정신분열병 환자의 우울, 양성, 음성 증상 및 생리학적 지표에 대한 rTMS
2026년 1월 20일 업데이트: National Taiwan University Hospital
정신분열병 환자의 우울, 양성, 음성 증상과 생리학적 지표에 대한 반복적 경두개 자기 자극의 치료 효과
정신분열증 환자의 약 40%는 자살 및 폭력 위험 증가와 불량한 예후 및 삶의 질과 관련된 우울 증상을 나타냅니다. 최근의 메타분석에서는 정신분열병 환자의 우울 증상에 대한 항우울제의 효과크기가 0.25로 낮아 새로운 치료적 접근이 필요하다고 하였다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 난치성 우울증 치료를 위한 비침습적 무마취 뇌 자극 요법입니다. 현재 rTMS는 고주파 자극(>5Hz, 보통 10Hz 또는 20Hz)과 저주파 억제(보통 1Hz)로 분류됩니다. 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 자극 주파수가 50Hz에 달하는 rTMS의 새로운 변종입니다. 고주파 rTMS와 비교하여 iTBS는 유사한 치료 효과와 짧은 자극 지속 시간을 가지고 있습니다. 지금까지 정신분열증 환자에 대한 rTMS나 iTBS의 치료 효과를 탐색한 연구는 주로 우울 증상보다는 음성 증상에 초점을 맞추었다. 따라서 본 연구는 정신분열병 환자의 우울증상, 음성증상, 인지기능 및 생리지표에 대한 rTMS 또는 iTBS의 치료효과를 탐색하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Hao Ma, MD
- 전화번호: 7107 +886-5-5323911
- 이메일: chiahaoma.tw@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Douliu, Yunlin, 대만, 640
- 모병
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
연락하다:
- Chia-Hao Ma, MD
- 전화번호: 7107 +886-5-532-3911
- 이메일: chiahaoma.tw@gmail.com
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수석 연구원:
- Chia-Hao Ma, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 20년
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- DSM-5에 따라 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단됨
- 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도에서 7점 이상
- 주요 향정신성 제제는 rTMS의 첫 번째 세션 후 1개월 이내에 변경되지 않습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 DSM-5 정의 물질 사용 장애(담배 제외)
- 임상적으로 관련된 인지 장애(예: 섬망, 지적 장애 또는 MMSE < 15)가 있음
- 전자 및/또는 자기 이식(예: 심박 조율기, 이식형 제세동기[ICD], 대뇌 션트, 인공 와우 등)
- 금속 또는 기계적 파편(예: 나사, 플레이트, 스텐트, 클립 등)
- 임신 중이거나 3개월 이내에 임신 계획이 있는 경우
- 뇌혈관 사고, 간질(또는 rTMS의 첫 번째 세션 전에 EEG에 의해 감지된 간질파), 뇌종양 또는 공간 점유 병변을 포함한 신경학적 상태의 알려진 또는 병력이 있는 경우
- 3개월 이내에 rTMS 또는 iTBS 치료를 받은 자
- 선별 검사에서 안전성, 연구 참여 또는 연구 결과의 혼란스러운 해석에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 이상이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존의 rTMS
대상: 왼쪽 DLPFC 프로토콜: 4초 동안 10Hz, 120% 모터 임계값, 26초 간격의 75개 트레인, 세션당 3000 펄스, 하루에 한 세션, 주당 다섯 세션, 총 2주 |
Magstim TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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실험적: iTBS
대상: 왼쪽 DLPFC 프로토콜: 50Hz에서 3 펄스, 90% 모터 임계값, 5Hz에서 반복, 8초 간격으로 10 버스트의 60열, 세션당 1800 펄스, 하루에 한 세션, 주당 5 세션, 총 2주 |
Magstim TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 RTMS
대상: 왼쪽 DLPFC 가짜 프로브, 활성 기존 rTMS와 동일한 프로토콜 |
Magstim TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 iTBS
대상: 왼쪽 DLPFC 활성 iTBS와 동일한 프로토콜인 가짜 프로브 |
Magstim TMS 시스템을 사용하는 rTMS는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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정신분열병 환자의 주요 우울 삽화를 감지하기 위해 개발된 9개 항목 척도.
총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상이 적음을 나타냅니다.
7포인트의 컷오프는 85%의 민감도와 82%의 특이도를 산출합니다.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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정신분열병 환자의 양성, 음성 및 일반 증상을 평가하기 위해 개발된 30개 항목 척도.
총 점수 범위는 30에서 210입니다.
점수가 낮을수록 정신 분열증 증상이 적음을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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음성 증상 평가의 기준선에서 변경 16
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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정신분열증 환자의 음성 증상을 평가하기 위해 개발된 척도.
항목은 인터뷰 동안의 행동(항목 1-4, 6, 7, 9, 11, 15, 16) 또는 이전 7일(항목 5, 8, 10, 12-14)을 기준으로 6점 척도에서 채점됩니다. 1에서 6.
NSA-16 도메인 점수는 커뮤니케이션(최소 4, 최대 24), 감정/정서(최소 3, 최대 18), 사회적 참여(최소 3, 최대 18), 동기( 최소 4, 최대 24) 및 지연(최소 2, 최대 12); 더 높은 점수는 정신분열증에서 더 심각한 음성 증상을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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임상 전체 인상의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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동일한 진단을 받은 다른 환자와 비교하여 환자의 전체적인 증상 중증도를 평가하기 위한 1차 진료 정신과 의사용 척도.
낮은 점수는 덜 심각한 질병을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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개인 및 사회적 성과 척도의 자가 보고 그래픽 버전의 기준선에서 변경
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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정신분열병 환자를 위한 22개 항목의 자가 평가 척도는 4개 영역, 즉 글로벌 기능(6개 항목, 총점 6-18), 개인 및 사회적 수행(5개 항목, 총점 5-15), 자기 관리를 포함합니다. (6개 항목, 총점 6-18) 및 불안한 행동(5개 항목, 총점 5-15).
낮은 점수는 덜 심각한 질병을 나타냅니다.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 심박 변이도
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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부교감 신경 활동의 측정.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 피부 전도도
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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교감 활동의 측정.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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생리적 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 체온
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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자율신경계 측정.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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생리학적 매개변수의 기준선으로부터의 변화 - 호흡수
기간: 기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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자율신경계 측정.
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기준선(1일), 8일, 15일, 29일, 57일, 85일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hao Ma, MD, Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202210011DINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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