Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność obserwatora podczas pomiarów chodu w warunkach klinicznych

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sint Maartenskliniek
Reaktywność obserwatora, znana również jako „efekt Hawthorne”, można z grubsza opisać jako zmianę zachowania w wyniku obserwacji lub świadomości pomiaru. Chociaż zdajemy sobie sprawę z potencjalnego efektu obserwacji podczas udziału w badaniu, reaktywność obserwatora może również wpływać na oceny przeprowadzane w ramach opieki klinicznej. Poprzednie badania nad reaktywnością obserwatora podczas pomiarów chodu przyniosły sprzeczne wyniki, a większość badań skupiała się na efektach udziału w badaniach, a nie na klinicznych pomiarach chodu w warunkach laboratoryjnych chodu lub obserwacji przez profesjonalistów. Dlatego celem tego badania jest zbadanie różnic we wzorcu chodu między nieobserwowanym chodzeniem, obserwowanym chodzeniem i obserwowanym chodzeniem połączonym ze świadomością pomiaru, w ramach projektu powtarzanych pomiarów wewnątrzobiektowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reaktywność obserwatora, znana również jako „efekt Hawthorne”, można z grubsza opisać jako zmianę zachowania w wyniku obserwacji lub świadomości pomiaru. Uważa się, że może to mieć wpływ na wyniki badań w prospektywnych badaniach eksperymentalnych i obserwacyjnych. Jednak, jak opisano w niedawnym przeglądzie systematycznym, zakres wpływu na wyniki badań jest nadal przedmiotem dyskusji. Dostępne badania dotyczące reaktywności obserwatorów z różnymi populacjami i zadaniami prowadzą do sprzecznych ustaleń i wniosków. Szczególnie w naukach o zdrowiu konieczne są dalsze badania, ponieważ reaktywność obserwatora może zakłócić wyniki badań w kierunku lepszych wyników zdrowotnych.

Poprzednie badania nad reaktywnością obserwatora podczas pomiarów chodu przyniosły sprzeczne wyniki. Na przykład niektóre badania wykazały wyższą prędkość chodu i lepszą symetrię chodu podczas obserwacji, podczas gdy inne wykazały efekt odwrotny. Może to być spowodowane różnicami w grupie diagnozy między badaniami lub małymi rozmiarami próbek. Ze względu na te mieszane wyniki i niewielką liczbę dostępnych badań na ten temat nie ma jeszcze zgody co do uogólnionego efektu obserwacji podczas pomiarów chodu. Co więcej, większość badań skupia się na efektach uczestnictwa w badaniach, a nie na klinicznych pomiarach chodu w laboratorium chodu lub obserwacji przez profesjonalistów.

Do podejmowania decyzji klinicznych niezbędne jest zbadanie, czy pomiary chodu są reprezentatywne dla rzeczywistego wzorca chodu pacjenta. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie różnic we wzorcu chodu pomiędzy chodem nieobserwowanym, chodem obserwowanym przez badacza oraz chodem obserwowanym połączonym ze świadomością pomiaru przez czujniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Ubbergen, Gelderland, Holandia, 6574 NA
        • Sint Maartenskliniek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podostry lub przewlekły udar (ponad 3 miesiące temu)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jestem w stanie przejść 50 metrów bez odpoczynku.
  • Nie jest w stanie zrozumieć instrukcji podanych przez badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar chodu
Zastosowanie czterech akcelerometrów/czujników (1 na każdej stopie, jeden w okolicy lędźwiowej i jeden na mostku), które mierzą parametry chodu podczas chodzenia.
Uczestnicy pokonują dystans 40 metrów z czujnikami, niezauważeni przez badacza.
Uczestnicy pokonują dystans 40 metrów, nosząc czujniki, pod obserwacją badacza.
Uczestnicy pokonują dystans 40 metrów z czujnikami, niezauważeni przez badacza i świadomi pomiaru chodu dokonywanego przez czujniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
Średnia prędkość chodzenia (metry/sekundę)
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Symetria czasu swingu
Ramy czasowe: 5 minut
Symetria czasu wymachu między niedowładną i niedowładną nogą
5 minut
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Średnia długość kroku (metry)
5 minut
Cadance
Ramy czasowe: 5 minut
Rytm (kroki/minutę)
5 minut
Symetria czasu postawy
Ramy czasowe: 5 minut
Symetria czasu podporu pomiędzy nogą niedowładną i niedowładną
5 minut
procentowa pozycja pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 5 minut
procent pozycji pojedynczej nogi w całym cyklu chodu nogi niedowładnej
5 minut
procent symetrii postawy pojedynczej nogi
Ramy czasowe: 5 minut
Symetria w procentach pozycji pojedynczej nogi pomiędzy nogą niedowładną i niedowładną
5 minut
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: 5 minut
Zmienność długości kroku
5 minut
Zmienność czasu wahań
Ramy czasowe: 5 minut
Zmienność czasu ruchu niedowładnej nogi
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla Meyera kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 minuty
Etapy 3 i 4, oba od minimum 0 do maksymalnie 4 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1042_TZO_Observer Reactivity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj