Observatørreaktivitet under gangmålinger i kliniske omgivelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observatørreaktivitet, også kendt som 'Hawthorne-effekten', kan groft beskrives som ændringen i adfærd som følge af observation eller bevidsthed om måling. Det menes, at dette kan påvirke forskningsresultater i prospektive eksperimentelle og observationsstudier. Men som beskrevet i en nylig systematisk gennemgang diskuteres omfanget af effekten på forskningsresultater stadig. De tilgængelige undersøgelser af observatørreaktivitet med forskellige populationer og opgaver genererer modstridende resultater og konklusioner. Især inden for sundhedsvidenskaberne er mere forskning nødvendig, da observatørreaktivitet kan forvirre undersøgelsesresultater i retning af bedre sundhedsresultater.
Tidligere forskning i observatørreaktivitet under gangmålinger har resulteret i modstridende resultater. For eksempel viste nogle undersøgelser en højere ganghastighed og bedre gangsymmetri under observation, mens andre viste en modsat effekt. Dette kan være forårsaget af variationen i diagnosegruppen mellem undersøgelserne eller små stikprøvestørrelser. På grund af disse blandede resultater og det lave antal tilgængelige undersøgelser om dette emne, er der endnu ingen konsensus om en generaliserbar effekt af observation under gangmålinger. Desuden undersøger de fleste undersøgelser virkningerne af deltagelse i forskning snarere end den kliniske måling af gang i et ganglab-miljø eller observation fra fagfolk.
For klinisk beslutningstagning er det væsentligt at undersøge, om gangmålinger er repræsentative for patientens faktiske gangmønster. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge forskellene i gangmønster mellem uobserveret gang, observeret gang af en forsker og observeret gang kombineret med bevidsthed om måling med sensorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakut eller kronisk slagtilfælde (>3 måneder siden)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at gå 50 meter uden at hvile.
- Ikke i stand til at forstå instruktioner givet af forskeren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangmåling
Brug af fire accelerometre/sensorer (1 på hver fod, en på lænden og en på brystbenet), der måler gangparametre under gang.
|
Deltagerne går en strækning på 40 meter iført sensorerne, uobserveret af forskeren.
Deltagerne går en afstand på 40 meter iført sensorerne, observeret af forskeren.
Deltagerne går en strækning på 40 meter iført sensorerne, uobserverede af forskeren og opmærksomme på sensorernes gangmåling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Gennemsnitlig ganghastighed (meter/sekund)
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyngetidssymmetri
Tidsramme: 5 minutter
|
Symmetri i svingtiden mellem paretisk og ikke-paretisk ben
|
5 minutter
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 5 minutter
|
Gennemsnitlig skridtlængde (meter)
|
5 minutter
|
|
Cadance
Tidsramme: 5 minutter
|
Kadance (trin/minut)
|
5 minutter
|
|
Holdningstidssymmetri
Tidsramme: 5 minutter
|
Symmetri i standtid mellem paretisk og ikke-paretisk ben
|
5 minutter
|
|
procent enkeltbensstilling
Tidsramme: 5 minutter
|
procent enkeltbensstilling af det paretiske bens samlede gangcyklus
|
5 minutter
|
|
procent enkeltbens standssymmetri
Tidsramme: 5 minutter
|
Symmetri i procent enkeltbensstilling mellem paretisk og ikke-paretisk ben
|
5 minutter
|
|
Variabilitet i skridtlængde
Tidsramme: 5 minutter
|
Variation i skridtlængde
|
5 minutter
|
|
Variation i svingtiden
Tidsramme: 5 minutter
|
Variation i svingtiden for det paretiske ben
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Vurdering af underekstremiteter
Tidsramme: 2 minutter
|
Trin 3 og 4, begge spænder fra minimum 0 til maksimum 4 point, med en højere score betyder et bedre resultat
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1042_TZO_Observer Reactivity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .