- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05690659
Zobrazení funkce základních svalů u pacientů s viscerální adipozitou
24. září 2023 aktualizováno: Deraya University
Vliv rehabilitačního ultrasonografického zobrazení na funkci základních svalů u pacientů s viscerální adipozitou: Randomizovaná kontrolovaná dráha
Účelem této studie je zjistit vliv kavitační ultrazvukové lipolýzy, RUSI řízeného cvičení jádrového svalu a jejich kombinace (kavitační ultrazvuková lipolýza a RUSI řízené cvičení jádrových svalů) na exkurzi bránice, poměr aktivace příčného břišního svalu, tloušťku viscerálního tuku a obvod pasu v pacienti s viscerální adipozitou pacienti s viscerální adipozitou budou rozpoznáni nutričním specialistou.
45 pacientů bylo náhodně rozděleno do tří skupin.
První skupina bude léčena kavitační lipolýzou dvakrát týdně.
Druhá skupina byla léčena rehabilitačním ultrazvukovým zobrazením (RUSI) vedeným cvičením jádrového svalu.
Třetí skupina byla léčena kombinací kavitace a RUSI.
pacienti budou vyšetřeni lékařským ultrazvukovým zobrazováním a měřením pásky.
Přehled studie
Detailní popis
- Kritéria pro zařazení: Této studie se zúčastnilo 45 subjektů. Věk účastníků se pohyboval od 25 do 45 let. 3. Obvod pasu byl více než 102 cm u mužů a 88 cm u žen 4. Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 25 do 29,9 (Kg/m2). 5. Subjekty nedostaly drogy
Kritéria vyloučení:
- anamnéza operace páteře nebo zlomeniny páteře.
- Závažná onemocnění, jako jsou onemocnění srdce, ledvin, jater, žaludeční vřed nebo vřed dvanáctníku.
- Průduškové astma nebo jakékoli onemocnění hrudníku v anamnéze.
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
- Pacienti s mírotvorcem nebo jakýmkoliv kovovým implantátem na ošetřované oblasti.
- Rakovina nebo pacient s anamnézou excize tumoru
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Deraya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se zúčastnilo 45 subjektů.
- Věk účastníků se pohyboval od 25 do 45 let.
- Obvod pasu byl u mužů více než 102 cm a u žen 88 cm
- Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 25 do 29,9 (Kg/m2).
- Subjekty nedostaly drogy
Kritéria vyloučení:
.historie operace páteře nebo zlomeniny páteře.
- Závažná onemocnění, jako jsou onemocnění srdce, ledvin, jater, žaludeční vřed nebo vřed dvanáctníku.
- Průduškové astma nebo jakékoli onemocnění hrudníku v anamnéze.
- Nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze.
- Pacienti s mírotvorcem nebo jakýmkoliv kovovým implantátem na ošetřované oblasti.
- Rakovina nebo pacient s anamnézou excize tumoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kavitační ultrazvuková lipolýza
na břiše 2 sezení/týden po 10 sezení, léčebná hlavice byla uchopena kolmo k břichu a provádějte pomalý krouživý pohyb s výrazným tlakem.2
sezení / týden po 10 sezení
|
kavitace ultrazvukový přístroj terapeutické cvičení řízené ultrasonografické zobrazování
|
|
Experimentální: Cvičení základního svalu řízené RUSI
2 sezení/týden po 10 sezení Pro brániční sval byl snímač umístěn na subkostální oblast, aby se na obrazovce zobrazil brániční sval s cílem použít US jako proceduru vizuální zpětné vazby.
instruován, aby měl 5 sekund na stažení bráničního svalu hlubokým dýcháním a udržení kontrakce.
Na konci 5sekundové periody byl obraz uložen na obrazovku a bylo provedeno měření výsledného nárůstu tloušťky.
Každý subjekt provedl celkem 10 kontrakcí (intervenční sezení) Pro cvičení příčného břicha.
vtáhněte pupek směrem k páteři, aniž byste se pohnuli zády nebo pánví, a přitom pohodlně nadechujte a vydechujte,“ vydržte 10 sekund a poté 15 sekund odpočívejte mezi tím, opakovalo se 3 sady po deseti, přičemž převodník držel kolmo k povrchu kůže v příčné rovině uprostřed mezi ASIS a dolním hrudním košem podél přední axilární linie
|
kavitace ultrazvukový přístroj terapeutické cvičení řízené ultrasonografické zobrazování
|
|
Experimentální: kombinace kavitace a RUSI
kombinace kavitace a RUSI 2 sezení / týden po 10 sezeních
|
kavitace ultrazvukový přístroj terapeutické cvičení řízené ultrasonografické zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exkurze bránice
Časové okno: pět týdnů
|
ultrazvukovým zobrazením v centimetrech
|
pět týdnů
|
|
poměr příčných kontrakcí břicha
Časové okno: 5 týdnů
|
ultrazvukovým zobrazením v procentech
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka viscerálního tuku
Časové okno: 5 týdnů
|
ultrazvukovým zobrazením v centimetrech
|
5 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 5 týdnů
|
páskovým měřením
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zařízení a cvičení
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy