Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivita pozorovatele během měření chůze v klinickém prostředí

6. prosince 2023 aktualizováno: Sint Maartenskliniek
Reaktivitu pozorovatele, také známou jako „Hawthornův efekt“, lze zhruba popsat jako změnu chování v důsledku pozorování nebo uvědomění si měření. Přestože jsme si vědomi možného pozorovacího účinku během účasti na výzkumu, reaktivita pozorovatele může také ovlivnit hodnocení, která jsou prováděna v rámci klinické péče. Předchozí výzkum reaktivity pozorovatele během měření chůze vedl k protichůdným výsledkům a většina studií zkoumala účinky účasti na výzkumu spíše než klinické měření chůze v laboratorních podmínkách chůze nebo pozorování profesionály. Cílem této studie je proto zkoumat rozdíly ve vzorcích chůze mezi nepozorovanou chůzí, pozorovanou chůzí a pozorovanou chůzí v kombinaci s uvědoměním si měření v rámci návrhu opakovaných měření v rámci jednotlivých subjektů.

Přehled studie

Detailní popis

Reaktivitu pozorovatele, také známou jako „Hawthornův efekt“, lze zhruba popsat jako změnu chování v důsledku pozorování nebo uvědomění si měření. Předpokládá se, že by to mohlo ovlivnit výsledky výzkumu v prospektivních experimentálních a observačních studiích. Jak je však popsáno v nedávném systematickém přehledu, rozsah vlivu na výsledky výzkumu je stále diskutován. Dostupné studie o reaktivitě pozorovatelů s různými populacemi a úkoly generují protichůdná zjištění a závěry. Zejména v rámci zdravotnických věd je nutný další výzkum, protože reaktivita pozorovatelů může zmást výsledky studií směrem k lepším zdravotním výsledkům.

Předchozí výzkum reaktivity pozorovatele během měření chůze vedl k protichůdným výsledkům. Některé studie například ukázaly vyšší rychlost chůze a lepší symetrii chůze při pozorování, zatímco jiné ukázaly opačný efekt. To může být způsobeno odchylkami v diagnostické skupině mezi studiemi nebo malou velikostí vzorků. Kvůli těmto smíšeným výsledkům a nízkému počtu dostupných studií na toto téma dosud neexistuje konsenzus ohledně zobecnitelného účinku pozorování během měření chůze. Většina studií navíc zkoumá účinky účasti ve výzkumu spíše než klinické měření chůze v laboratorních podmínkách chůze nebo pozorování profesionály.

Pro klinické rozhodování je nezbytné prozkoumat, zda jsou měření chůze reprezentativní pro skutečný vzorec chůze pacienta. Cílem této studie je proto prozkoumat rozdíly ve vzorcích chůze mezi nepozorovanou chůzí, pozorovanou chůzí výzkumníkem a pozorovanou chůzí v kombinaci s uvědoměním si měření pomocí senzorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holandsko, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakutní nebo chronická mrtvice (před > 3 měsíci)

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen ujít 50 metrů bez odpočinku.
  • Není schopen porozumět pokynům zadávaným výzkumníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření chůze
Použití čtyř akcelerometrů/senzorů (1 na každé noze, jeden na bederní oblast a jeden na hrudní kost), které měří parametry chůze během chůze.
Účastníci ujdou vzdálenost 40 metrů se senzory, aniž by je výzkumník nepozoroval.
Účastníci ujdou vzdálenost 40 metrů se senzory, pozorováni výzkumníkem.
Účastníci ujdou vzdálenost 40 metrů se senzory, nepozorováni výzkumníkem a vědomi si měření chůze senzory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 5 minut
Průměrná rychlost chůze (metry/s)
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Swing časová symetrie
Časové okno: 5 minut
Symetrie v době švihu mezi paretickou a neparetickou nohou
5 minut
Délka kroku
Časové okno: 5 minut
Průměrná délka kroku (metry)
5 minut
Cadance
Časové okno: 5 minut
Kadance (kroky/minuta)
5 minut
Časová symetrie postoje
Časové okno: 5 minut
Symetrie v době postoje mezi paretickou a neparetickou nohou
5 minut
procent postoj jedné nohy
Časové okno: 5 minut
procento postoje jedné nohy z celkového cyklu chůze paretické nohy
5 minut
procento symetrie postoje jedné nohy
Časové okno: 5 minut
Symetrie v procentech postoje jedné nohy mezi paretickou a neparetickou nohou
5 minut
Variabilita délky kroku
Časové okno: 5 minut
Variabilita délky kroku
5 minut
Variabilita doby švihu
Časové okno: 5 minut
Variabilita doby švihu paretické nohy
5 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer Posouzení dolních končetin
Časové okno: 2 minuty
Fáze 3 a 4, obě v rozmezí od minimálně 0 do maximálně 4 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1042_TZO_Observer Reactivity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit