NDPP-NextGen: En klinisk studie for å redusere risikoen for fedme og diabetes mellom generasjoner

Intrauterin eksponering for mors overvekt/fedme og diabetes overfører risiko til avkom, og utløser en sykdomssyklus på tvers av generasjoner. Over halvparten av amerikanske kvinner har overvekt eller fedme ved befruktning og ~10 % av svangerskapene er påvirket av diabetes, og utsetter nesten 2 millioner spedbarn hvert år. Prenatale livsstilsintervensjoner er godt studert, men begynner for sent til å påvirke den kritiske perioden med unnfangelse og tidlig graviditet. Å starte intervensjoner før unnfangelse kan være nøkkelen til å stoppe sykdomssyklusen. Tidligere forskning er imidlertid begrenset, mangler ofte avkomsresultater (spesielt sensitive tiltak), inkluderer for det meste hvite og velstående deltakere, og har blitt utfordret til å identifisere kvinner som sannsynligvis vil bli gravide snart. Ytterligere forskning er nødvendig på skalerbare strategier for å forbedre mors-barns helse under preconception og tidlig graviditet, spesielt for rasemessige og etniske minoritetskvinner eller lavinntektskvinner med uensartet høy forekomst av fedme og diabetes. National Diabetes Prevention Program (NDPP) er et bredt spredt livsstilsintervensjon for å redusere vekt og glykemi som har et uutnyttet potensial for å forbedre mors-barns helse. Fra et implementeringsvitenskapelig perspektiv har NDPP større potensiell effekt enn nye intervensjoner som neppe vil bli oppskalert, selv om de er effektive. Denver Health har levert NDPP til >1600 voksne siden 2013, inkludert >350 unge kvinner. Foreløpige data viser at NDPP kan redusere peri-konsepsjonell risiko hos ulike kvinner med lav inntekt. Mens begrenset engasjement fra yngre kvinner i NDPP er en bekymring, er strategier for å øke engasjementet (motiverende "pre-sessions", fjernlevering og klasser spesielt for unge kvinner) lovende. For eksempel deltok unge kvinner på 12-måneders NDPP i 64 dager lenger etter å ha mottatt en pre-sesjon, med 2,0 kg/m2 lavere preconception BMI og 0,4 % lavere A1c tidlig i svangerskapet, enn kontrollene. For å planlegge en preconception-studie utviklet etterforskerne en 2-trinns screeningprotokoll for å 1) bruke elektroniske helsejournaldata (f.eks. prevensjonsbruk) for å identifisere kvinner som har større sannsynlighet for å bli gravide innen 24 måneder (36 % vs. 13 % for alle) unge kvinner), og 2) oppsøkende for å bekrefte gjeldende familieplanlegging for å forvente ≥60 % befruktning, basert på foreløpige data som viser at 73 % ble gravid innen 24 måneder hvis de støttet intensjon om å bli gravid eller være seksuelt aktive uten svært effektiv prevensjon. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie av en forbedret NDPP (NDPP-NextGen) initiert før graviditet for å evaluere effekter på mors-barns helse. De skal rekruttere 360 ​​kvinner i alderen 18-39 år med overvekt/fedme som sannsynligvis vil bli gravide innen 24 måneder. Kvinner vil bli randomisert til NDPP-NextGen eller en vanlig kontrollgruppe. De spesifikke målene er 1) å vurdere effekten av NDPP-NextGen på perikonseptional BMI og prenatal glykemi; 2) å vurdere effekten av NDPP-NextGen på vektøkning i svangerskapet og atferdsmessige utfall i svangerskapet; og 3) å utforske effekten av NDPP-NextGen på neonatal adipositas og forklaringsmekanismer.