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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05690659
내장 지방이 많은 환자의 코어 근육 기능에 대한 이미징
2023년 9월 24일 업데이트: Deraya University
내장 비만 환자의 코어 근육 기능에 대한 재활 초음파 영상의 영향: 무작위 제어 트레일
본 연구의 목적은 캐비테이션 초음파 지방분해, RUSI 유도 코어 근육 운동 및 이들의 조합(캐비테이션 초음파 지방 분해 및 RUSI 유도 코어 근육 운동)이 횡격막 운동, 횡복부 활성화 비율, 내장 지방 두께 및 허리 둘레에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 내장지방 환자 내장지방 환자는 영양 전문가가 인정합니다.
45명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 주 2회 캐비테이션 지방분해로 치료됩니다.
두 번째 그룹은 재활 초음파 영상(RUSI) 가이드 코어 근육 운동으로 치료를 받았습니다.
세 번째 그룹은 캐비테이션과 RUSI를 병용하여 치료하였다.
환자는 의료용 초음파 이미징 및 테이프 측정으로 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 선정 기준: 본 연구에는 45명의 피험자가 참여하였다. 참가자의 나이는 25세에서 45세까지 다양했습니다. 3. 허리둘레는 남자 102 cm 이상, 여자 88 cm 이상이었다. 5. 피험자는 약물을 투여받지 않았습니다.
제외 기준:
- 척추 수술 또는 척추 골절의 병력.
- 심장 질환, 신장, 간 질환, 위궤양 또는 십이지장 궤양과 같은 심각한 질병.
- 기관지 천식 또는 흉부 질환의 병력.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압.
- 치료 부위에 중재자 또는 금속 임플란트가 있는 환자.
- 암 또는 종양 절제 과거력이 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- Deraya University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45명의 피험자가 이 연구에 참여했습니다.
- 참가자의 나이는 25세에서 45세까지 다양했습니다.
- 허리둘레는 남자 102cm 이상, 여자 88cm 이상
- 체질량 지수(BMI) 범위는 25~29.9(Kg/m2)였습니다.
- 대상자들은 약을 받지 않았다
제외 기준:
.척추 수술 또는 척추 골절의 병력.
- 심장 질환, 신장, 간 질환, 위궤양 또는 십이지장 궤양과 같은 심각한 질병.
- 기관지 천식 또는 흉부 질환의 병력.
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압.
- 치료 부위에 중재자 또는 금속 임플란트가 있는 환자.
- 암 또는 종양 절제 과거력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐비테이션 초음파 지방 분해
복부에 2회/주 10회 치료 헤드를 복부에 수직으로 쥐고 눈에 띄게 압력을 가하면서 천천히 원을 그리며 움직입니다.2
세션/주 10개 세션
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캐비테이션 초음파 장치 치료 운동 유도 초음파 이미징
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실험적: RUSI 가이드 코어 근육 운동
10회 세션 동안 2회/주 횡경막 근육의 경우 US를 시각적 피드백 절차로 사용하기 위해 횡경막 근육을 화면에 시각화하기 위해 트랜스듀서를 늑골 아래 영역에 배치했습니다.
심호흡을 통해 횡경막 근육을 수축하고 수축을 유지하는 데 5초의 시간을 갖도록 지시합니다.
5초가 지나면 영상이 화면에 저장되고 그에 따른 두께 증가량을 측정하였다.
각 피험자는 총 10회의 수축을 수행했습니다(중재 세션).
편안하게 숨을 들이쉬고 내쉬면서 허리나 골반을 움직이지 않고 배꼽을 척추 쪽으로 끌어당긴다" 10초간 유지한 후 중간에 15초간 휴식을 취하면서 트랜스듀서를 자궁의 표면과 수직이 되게 유지하면서 10회씩 3세트 반복 전방 겨드랑이 선을 따라 ASIS와 하부 흉곽 사이 중간에 있는 횡단면의 피부
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캐비테이션 초음파 장치 치료 운동 유도 초음파 이미징
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실험적: 캐비테이션과 RUSI의 조합
캐비테이션과 RUSI 2세션/주 10세션 조합
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캐비테이션 초음파 장치 치료 운동 유도 초음파 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 소풍
기간: 5주
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센티미터 단위의 초음파 영상으로
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5주
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가로 복부 수축 비율
기간: 5주
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백분율로 초음파 영상으로
|
5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 지방 두께
기간: 5주
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센티미터 단위의 초음파 영상으로
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5주
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허리 둘레
기간: 5주
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테이프 측정으로
|
5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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