NDPP-NextGen: Klinická studie ke snížení mezigenerační obezity a rizik diabetu

Nitroděložní expozice mateřské nadváze/obezitě a cukrovce přenáší rizika na potomky a spouští cyklus onemocnění napříč generacemi. Více než polovina žen v USA má nadváhu nebo obezitu při početí a ~ 10 % těhotenství je postiženo diabetem, což je každý rok vystaveno téměř 2 milionům kojenců. Intervence prenatálního životního stylu jsou dobře prostudované, ale začínají příliš pozdě na to, aby ovlivnily kritické období početí a rané těhotenství. Zahájení intervencí před početím může být klíčem k zastavení cyklu onemocnění. Předchozí výzkum je však omezený, často postrádá výsledky o potomcích (zejména citlivá opatření), zahrnuje většinou bílé a bohaté účastníky a byl vyzván k identifikaci žen, které pravděpodobně brzy otěhotní. Je zapotřebí dalšího výzkumu škálovatelných strategií ke zlepšení zdraví matek a dětí během prekoncepčního a raného těhotenství, zejména u žen z rasových a etnických menšin nebo u žen s nízkými příjmy s rozdílně vysokou prevalencí obezity a diabetu. Národní program prevence diabetu (NDPP) je široce rozšířený zásah do životního stylu ke snížení hmotnosti a glykémie, který má nevyužitý potenciál ke zlepšení zdraví matek a dětí. Z pohledu implementační vědy má NDPP větší potenciální dopad než nové intervence, u kterých je nepravděpodobné, že by byly rozšířeny, i když jsou účinné. Denver Health poskytla NDPP od roku 2013 > 1600 dospělým, včetně > 350 mladých žen. Předběžné údaje ukazují, že NDPP může snížit perikoncepční rizika u různých žen s nízkými příjmy. I když je problémem omezené zapojení mladších žen do NDPP, slibné jsou strategie pro zvýšení angažovanosti (motivační „předběžná sezení“, doručování na dálku a kurzy speciálně pro mladé ženy). Například mladé ženy navštěvovaly 12měsíční NDPP o 64 dní déle po absolvování předběžného sezení, s o 2,0 kg/m2 nižším BMI před koncepcí a o 0,4 % nižším A1c v časném těhotenství než kontroly. K naplánování předkoncepčního pokusu vyvinuli vyšetřovatelé dvoustupňový screeningový protokol, aby 1) použili údaje z elektronických zdravotních záznamů (např. užívání antikoncepce) k identifikaci žen, u kterých je vyšší pravděpodobnost početí do 24 měsíců (36 % oproti 13 % u všech mladé ženy) a 2) oslovení k potvrzení současného plánovaného rodičovství, které očekává početí ≥ 60 %, na základě předběžných údajů, které ukazují, že 73 % otěhotnělo do 24 měsíců, pokud podpořily záměr otěhotnět nebo být sexuálně aktivní bez vysoce účinné antikoncepce. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou studii vylepšené NDPP (NDPP-NextGen) zahájenou před těhotenstvím, aby se vyhodnotily účinky na zdraví matky a dítěte. Přijme 360 ​​žen ve věku 18-39 let s nadváhou/obezitou, které pravděpodobně otěhotní do 24 měsíců. Ženy budou randomizovány do NDPP-NextGen nebo do obvyklé kontrolní skupiny. Specifické cíle jsou 1) zhodnotit účinky NDPP-NextGen na perikoncepční BMI a prenatální glykémii; 2) k posouzení účinků NDPP-NextGen na gestační přírůstek hmotnosti a výsledky chování v těhotenství; a 3) prozkoumat účinky NDPP-NextGen na novorozeneckou adipozitu a vysvětlující mechanismy.