- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05690659
Визуализация функции основных мышц у пациентов с висцеральным ожирением
24 сентября 2023 г. обновлено: Deraya University
Влияние реабилитационного ультразвукового исследования на функцию основных мышц у пациентов с висцеральным ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение влияния кавитационного ультразвукового липолиза, упражнений для мышц кора под контролем RUSI и их комбинации (ультразвуковой кавитационный липолиз и упражнения для мышц кора под контролем RUSI) на экскурсию диафрагмы, коэффициент поперечной активации живота, толщину висцерального жира и окружность талии в пациенты с висцеральным ожирением пациенты с висцеральным ожирением должны быть признаны специалистом по питанию.
45 пациентов были случайным образом распределены на три группы.
Первая группа будет проходить кавитационный липолиз два раза в неделю.
Вторую группу лечили реабилитационной ультразвуковой визуализацией (RUSI) под контролем основных мышц.
Третью группу лечили комбинацией кавитации и РУСИ.
пациенты будут обследованы с помощью медицинских ультразвуковых изображений и рулетки.
Обзор исследования
Подробное описание
- Критерии включения: в этом исследовании приняли участие 45 субъектов. Возраст участников колебался от 25 до 45 лет. 3. Окружность талии более 102 см у мужчин и 88 см у женщин. 4. Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 25 до 29,9 (кг/м2). 5. Субъекты не получали наркотики
Критерий исключения:
- История хирургии позвоночника или перелома позвоночника.
- Серьезные заболевания, такие как болезни сердца, почек, печени, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Бронхиальная астма или любое заболевание грудной клетки в анамнезе.
- Неконтролируемый диабет или гипертония.
- Пациенты с миротворцем или любым металлическим имплантатом на обрабатываемой области.
- Рак или пациент с историей удаления опухоли
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет
- Deraya university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании приняли участие сорок пять испытуемых.
- Возраст участников колебался от 25 до 45 лет.
- Окружность талии более 102 см у мужчин и 88 см у женщин.
- Индекс массы тела (ИМТ) колебался от 25 до 29,9 (кг/м2).
- Субъекты не получали наркотики
Критерий исключения:
.история хирургии позвоночника или перелома позвоночника.
- Серьезные заболевания, такие как болезни сердца, почек, печени, язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Бронхиальная астма или любое заболевание грудной клетки в анамнезе.
- Неконтролируемый диабет или гипертония.
- Пациенты с миротворцем или любым металлическим имплантатом на обрабатываемой области.
- Рак или пациент с историей удаления опухоли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: кавитационный ультразвуковой липолиз
на животе 2 сеанса в неделю в течение 10 сеансов. Лечебную головку захватывают перпендикулярно животу и делают медленные круговые движения с заметным давлением.2
сеансов/неделю по 10 сеансов
|
кавитационный ультразвуковой аппарат лечебная гимнастика ультразвуковая визуализация под контролем
|
Экспериментальный: Упражнение для мышц кора под руководством RUSI
2 сеанса в неделю по 10 сеансов Для мышц диафрагмы датчик помещали в подреберную область для визуализации мышц диафрагмы на экране с целью использования УЗИ в качестве процедуры визуальной обратной связи.
проинструктировано иметь 5 секунд, чтобы сократить мышцу диафрагмы путем глубокого дыхания и удерживать сокращение.
В конце 5-секундного периода изображение сохранялось на экране и выполнялось измерение результирующего увеличения толщины.
Каждый субъект выполнил в общей сложности 10 сокращений (сеанс вмешательства). Для поперечного упражнения на живот.
втягивайте пупок к позвоночнику, не двигаясь назад или тазом, при этом комфортно вдыхая и выдыхая», в течение 10 секунд удерживайте, а затем 15 секунд отдыхайте между ними, повторили 3 подхода по десять раз, удерживая датчик перпендикулярно поверхности позвоночника. кожа в поперечной плоскости на полпути между ASIS и нижней частью грудной клетки по передней подмышечной линии
|
кавитационный ультразвуковой аппарат лечебная гимнастика ультразвуковая визуализация под контролем
|
Экспериментальный: сочетание кавитации и РУСИ
сочетание кавитации и РУСИ 2 сеанса/неделю по 10 сеансов
|
кавитационный ультразвуковой аппарат лечебная гимнастика ультразвуковая визуализация под контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: пять недель
|
по УЗИ в сантиметрах
|
пять недель
|
коэффициент поперечного сокращения живота
Временное ограничение: 5 недель
|
по УЗИ в процентах
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
толщина висцерального жира
Временное ограничение: 5 недель
|
по УЗИ в сантиметрах
|
5 недель
|
обхват талии
Временное ограничение: 5 недель
|
по рулетке
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования устройство и упражнения
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйИнтервенционные сосудистые заболеванияКанада
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг