- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05700838
파킨슨병과 삼킴곤란에서 정제 기침 기술 훈련
2024년 4월 9일 업데이트: Michelle Troche, Teachers College, Columbia University
기도 보호 결손(기침 및 삼킴)은 파킨슨병(PD)에서 널리 퍼져 있으며 폐렴과 같은 불리한 건강 결과에 기여합니다.
이 연구는 가변적인 연습 조건과 지속적인 연습 조건이 PD 환자의 기침 결과를 개선하는지 여부를 조사하여 기침 기술 훈련을 개선하는 것을 목표로 합니다.
또한 이 연구는 기침 효과를 지원하기 위해 훈련 중에 발생하는 최적의 호흡 적응에 대한 통찰력을 제공하여 신경변성 질환이 있는 사람들의 기도 보호 관련 건강 결과를 개선하기 위해 즉시 변환 가능한 치료를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Teachers College, Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 연하의 유연한 내시경 평가에서 침투 흡인 점수 > 2로 기록된 연하곤란이 있음
- 최대 자발적 기침 피크 유량 < 5 L/s로 정의되는 기침 장애가 있는 경우
- 다른 신경 장애, 두경부암, 호흡기 질환, 5년 이내 흡연, 조절되지 않는 고혈압 또는 캡사이신(반사적 기침 자극)에 대한 알레르기의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 신경 심리학적 기능 장애(예: 몬트리올 인지 평가에서 19점 미만의 치매)로 인해 참여할 수 없음
- 다른 기침 또는 삼키는 치료에 적극적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기침 기술 훈련
기침 기술 훈련 중에 참가자는 기침 파형을 실시간으로 시각화하여 컴퓨터 앞에 앉게 됩니다.
대상 라인이 제공되고 참가자는 최대 흐름이 대상 범위 내에 있도록 단일 자발적 기침을 수행하도록 지시됩니다.
참가자는 초기 정확도에 관계없이 기침 훈련을 계속하도록 지시받습니다.
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다양한 연습에는 "강한", "보통" 및 "약한" 기침을 포함하여 기침 기류의 범위를 반영하는 세 가지 목표가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기 유량의 변화
기간: 2주간 기침 변수 연습 훈련 2회 전~후
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기침 강도
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2주간 기침 변수 연습 훈련 2회 전~후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 운동학의 변화, 특히 폐 용적 변동
기간: 2주간 기침 변수 연습 훈련 2회 전~후
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2주간 기침 변수 연습 훈련 2회 전~후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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