NDPP-NextGen: Et klinisk forsøg til reduktion af intergenerationel fedme- og diabetesrisici

Intrauterin eksponering for moder overvægt/fedme og diabetes overfører risici til afkom, hvilket udløser en sygdomscyklus på tværs af generationer. Over halvdelen af ​​amerikanske kvinder har overvægt eller fedme ved undfangelsen, og ~10% af graviditeterne er påvirket af diabetes, hvilket udsætter næsten 2 millioner spædbørn hvert år. Prænatale livsstilsinterventioner er velundersøgte, men begynder for sent til at påvirke den kritiske periode med undfangelse og tidlig graviditet. At starte indgreb før undfangelsen kan være nøglen til at standse sygdomscyklussen. Tidligere forskning er dog begrænset, mangler ofte afkomsresultater (især følsomme mål), omfatter for det meste hvide og velhavende deltagere og er blevet udfordret til at identificere kvinder, der sandsynligvis snart bliver gravide. Der er behov for yderligere forskning i skalerbare strategier til at forbedre mødres-børns sundhed under prækonception og tidlig graviditet, især for racemæssige og etniske minoritets- eller lavindkomstkvinder med uensartet høj forekomst af fedme og diabetes. National Diabetes Prevention Program (NDPP) er en vidt udbredt livsstilsintervention til at reducere vægt og glykæmi, der har et uudnyttet potentiale til at forbedre mødres-børns sundhed. Fra et implementeringsvidenskabeligt perspektiv har NDPP større potentiel effekt end nye interventioner, der sandsynligvis ikke vil blive opskaleret, selvom de er effektive. Denver Health har leveret NDPP til >1600 voksne siden 2013, herunder >350 unge kvinder. Foreløbige data viser, at NDPP kan reducere peri-konceptionelle risici hos forskellige kvinder med lav indkomst. Mens begrænset engagement fra yngre kvinder i NDPP er et problem, er strategier til at øge engagementet (motiverende "pre-sessions", fjernlevering og klasser specielt for unge kvinder) lovende. For eksempel deltog unge kvinder i 12-måneders NDPP i 64 dage længere efter at have modtaget en præ-session, med 2,0 kg/m2 lavere prækonceptions-BMI og 0,4 % lavere A1c i begyndelsen af ​​graviditeten end kontrollerne. For at planlægge et prækonceptionsforsøg udviklede efterforskerne en 2-trins screeningsprotokol til 1) at bruge elektroniske patientjournaldata (f.eks. brug af svangerskabsforebyggende midler) til at identificere kvinder, der er mere tilbøjelige til at blive gravide inden for 24 måneder (36 % vs. 13 % for alle unge kvinder), og 2) opsøgende arbejde for at bekræfte den nuværende familieplanlægning for at forvente ≥60 % befrugtning, baseret på foreløbige data, der viser, at 73 % blev gravide inden for 24 måneder, hvis de godkendte intentionen om at blive gravid eller være seksuel aktive uden højeffektiv prævention. Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg med en forstærket NDPP (NDPP-NextGen), der blev påbegyndt før graviditeten for at evaluere virkningerne på mødres-barns sundhed. De vil rekruttere 360 ​​kvinder i alderen 18-39 år med overvægt/fedme, som sandsynligvis vil blive gravide inden for 24 måneder. Kvinder vil blive randomiseret til NDPP-NextGen eller en almindelig kontrolgruppe. De specifikke mål er 1) at vurdere virkningerne af NDPP-NextGen på perikonceptionel BMI og prænatal glykæmi; 2) at vurdere virkningerne af NDPP-NextGen på svangerskabsforøgelse og adfærdsmæssige resultater under graviditet; og 3) at udforske virkningerne af NDPP-NextGen på neonatal adipositivitet og forklaringsmekanismer.