경험이 없는 인공 와우 사용자의 해부학 기반 피팅
2023년 1월 4일 업데이트: Dominik Riss
본 연구는 CI 사용자의 음성 테스트, 기타 성능 측정(예:
피치 매칭, 음색 및 선율 간격의 인식, 협화음 인식) 및 환자가 보고한 결과(즉,
CI 사용자의 두 그룹(하나는 표준 피팅, 다른 하나는 해부학 기반 피팅)에서 임상 피팅 맵과 해부학 기반 피팅 간의 설문지).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dominik Riss, MD
- 전화번호: +43 1 40400 33760
- 이메일: dominik.riss@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1180
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Dominik Riss, MD
- 전화번호: +4314040033760
- 이메일: dominik.riss@meduniwien.ac.at
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수석 연구원:
- Dominik Riss, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식된 귀의 중증에서 심도 감각 신경성 난청의 설후 발병
- CI 전극의 Post-OP CT 스캔 가능
- MED-EL 인공와우를 이식한 피험자
- 피험자는 Flex28, FlexSoft 및 Standard 전극을 받았습니다.
- 새로 이식된 쪽에 SONNET 2 또는 RONDO 3 어음처리기를 이식할 예정인 피험자
- 새로 이식된 쪽에서 아직 오디오 프로세서가 활성화되지 않았습니다.
- 가장 정점에 있는 활성 전극 접점은 최소 450°로 삽입해야 합니다.
- 최소 10개의 활성 채널을 활성화할 수 있습니다.
- 테스트 센터의 언어에 능통
- 특정 연구 절차가 시작되기 전에 ICF에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않음
- EAS 사용자(EAS 오디오 프로세서 사용자)
- C40+, C40X 및 C40C 이식
- ABI 또는 분할 전극 배열로 이식
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 증가된 위험에 처하게 하거나 피험자가 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해부학 기반 피팅
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한 그룹은 사후 OP CT 측정에서 추출한 해부학적 데이터를 기반으로 하는 채널 필터뱅크 주파수 분포를 사용하여 맞춰집니다.
두 번째(대조군) 그룹은 MAESTRO 9 피팅 소프트웨어에서 사용되는 표준 빈도 분포로 피팅됩니다.
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활성 비교기: 표준 피팅
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한 그룹은 사후 OP CT 측정에서 추출한 해부학적 데이터를 기반으로 하는 채널 필터뱅크 주파수 분포를 사용하여 맞춰집니다.
두 번째(대조군) 그룹은 MAESTRO 9 피팅 소프트웨어에서 사용되는 표준 빈도 분포로 피팅됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단어 인식 점수(WRS)
기간: 6 개월
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목록에서 올바르게 이해된 단음절 단어의 백분율입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 수신 역치(SRT)
기간: 6 개월
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독일어 매트릭스 문장 테스트 - dB의 음성 대 잡음비.
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6 개월
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피치 순위
기간: 6 개월
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테스트된 CI 귀와 참조 귀에 제시된 일련의 주파수에 대한 평균 순위의 차이.
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6 개월
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음색에 대한 인식
기간: 6 개월
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오디오를 들을 때 테스트된 CI 귀와 참조 귀 사이의 음색 차이를 설명하는 Visual Analog Scale 등급.
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6 개월
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음소 분류
기간: 6 개월
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/s/-/ʃ/ 연속체의 인식을 설명하는 정신 측정 기능의 모양.
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6 개월
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일치/차이 평가
기간: 6 개월
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개별 간격에 걸친 쾌적성 점수의 변조 정도입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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