NDPP-NextGen: Eine klinische Studie zur Reduzierung von generationsübergreifendem Fettleibigkeits- und Diabetesrisiko

Die intrauterine Exposition gegenüber mütterlichem Übergewicht/Adipositas und Diabetes überträgt Risiken auf die Nachkommen und löst einen Krankheitszyklus über Generationen hinweg aus. Mehr als die Hälfte der Frauen in den USA sind bei der Empfängnis übergewichtig oder fettleibig, und etwa 10 % der Schwangerschaften sind von Diabetes betroffen, wodurch jedes Jahr fast 2 Millionen Säuglinge exponiert werden. Pränatale Lebensstilinterventionen sind gut untersucht, beginnen jedoch zu spät, um die kritische Phase der Empfängnis und frühen Schwangerschaft zu beeinflussen. Der Beginn von Interventionen vor der Empfängnis kann der Schlüssel zum Anhalten des Krankheitszyklus sein. Die bisherige Forschung ist jedoch begrenzt, es fehlen oft die Ergebnisse der Nachkommenschaft (insbesondere sensible Maßnahmen), sie umfasst hauptsächlich weiße und wohlhabende Teilnehmerinnen und wurde herausgefordert, Frauen zu identifizieren, die wahrscheinlich bald schwanger werden. Weitere Forschung zu skalierbaren Strategien zur Verbesserung der Mutter-Kind-Gesundheit während der Präkonzeption und frühen Schwangerschaft ist erforderlich, insbesondere für rassische und ethnische Minderheiten oder Frauen mit niedrigem Einkommen mit ungleich hoher Prävalenz von Fettleibigkeit und Diabetes. Das National Diabetes Prevention Program (NDPP) ist eine weit verbreitete Lifestyle-Intervention zur Reduzierung von Gewicht und Blutzucker, die ein ungenutztes Potenzial zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind hat. Aus Sicht der Umsetzungswissenschaft hat das NDPP eine größere potenzielle Wirkung als neue Interventionen, die wahrscheinlich nicht ausgeweitet werden, selbst wenn sie wirksam sind. Denver Health hat das NDPP seit 2013 an >1600 Erwachsene geliefert, darunter >350 junge Frauen. Vorläufige Daten zeigen, dass das NDPP perikonzeptionelle Risiken bei unterschiedlichen Frauen mit niedrigem Einkommen reduzieren kann. Während das begrenzte Engagement jüngerer Frauen im NDPP Anlass zur Sorge gibt, sind Strategien zur Steigerung des Engagements (motivierende „Vorsitzungen“, Fernlieferungen und Kurse speziell für junge Frauen) vielversprechend. Beispielsweise nahmen junge Frauen nach Erhalt einer Vorsitzung 64 Tage länger am 12-monatigen NDPP teil, mit einem um 2,0 kg/m2 niedrigeren BMI vor der Empfängnis und einem um 0,4 % niedrigeren A1c in der Frühschwangerschaft als Kontrollen. Um eine Präkonzeptionsstudie zu planen, entwickelten die Forscher ein 2-Stufen-Screening-Protokoll, um 1) elektronische Patientenaktendaten (z. B. die Verwendung von Verhütungsmitteln) zu verwenden, um Frauen zu identifizieren, die mit größerer Wahrscheinlichkeit nach 24 Monaten schwanger werden (36 % gegenüber 13 % für alle). junge Frauen) und 2) Öffentlichkeitsarbeit zur Bestätigung der aktuellen Familienplanung, um ≥ 60 % Empfängnis zu erwarten, basierend auf vorläufigen Daten, die zeigen, dass 73 % innerhalb von 24 Monaten schwanger wurden, wenn sie die Absicht befürworteten, schwanger zu werden oder ohne hochwirksame Empfängnisverhütung sexuell aktiv zu sein. Die Forscher schlagen eine randomisierte, kontrollierte Studie mit einem verbesserten NDPP (NDPP-NextGen) vor, die vor der Schwangerschaft begonnen wurde, um die Auswirkungen auf die Gesundheit von Mutter und Kind zu bewerten. Sie werden 360 Frauen im Alter von 18 bis 39 Jahren mit Übergewicht/Adipositas rekrutieren, die wahrscheinlich innerhalb von 24 Monaten schwanger werden. Die Frauen werden randomisiert NDPP-NextGen oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Versorgung zugeteilt. Die spezifischen Ziele sind 1) die Bewertung der Wirkungen von NDPP-NextGen auf den perikonzeptionellen BMI und die pränatale Glykämie; 2) um die Auswirkungen von NDPP-NextGen auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und die Verhaltensergebnisse in der Schwangerschaft zu bewerten; und 3) um die Auswirkungen von NDPP-NextGen auf die neonatale Adipositas und Erklärungsmechanismen zu untersuchen.