Obrazowanie funkcji mięśni rdzenia u pacjentów z otyłością trzewną
24 września 2023 zaktualizowane przez: Deraya University
Wpływ ultrasonografii rehabilitacyjnej na funkcję mięśni głębokich u pacjentów z otyłością trzewną: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest określenie wpływu ultradźwiękowej lipolizy kawitacyjnej, ćwiczeń mięśni rdzenia kierowanych przez RUSI i ich kombinacji (lipoliza ultradźwiękowa kawitacji i ćwiczeń mięśni rdzenia kierowanych przez RUSI) na ruch przepony, wskaźnik aktywacji mięśnia poprzecznego brzucha, grubość trzewnej tkanki tłuszczowej i obwód talii u Pacjenci z otyłością trzewną Pacjenci z otyłością trzewną zostaną rozpoznani przez specjalistę ds. żywienia.
45 pacjentów podzielono losowo na trzy grupy.
Pierwsza grupa będzie poddawana zabiegowi lipolizy kawitacyjnej dwa razy w tygodniu.
Druga grupa była leczona rehabilitacyjnym obrazowaniem ultrasonograficznym (RUSI) pod kontrolą mięśni tułowia.
Trzecia grupa była leczona kombinacją kawitacji i RUSI.
pacjenci będą badani za pomocą ultrasonografii medycznej i pomiaru taśmą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Kryteria włączenia: W badaniu wzięło udział 45 osób. Wiek uczestników wahał się od 25 do 45 lat. 3. Obwód talii przekraczał 102 cm u mężczyzn i 88 cm u kobiet. 4. Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 25 do 29,9 (kg/m2). 5. Badani nie otrzymywali leków
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji kręgosłupa lub złamania kręgosłupa.
- Poważne choroby, takie jak choroby serca, nerek, wątroby, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Historia astmy oskrzelowej lub jakiejkolwiek choroby klatki piersiowej.
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie.
- Pacjenci z rozjemcą lub jakimkolwiek metalowym implantem na leczonym obszarze.
- Rak lub pacjent z historią wycięcia guza
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu wzięło udział czterdziestu pięciu osób.
- Wiek uczestników wahał się od 25 do 45 lat.
- Obwód talii wynosił ponad 102 cm dla mężczyzn i 88 cm dla kobiet
- Wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 25 do 29,9 (kg/m2).
- Badani nie otrzymywali leków
Kryteria wyłączenia:
.Historia operacji kręgosłupa lub złamania kręgosłupa.
- Poważne choroby, takie jak choroby serca, nerek, wątroby, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy.
- Historia astmy oskrzelowej lub jakiejkolwiek choroby klatki piersiowej.
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie.
- Pacjenci z rozjemcą lub jakimkolwiek metalowym implantem na leczonym obszarze.
- Rak lub pacjent z historią wycięcia guza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lipoliza ultradźwiękowa kawitacyjna
na brzuchu 2 sesje tygodniowo przez 10 sesji, Głowę zabiegową chwytać prostopadle do brzucha i wykonywać powolne ruchy okrężne z wyraźnym naciskiem.2
sesje / tydzień po 10 sesji
|
kawitacyjne urządzenie ultradźwiękowe obrazowanie ultrasonograficzne pod kontrolą ćwiczeń terapeutycznych
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia mięśni rdzenia kierowane przez RUSI
2 sesje tygodniowo przez 10 sesji W przypadku mięśnia przepony przetwornik umieszczano w okolicy podżebrowej w celu wizualizacji mięśnia przepony na ekranie, mając na celu wykorzystanie USG jako procedury wizualnego sprzężenia zwrotnego.
poinstruowano, aby miał 5 sekund na skurcz mięśnia przepony poprzez głębokie oddychanie i wstrzymanie skurczu.
Pod koniec 5-sekundowego okresu zapisywano obraz na ekranie i wykonywano pomiar wynikowego przyrostu grubości.
Każdy badany wykonał w sumie 10 skurczów (sesja interwencyjna) Do ćwiczenia poprzecznego brzucha.
wciągnij pępek w kierunku kręgosłupa, nie poruszając plecami ani miednicą, jednocześnie wygodnie wdychając i wydychając powietrze, przytrzymaj przez 10 sekund, a następnie 15 sekund przerwy między nimi, powtórzono 3 serie po dziesięć, utrzymując przetwornik prostopadle do powierzchni skóra w płaszczyźnie poprzecznej w połowie odległości między ASIS a dolną klatką piersiową wzdłuż linii pachowej przedniej
|
kawitacyjne urządzenie ultradźwiękowe obrazowanie ultrasonograficzne pod kontrolą ćwiczeń terapeutycznych
|
|
Eksperymentalny: połączenie kawitacji i RUSI
połączenie kawitacji i RUSI 2 sesje/tydzień przez 10 sesji
|
kawitacyjne urządzenie ultradźwiękowe obrazowanie ultrasonograficzne pod kontrolą ćwiczeń terapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyskok przepony
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w centymetrach
|
pięć tygodni
|
|
współczynnik skurczu poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
w badaniu ultrasonograficznym w procentach
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w centymetrach
|
5 tygodni
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
za pomocą taśmy mierniczej
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .