dopo meching
- Avendo richiesto un intervento chirurgico di cauterizzazione dell'arteria etmoidale anteriore transcongiuntivale
- Soggetto operato presso gli Ospedali Universitari di Strasburgo tra il 01/01/2015 e il 01/05/2023
- Soggetto che non si oppone al riutilizzo dei propri dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare retrospettivamente l'efficacia della cauterizzazione transcongiuntivale ed esterna dell'arteria etmoidale anteriore in pazienti con epistassi refrattaria
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2015 al 1° maggio 2023
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L'endpoint è l'efficacia della tecnica con la presenza di recidiva di epistassi postoperatoria
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2015 al 1° maggio 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
7 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8719
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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