- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05674162
임상 환경에서 보행 측정 중 관찰자 반응성
연구 개요
상세 설명
'호손 효과'라고도 알려진 관찰자 반응성은 대략 관찰 또는 측정 인식의 결과로 나타나는 행동의 변화로 설명될 수 있습니다. 이는 전향적 실험 및 관찰 연구에서 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다. 그러나 최근의 체계적 검토에서 설명한 바와 같이 연구 결과에 미치는 영향의 범위는 여전히 논의 중입니다. 다양한 모집단 및 작업에 대한 관찰자 반응성에 대한 이용 가능한 연구는 모순되는 결과 및 결론을 생성합니다. 특히 건강 과학 내에서 관찰자 반응이 더 나은 건강 결과의 방향으로 연구 결과를 혼동할 수 있으므로 더 많은 연구가 필요합니다.
보행 측정 중 관찰자 반응성에 대한 이전 연구는 모순된 결과를 낳았습니다. 예를 들어, 일부 연구에서는 관찰 시 더 빠른 보행 속도와 더 나은 보행 대칭성을 보여 주었지만 다른 연구에서는 반대 효과를 보였습니다. 이것은 연구 또는 작은 샘플 크기 사이의 진단 그룹의 차이로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 혼합된 결과와 이 주제에 대해 사용할 수 있는 연구의 수가 적기 때문에 보행 측정 중 관찰의 일반화 가능한 효과에 대한 합의가 아직 없습니다. 또한 대부분의 연구는 보행 실험실 환경에서 보행의 임상 측정이나 전문가의 관찰보다는 연구 참여의 효과를 조사합니다.
임상 의사 결정을 위해서는 보행 측정이 환자의 실제 보행 패턴을 대표하는지 여부를 조사하는 것이 필수적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 관찰되지 않은 보행과 연구자가 관찰한 보행, 그리고 센서에 의한 측정 인식과 결합된 관찰 보행 간의 보행 패턴의 차이를 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, 네덜란드, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아급성 또는 만성 뇌졸중(>3개월 전)
제외 기준:
- 쉬지 않고 50미터를 걸을 수 없습니다.
- 연구원의 지시를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행측정
걷는 동안 보행 매개변수를 측정하는 4개의 가속도계/센서(각 발에 1개, 요추 부위에 1개, 흉골에 1개)를 사용합니다.
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참가자들은 연구원이 관찰하지 않는 동안 센서를 착용한 채 40미터 거리를 걷는다.
참가자들은 연구원이 관찰하는 센서를 착용하고 40m 거리를 걷는다.
참가자는 연구원이 관찰하지 않고 센서에 의한 보행 측정을 인식하면서 센서를 착용하고 40미터 거리를 걷습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 속도
기간: 5 분
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평균 보행 속도(미터/초)
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스윙 시간 대칭
기간: 5 분
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마비된 다리와 마비되지 않은 다리 사이 스윙 시간의 대칭
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5 분
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보폭
기간: 5 분
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평균 보폭(미터)
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5 분
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케이던스
기간: 5 분
|
케이던스(걸음/분)
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5 분
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자세 시간 대칭
기간: 5 분
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마비측 다리와 비마비측 다리의 자세 시간 대칭
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5 분
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한쪽 다리 자세 비율
기간: 5 분
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마비된 다리의 전체 보행 주기 중 한쪽 다리 자세의 백분율
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5 분
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한쪽 다리 자세 대칭 비율
기간: 5 분
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마비측 다리와 비마비측 다리 사이의 한쪽 다리 자세(%)의 대칭성
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5 분
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보폭의 가변성
기간: 5 분
|
보폭의 가변성
|
5 분
|
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스윙 시간 가변성
기간: 5 분
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마비된 다리의 스윙 시간의 가변성
|
5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하지의 푸글 마이어 평가
기간: 2분
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3단계와 4단계는 모두 최소 0점부터 최대 4점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1042_TZO_Observer Reactivity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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