- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05690659
Bildgebung der Kernmuskelfunktion bei Patienten mit viszeraler Adipositas
Einfluss der rehabilitativen Ultraschallbildgebung auf die Kernmuskelfunktion bei Patienten mit viszeraler Adipositas: Randomisierter kontrollierter Verlauf
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Einschlusskriterien: An dieser Studie nahmen 45 Personen teil. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 25 und 45 Jahren. 3. Der Taillenumfang betrug mehr als 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen. 4. Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 29,9 (kg / m2). 5. Die Probanden hatten keine Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder Wirbelsäulenfrakturen.
- Schwerwiegende Erkrankungen wie Herz-, Nieren-, Lebererkrankungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.
- Eine Vorgeschichte von Bronchialasthma oder einer Brusterkrankung.
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
- Patienten mit Peacemaker oder Metallimplantaten im behandelten Bereich.
- Krebs oder Patient mit Tumorexzision in der Vorgeschichte
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten
- Deraya university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie nahmen 45 Personen teil.
- Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 25 und 45 Jahren.
- Der Taillenumfang betrug mehr als 102 cm bei Männern und 88 cm bei Frauen
- Der Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 25 und 29,9 (kg / m2).
- Die Probanden hatten keine Medikamente erhalten
Ausschlusskriterien:
.Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen oder Wirbelsäulenfrakturen.
- Schwerwiegende Erkrankungen wie Herz-, Nieren-, Lebererkrankungen, Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür.
- Eine Vorgeschichte von Bronchialasthma oder einer Brusterkrankung.
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck.
- Patienten mit Peacemaker oder Metallimplantaten im behandelten Bereich.
- Krebs oder Patient mit Tumorexzision in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kavitations-Ultraschall-Lipolyse
am Bauch 2 Sitzungen / Woche für 10 Sitzungen. Der Behandlungskopf wurde senkrecht zum Bauch gegriffen und mit deutlichem Druck langsam kreisförmig bewegt.2
Sitzungen / Woche für 10 Sitzungen
|
Kavitations-Ultraschallgerät, therapeutische Übung, geführte Ultraschallbildgebung
|
Experimental: RUSI geführte Kernmuskelübung
2 Sitzungen/Woche für 10 Sitzungen Für den Zwerchfellmuskel wurde der Transducer an der Subkostalregion platziert, um den Zwerchfellmuskel auf dem Bildschirm zu visualisieren, mit dem Ziel, US als visuelles Feedbackverfahren zu verwenden.
angewiesen, 5 Sekunden Zeit zu haben, um den Zwerchfellmuskel durch tiefes Atmen zusammenzuziehen und die Kontraktion zu halten.
Am Ende der 5 Sekunden wurde das Bild auf dem Bildschirm gespeichert und die Messung der resultierenden Dickenzunahme durchgeführt.
Jeder Proband führte insgesamt 10 Kontraktionen (Interventionssitzung) für Querabdominis-Übungen durch.
ziehen Sie Ihren Nabel in Richtung Wirbelsäule, ohne sich nach hinten oder Becken zu bewegen, während Sie bequem ein- und ausatmen", halten Sie 10 Sekunden lang und ruhen Sie sich dann 15 Sekunden lang aus. Es wurden 3 Zehnersätze wiederholt, während Sie den Wandler senkrecht zur Oberfläche des Rückens hielten Haut in einer Querebene auf halbem Weg zwischen dem ASIS und dem unteren Brustkorb entlang der vorderen Axillarlinie
|
Kavitations-Ultraschallgerät, therapeutische Übung, geführte Ultraschallbildgebung
|
Experimental: Kombination aus Kavitation und RUSI
Kombination aus Kavitation und RUSI 2 Sitzungen / Woche für 10 Sitzungen
|
Kavitations-Ultraschallgerät, therapeutische Übung, geführte Ultraschallbildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Membranexkursion
Zeitfenster: fünf Wochen
|
durch Ultraschallbildgebung in Zentimetern
|
fünf Wochen
|
Kontraktionsverhältnis der quer verlaufenden Bauchmuskeln
Zeitfenster: 5 Wochen
|
durch Ultraschallbildgebung in Prozent
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des viszeralen Fettes
Zeitfenster: 5 Wochen
|
durch Ultraschallbildgebung in Zentimetern
|
5 Wochen
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 5 Wochen
|
durch Maßband
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003449
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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