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임상 환경에서 보행 측정 중 관찰자 반응성

2023년 12월 6일 업데이트: Sint Maartenskliniek
'호손 효과'라고도 알려진 관찰자 반응성은 대략 관찰 또는 측정 인식의 결과로 나타나는 행동의 변화로 설명될 수 있습니다. 우리는 연구 참여 중 잠재적인 관찰 효과를 알고 있지만 관찰자 반응도 임상 치료의 일부로 수행되는 평가에 영향을 미칠 수 있습니다. 보행 측정 중 관찰자 반응성에 대한 이전 연구는 상반된 결과를 낳았으며 대부분의 연구는 보행 실험실 환경에서 보행의 임상 측정이나 전문가의 관찰보다는 연구 참여의 효과를 조사했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 피험자 내 반복 측정 설계에서 관찰되지 않은 보행, 관찰된 보행, 측정의식과 결합된 관찰된 보행의 보행 패턴의 차이를 살펴보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

'호손 효과'라고도 알려진 관찰자 반응성은 대략 관찰 또는 측정 인식의 결과로 나타나는 행동의 변화로 설명될 수 있습니다. 이는 전향적 실험 및 관찰 연구에서 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다. 그러나 최근의 체계적 검토에서 설명한 바와 같이 연구 결과에 미치는 영향의 범위는 여전히 논의 중입니다. 다양한 모집단 및 작업에 대한 관찰자 반응성에 대한 이용 가능한 연구는 모순되는 결과 및 결론을 생성합니다. 특히 건강 과학 내에서 관찰자 반응이 더 나은 건강 결과의 방향으로 연구 결과를 혼동할 수 있으므로 더 많은 연구가 필요합니다.

보행 측정 중 관찰자 반응성에 대한 이전 연구는 모순된 결과를 낳았습니다. 예를 들어, 일부 연구에서는 관찰 시 더 빠른 보행 속도와 더 나은 보행 대칭성을 보여 주었지만 다른 연구에서는 반대 효과를 보였습니다. 이것은 연구 또는 작은 샘플 크기 사이의 진단 그룹의 차이로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 혼합된 결과와 이 주제에 대해 사용할 수 있는 연구의 수가 적기 때문에 보행 측정 중 관찰의 일반화 가능한 효과에 대한 합의가 아직 없습니다. 또한 대부분의 연구는 보행 실험실 환경에서 보행의 임상 측정이나 전문가의 관찰보다는 연구 참여의 효과를 조사합니다.

임상 의사 결정을 위해서는 보행 측정이 환자의 실제 보행 패턴을 대표하는지 여부를 조사하는 것이 필수적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 관찰되지 않은 보행과 연구자가 관찰한 보행, 그리고 센서에 의한 측정 인식과 결합된 관찰 보행 간의 보행 패턴의 차이를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, 네덜란드, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아급성 또는 만성 뇌졸중(>3개월 전)

제외 기준:

  • 쉬지 않고 50미터를 걸을 수 없습니다.
  • 연구원의 지시를 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행측정
걷는 동안 보행 매개변수를 측정하는 4개의 가속도계/센서(각 발에 1개, 요추 부위에 1개, 흉골에 1개)를 사용합니다.
참가자들은 연구원이 관찰하지 않는 동안 센서를 착용한 채 40미터 거리를 걷는다.
참가자들은 연구원이 관찰하는 센서를 착용하고 40m 거리를 걷는다.
참가자는 연구원이 관찰하지 않고 센서에 의한 보행 측정을 인식하면서 센서를 착용하고 40미터 거리를 걷습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 5 분
평균 보행 속도(미터/초)
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스윙 시간 대칭
기간: 5 분
마비된 다리와 마비되지 않은 다리 사이 스윙 시간의 대칭
5 분
보폭
기간: 5 분
평균 보폭(미터)
5 분
케이던스
기간: 5 분
케이던스(걸음/분)
5 분
자세 시간 대칭
기간: 5 분
마비측 다리와 비마비측 다리의 자세 시간 대칭
5 분
한쪽 다리 자세 비율
기간: 5 분
마비된 다리의 전체 보행 주기 중 한쪽 다리 자세의 백분율
5 분
한쪽 다리 자세 대칭 비율
기간: 5 분
마비측 다리와 비마비측 다리 사이의 한쪽 다리 자세(%)의 대칭성
5 분
보폭의 가변성
기간: 5 분
보폭의 가변성
5 분
스윙 시간 가변성
기간: 5 분
마비된 다리의 스윙 시간의 가변성
5 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지의 푸글 마이어 평가
기간: 2분
3단계와 4단계는 모두 최소 0점부터 최대 4점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1042_TZO_Observer Reactivity

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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