- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690659
Imaging sulla funzione dei muscoli centrali nei pazienti con adiposità viscerale
Impatto dell'ecografia riabilitativa sulla funzione dei muscoli centrali nei pazienti con adiposità viscerale: percorso controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Criteri di inclusione: Quarantacinque soggetti hanno partecipato a questo studio. L'età dei partecipanti variava dai 25 ai 45 anni. 3. La circonferenza della vita era superiore a 102 cm per gli uomini e 88 cm per le donne 4. L'indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 29,9 (Kg/m2). 5. I soggetti non avevano ricevuto farmaci
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia spinale o frattura spinale.
- Malattie gravi, come malattie cardiache, renali, epatiche, ulcera gastrica o ulcera duodenale.
- Una storia di asma bronchiale o qualsiasi malattia al torace.
- Diabete o ipertensione non controllati.
- Pazienti con pacemaker o qualsiasi impianto metallico sulla zona trattata.
- Cancro o paziente con storia passata di escissione del tumore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Minya, Egitto
- Deraya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quarantacinque soggetti hanno partecipato a questo studio.
- L'età dei partecipanti variava dai 25 ai 45 anni.
- La circonferenza della vita era superiore a 102 cm per gli uomini e 88 cm per le donne
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 25 a 29,9 (Kg/m2).
- I soggetti non avevano ricevuto farmaci
Criteri di esclusione:
.storia di chirurgia spinale o frattura spinale.
- Malattie gravi, come malattie cardiache, renali, epatiche, ulcera gastrica o ulcera duodenale.
- Una storia di asma bronchiale o qualsiasi malattia al torace.
- Diabete o ipertensione non controllati.
- Pazienti con pacemaker o qualsiasi impianto metallico sulla zona trattata.
- Cancro o paziente con storia passata di escissione del tumore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lipolisi ultrasonica di cavitazione
sull'addome 2 sessioni/settimana per 10 sessioni, la testina di trattamento è stata afferrata perpendicolarmente all'addome e ha eseguito un movimento circolare lento con una pressione marcata.2
sessioni/settimana per 10 sessioni
|
dispositivo ultrasonico di cavitazione imaging ecografico guidato da esercizi terapeutici
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|
Sperimentale: Esercizio muscolare del core guidato RUSI
2 sessioni/settimana per 10 sessioni Per il muscolo del diaframma il trasduttore è stato posizionato sulla regione sottocostale per visualizzare il muscolo del diaframma sullo schermo con l'obiettivo di utilizzare gli US come procedura di feedback visivo.
incaricato di avere 5 secondi per contrarre il muscolo del diaframma respirando profondamente e mantenere la contrazione.
Al termine del periodo di 5 secondi, l'immagine è stata salvata sullo schermo ed è stata eseguita la misurazione dell'aumento di spessore risultante.
Ogni soggetto ha eseguito un totale di 10 contrazioni (sessione di intervento) Per l'esercizio trasverso dell'addome.
tirare dentro l'ombelico verso la spina dorsale senza muovere indietro o il bacino, inspirando ed espirando comodamente", tenere premuto per 10 secondi e poi riposare per 15 secondi nel mezzo, è stato ripetuto 3 serie da dieci mantenendo il trasduttore perpendicolare alla superficie del pelle in un piano trasversale a metà strada tra l'ASIS e la cassa toracica inferiore lungo la linea ascellare anteriore
|
dispositivo ultrasonico di cavitazione imaging ecografico guidato da esercizi terapeutici
|
|
Sperimentale: combinazione di cavitazione e RUSI
combinazione di cavitazione e RUSI 2 sedute/settimana per 10 sedute
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dispositivo ultrasonico di cavitazione imaging ecografico guidato da esercizi terapeutici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
escursione del diaframma
Lasso di tempo: cinque settimane
|
mediante ecografia in centimetri
|
cinque settimane
|
|
rapporto di contrazione degli addominali trasversali
Lasso di tempo: 5 settimane
|
mediante ecografia in percentuale
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spessore del grasso viscerale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
mediante ecografia in centimetri
|
5 settimane
|
|
girovita
Lasso di tempo: 5 settimane
|
mediante metro a nastro
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003449
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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