Reattività dell'osservatore durante le misurazioni dell'andatura in un contesto clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La reattività dell'osservatore, nota anche come "effetto Hawthorne", può essere approssimativamente descritta come l'alterazione del comportamento come conseguenza dell'osservazione o della consapevolezza della misurazione. Si ritiene che ciò possa influenzare i risultati della ricerca in studi prospettici sperimentali e osservazionali. Tuttavia, come descritto in una recente revisione sistematica, l'estensione dell'effetto sui risultati della ricerca è ancora dibattuta. Gli studi disponibili sulla reattività dell'osservatore con varie popolazioni e compiti generano risultati e conclusioni contraddittorie. Soprattutto all'interno delle scienze della salute, sono necessarie ulteriori ricerche poiché la reattività dell'osservatore può confondere i risultati degli studi nella direzione di migliori risultati di salute.
Precedenti ricerche sulla reattività dell'osservatore durante le misurazioni dell'andatura hanno portato a risultati contraddittori. Ad esempio, alcuni studi hanno mostrato una maggiore velocità di deambulazione e una migliore simmetria dell'andatura sotto osservazione, mentre altri hanno mostrato un effetto opposto. Ciò può essere causato dalla variazione nel gruppo di diagnosi tra gli studi o da piccole dimensioni del campione. A causa di questi risultati contrastanti e del basso numero di studi disponibili su questo argomento, non c'è ancora consenso su un effetto generalizzabile dell'osservazione durante le misurazioni dell'andatura. Inoltre, la maggior parte degli studi esamina gli effetti della partecipazione alla ricerca piuttosto che la misurazione clinica dell'andatura in un laboratorio di deambulazione o l'osservazione da parte di professionisti.
Per il processo decisionale clinico, è essenziale indagare se le misurazioni dell'andatura sono rappresentative per l'effettivo modello di andatura del paziente. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare le differenze nel modello di andatura tra la camminata non osservata, la camminata osservata da un ricercatore e la camminata osservata combinata con la consapevolezza della misurazione da parte dei sensori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Olanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus subacuto o cronico (>3 mesi fa)
Criteri di esclusione:
- Non riesco a camminare per 50 metri senza riposarmi.
- Non è in grado di comprendere le istruzioni fornite dal ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Misurazione dell'andatura
Utilizzo di quattro accellerometri/sensori (1 su ciascun piede, uno sulla zona lombare e uno sullo sterno) che misurano i parametri dell'andatura durante la deambulazione.
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I partecipanti percorrono una distanza di 40 metri indossando i sensori, senza essere osservati dal ricercatore.
I partecipanti percorrono una distanza di 40 metri indossando i sensori, osservati dal ricercatore.
I partecipanti percorrono una distanza di 40 metri indossando i sensori, senza essere osservati dal ricercatore e consapevoli della misurazione dell'andatura da parte dei sensori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
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Velocità media del cammino (metri/secondo)
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Simmetria del tempo di oscillazione
Lasso di tempo: Cinque minuti
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Simmetria nel tempo di oscillazione tra gamba paretica e non paretica
|
Cinque minuti
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Lunghezza media del passo (metri)
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5 minuti
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Cadenza
Lasso di tempo: 5 minuti
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Cadenza (passi/minuto)
|
5 minuti
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Simmetria temporale della posizione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Simmetria nel tempo di appoggio tra la gamba paretica e quella non paretica
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5 minuti
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percentuale di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: 5 minuti
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percentuale della posizione della gamba singola sul ciclo totale del passo della gamba paretica
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5 minuti
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percentuale di simmetria della posizione della gamba singola
Lasso di tempo: 5 minuti
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Simmetria in percentuale dell'appoggio a gamba singola tra la gamba paretica e quella non paretica
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5 minuti
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Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variabilità nella lunghezza del passo
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5 minuti
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Variabilità del tempo di oscillazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Variabilità nel tempo di oscillazione della gamba paretica
|
5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Fugl Meyer degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 minuti
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Fasi 3 e 4, entrambe vanno da un minimo di 0 a un massimo di 4 punti, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noël LW Keijsers, PhD, Sint Maartenskliniek
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1042_TZO_Observer Reactivity
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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