NDPP-NextGen: 세대 간 비만 및 당뇨병 위험을 줄이기 위한 임상 시험

산모의 과체중/비만 및 당뇨병에 대한 자궁 내 노출은 자손에게 위험을 전달하여 세대에 걸쳐 질병 주기를 유발합니다. 미국 여성의 절반 이상이 임신 시 과체중 또는 비만이며 임신의 약 10%가 당뇨병의 영향을 받아 매년 거의 2백만 명의 유아가 노출됩니다. 산전 생활 방식 중재는 잘 연구되었지만 임신의 중요한 기간과 임신 초기에 영향을 미치기에는 너무 늦게 시작됩니다. 임신 전에 중재를 시작하는 것이 질병 주기를 멈추는 열쇠가 될 수 있습니다. 그러나 이전 연구는 제한적이며 종종 자손 결과(특히 민감한 측정)가 부족하고 대부분 백인과 부유한 참가자를 포함하며 곧 임신할 가능성이 있는 여성을 식별하는 데 어려움을 겪었습니다. 특히 비만과 당뇨병 유병률이 이질적으로 높은 소수 인종 및 소수 민족 또는 저소득 여성을 대상으로 선입견 및 초기 임신 기간 동안 산모 건강을 개선하기 위한 확장 가능한 전략에 대한 추가 연구가 필요합니다. 국가 당뇨병 예방 프로그램(National Diabetes Prevention Program, NDPP)은 산모와 자녀의 건강을 개선할 수 있는 미개척 잠재력이 있는 체중과 혈당을 줄이기 위해 널리 보급된 생활 방식 개입입니다. 구현 과학의 관점에서 NDPP는 효과가 있더라도 확대될 가능성이 없는 새로운 개입보다 더 큰 잠재적 영향을 미칩니다. Denver Health는 2013년부터 350명 이상의 젊은 여성을 포함하여 1,600명 이상의 성인에게 NDPP를 제공했습니다. 예비 데이터는 NDPP가 다양한 저소득 여성의 임신 위험을 감소시킬 수 있음을 보여줍니다. NDPP에서 젊은 여성의 제한된 참여가 우려되는 반면, 참여를 늘리는 전략(동기 부여를 위한 "사전 세션", 원격 배달 및 특히 젊은 여성을 위한 수업)은 유망합니다. 예를 들어, 젊은 여성은 사전 세션을 받은 후 64일 동안 12개월 NDPP에 참석했으며, 대조군보다 임신 초기 BMI가 2.0kg/m2 더 낮았고 A1c는 0.4% 더 낮았습니다. 사전 임신 시험을 계획하기 위해 조사관은 1) 전자 건강 기록 데이터(예: 피임 사용)를 사용하여 24개월까지 임신 가능성이 더 높은 여성을 식별하기 위한 2단계 선별 프로토콜을 개발했습니다(36% 대 13% 2) 임신 의향이 있거나 매우 효과적인 피임 없이 성적 활동을 하고 있는 경우 24개월까지 73%가 임신한다는 예비 데이터를 기반으로 60% 이상의 임신을 예상하는 현재 가족 계획을 확인하기 위한 홍보. 연구자들은 임산부 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 임신 전에 시작된 향상된 NDPP(NDPP-NextGen)의 무작위 통제 시험을 제안합니다. 그들은 24개월 이내에 임신할 가능성이 있는 과체중/비만인 18-39세 여성 360명을 모집할 것입니다. 여성은 NDPP-NextGen 또는 일반 관리 대조군으로 무작위 배정됩니다. 구체적인 목표는 1) 개념적 BMI 및 태아기 혈당에 대한 NDPP-NextGen의 효과를 평가하는 것입니다. 2) 임신 중 임신 중 체중 증가 및 행동 결과에 대한 NDPP-NextGen의 효과를 평가하기 위해; 3) 신생아 비만 및 설명 메커니즘에 대한 NDPP-NextGen의 효과를 탐색합니다.